L Brevis för traumatiska orala lesioner hos ortodontiska patienter

Studieprotokoll Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke genomgick patienterna en muntlig undersökning och svarade om klinisk information, oral smärtskala och OHIP-14-enkäten. Smärtskalan graderades mellan 0 (ingen smärta) och 10 (maximalt), Likert standard. Det fanns också en ritning för distribution av kodade behandlingar, genom ett nummer som patienten tagit från ett kuvert från Manila. Efter installationssessionen för ortodontisk apparat instruerades varje patient att använda den kodade behandlingen under de kommande 21 dagarna, två tandkött efter frukost, efter lunch och efter middag, totalt 12 miljarder UFC av L brevis eller placebo per dag. Patienten försågs med en dagbok för att notera det dagliga utseendet av lesioner och deras utveckling under 21-dagarsperioden, såväl som förekomsten av eventuella nya symtom (potentiell negativ effekt), förutom bevis på det åtagande som användes. av tabletterna. Efter 21 dagar granskades varje patient på nytt av studiens författare, som samlade in dagböckerna och fick information om den muntliga undersökningen, oral smärtskala, data om efterlevnad av behandling och självutförande av OHIP-14.

Statistisk analys Kvantitativa data beskrivs med medelvärde och standardavvikelse (eller standardfel för medelvärdet) eller median och intervall, medan kvalitativa data visas med absoluta och relativa frekvenser. Students t-test användes för jämförelse av kvantitativa data mellan grupper, och Wilcoxon-Mann-Whitney (WMW) test användes när antagandena för det testet inte uppfylldes. Exakt chi-kvadrat och Fishers exakta test (FET) användes för kategoriska data. Behandlingseffekten på OHIP-14 analyserades med hjälp av en Generalize Estimating Equations (GEE)-modell med Poisson-fördelning och logglänk, varvid prediktorerna var behandling, tid (behandlingens början och slut) och interaktionsbehandling*tid. Analyserna utfördes med mjukvarorna GraphPrism version 4.0 och SPSS® (IBM SPSS statistik v18). Provstorleken uppskattades med WinPEPI v11.65. P-värdet som indikerar signifikans var < 0,05. Eftersom det slutliga resultatet var förebyggande eller lindring (inte underhåll eller förstärkning) av oönskade symtom, användes ensidiga tester för jämförelser mellan grupper avseende dagar utan orala lesioner, oral smärta och OHIP-14-poäng.