L Brevis 用于正畸患者的创伤性口腔损伤

研究方案 签署知情同意书后，患者接受口腔检查并回答临床信息、口腔疼痛量表和OHIP-14问卷。 疼痛等级在 0（无疼痛）和 10（最大）之间分级，李克特标准。 还有一张图纸，用于分配编码治疗，通过患者从马尼拉信封中取出的数字。 正畸矫治器安装后，每位患者被指示在接下来的 21 天内使用编码治疗，早餐后、午餐后和晚餐后使用两种口香糖，每天总共使用 120 亿 UFC 的短乳杆菌或安慰剂。 向患者提供日记以记录病变的日常出现及其在 21 天内的演变，以及任何新症状（潜在不良反应）的发生，以及使用承诺的证明片剂。 21 天后，该研究的作者对每位患者进行了复查，他们收集了日记并获得了有关口腔检查、口腔疼痛量表、治疗依从性数据和 OHIP-14 自我完成的信息。

统计分析 定量数据用平均值和标准偏差（或平均值的标准误差）或中位数和范围来描述，而定性数据则用绝对和相对频率显示。 学生 t 检验用于比较组间的定量数据，当不满足该检验的假设时，采用 Wilcoxon-Mann-Whitney (WMW) 检验。 精确卡方和 Fisher 精确检验 (FET) 用于分类数据。 使用具有泊松分布和对数链接的广义估计方程 (GEE) 模型分析对 OHIP-14 的治疗效果，预测因子是治疗、时间（治疗开始和结束）和相互作用治疗*时间。 使用软件 GraphPrism 4.0 版和 SPSS® (IBM SPSS statistics v18) 进行分析。 使用 WinPEPI v11.65 估算样本量。 指示显着性的P值<0.05。 由于最终结果是预防或减轻（而非维持或加重）不良症状，因此使用单尾检验比较各组之间无口腔损伤、口腔疼痛和 OHIP-14 评分的天数。