RovatitanTab의 안전성과 유효성을 평가합니다.
2020년 5월 18일 업데이트: LG Chem
고혈압 및 고콜레스테롤혈증 환자에서 발사르탄 및 로수바스타틴(로바티탄® 정제)을 포함하는 고정 용량 조합의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 전향적, 관찰 연구
고혈압 및 고콜레스테롤혈증 환자에서 발사르탄 및 로수바스타틴(Rovatitan® 정제)을 포함하는 고정 용량 복합제의 안전성 및 유효성을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
- 유효성: 목표 혈압 또는 LDL-콜레스테롤에 도달한 환자의 비율
- 안전: 안전 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고혈압 및 고지혈증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 고혈압 및 고지혈증이 있는 19세 이상의 환자
- 연구의 목적과 방법을 이해하고 연구에 동의하는 환자
제외 기준:
- 항고지혈증/항고혈압제로 Rosuvastatin/Valsartan을 투여받은 환자
- 조절되지 않는 고혈압(SBP>=180mmHg 또는 DBP>=110mmHg)
- 3개월 전에 다른 임상 연구 또는 관찰 연구에 참여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치료
로바티탄5/80mg (로수바스타틴5mg/발사르탄80mg) 로바티탄5/160mg (로수바스타틴5mg/발사르탄160mg) 로바티탄10/80mg (로수바스타틴10mg/발사르탄80mg) 로바티탄10/160mg (로수바스타틴10mg/발사르탄2(로수바스타틴160mg) 20mg/발살탄 80mg) 로바티탄 20/160mg (로수바스타틴 20mg/발살탄 160mg)
|
로바티탄 QD 12주
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표 혈압에 도달한 환자의 비율
기간: 12주
|
SBP/DBP<140/90mmHg(<60년), SBP/DBP<150/90mmHg(>=60년)
|
12주
|
|
목표 LDL콜레스테롤에 도달한 환자의 비율
기간: 12주
|
표적 LDL은 고지혈증 약물요법을 참조함
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표 혈압과 LDL-c에 도달한 환자의 비율
기간: 12주
|
SBP/DBP<140/90mmHg(<60세), SBP/DBP<150/90mmHg(>=60세), 목표 LDL
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kang seokmin, Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LG-VROS001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .