ARDS에서 메로페넴/겐타마이신 대 세프타지딤/아비박탐의 사용
2020년 6월 6일 업데이트: King Abdul Aziz Specialist Hospital
폐외상과 VAP에 의해 유발된 ARDS 치료에서 Meropenem/Gentamicin과 Ceftazidime/Avibactam의 사용 비교 연구
이것은 2018년 7월부터 2019년 12월까지 외과 ICU에서 KSA Taif의 King Abdul-Aziz 전문 병원에 입원한 200명의 다발성 외상 환자에 대해 수행된 전향적 이중 맹검 연구입니다.
모든 환자는 심한 두부 외상이 있거나 없는 심각한 흉부 외상, 폐 손상을 겪었습니다.
연구 개요
상세 설명
A군 환자는 메로페넴 1g을 14일 동안 8시간마다 천천히 정맥주사하고 겐타마이신 7mg/kg/일을 1주일 동안 1일 1회 천천히 정맥주사한 반면, B군 환자는 세프타지딤 2g과 아비박탐 500mg을 14일 동안 8시간마다 주사용액(염화나트륨 9mg/mL(0.9%), 염화나트륨 4.5mg/mL, 포도당 25mg/mL, 0.45% 염화나트륨, 2.5% 포도당 및/또는 젖산염) 링거 솔루션).
주사용액은 120분에 걸쳐 투여한다.
• 체온은 2주 동안 3시간마다 측정되었습니다.
• ABG는 2주 동안 8시간마다 시행되었습니다.
• 백혈구 수를 포함하는 CBC를 매일 2주 동안 실시했습니다.
• 2주 동안 매일 완전한 신장 기능(요소 및 크레아티닌 혈청 수준).
크레아티닌 수치 상승을 보이는 모든 환자를 기록하고 연구에서 제외했습니다.
• 모든 환자에 대한 흉부 X-레이는 삽관 후 환기 개시와 함께 그리고 2주 동안 24시간마다 지시되었습니다.
• 모든 환자는 항스트레스(12시간마다 Omeprazole 20mg IV)를 받았습니다.
• 모든 환자에게 입위관을 삽입하고 24시간 이내에 급식을 시작했습니다. 의식 수준과 진정 및 환기의 필요성에 대한 일일 평가를 모든 환자에게 실시했습니다.
• 주 2회 기관지경 검사로 기관지 세척액을 채취하여 2주간 정성 배양하였다.
• 혈액 배양도 2주 동안 주당 2회 실시했습니다.
• 계획된 연구 기간은 VAP 진단 및 항생제 시작으로부터 2주이므로 이 기간 내에 젖을 떼지 못한 모든 환자는 이환율로 간주되어 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ta'if, 사우디 아라비아, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2018년 7월부터 2019년 12월까지 외과 ICU에서 KSA Taif의 King Abdul-Aziz 전문 병원에 입원한 다발성 외상 환자 200명.
설명
포함 기준
ABG, 흉부 엑스레이로 진단된 호흡 부전 환자 및 동맥 산소 저포화도에 의해 임상적으로 진단된 환자.
제외 기준:
- 외상이 아닌 다른 유형의 호흡 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
A군 환자는 14일 동안 meropenem 1g을 8시간 간격으로 천천히 정맥주사하고, 2주 동안 인공호흡기 사용 후 gentamicin 7mg/kg/day를 1주일 동안 1일 1회만 천천히 정맥주사
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메로페넴 1g을 14일 동안 8시간마다 천천히 IV 주입
모든 환자는 14일 동안 인공호흡을 받도록 선택되었습니다.
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그룹 B
ceftazidime 2g과 avibactam 500mg을 14일 동안 매 8시간마다 주사용 용액(염화나트륨 9mg/mL(0.9%), 염화나트륨 4.5mg/mL, 포도당 25mg/mL, 0.45% 염화나트륨, 2.5% 덱스트로스 및/또는 락티드 링거 용액).
주사용액은 120분에 걸쳐 투여한다.
2주간 인공호흡기
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모든 환자는 14일 동안 인공호흡을 받도록 선택되었습니다.
ceftazidime 2g과 avibactam 500mg을 14일 동안 매 8시간마다 주사용 용액(염화나트륨 9mg/mL(0.9%), 염화나트륨 4.5mg/mL, 포도당 25mg/mL, 0.45% 염화나트륨, 2.5% 덱스트로스 및/또는 락티드 링거 용액).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 산소화의 전신 변화
기간: 이주
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산소의 동맥 분압 개선
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICU-3-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
VAP와 폐 타박상 및 조기 인공호흡기 이탈에 의해 유발된 ARDS 치료에서 메로페넴/겐타마이신 조합 사용과 세프타지딤/아비박탐 사용의 효과를 평가 및 비교하고 사망률에 미치는 영향을 비교합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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