Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meropeneemin/gentamysiinin käyttö vs. keftatsidiimi/avibaktaami ARDS:ssä

lauantai 6. kesäkuuta 2020 päivittänyt: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Vertaileva tutkimus meropeneemin/gentamysiinin ja keftatsidiimin/avibaktaamin käytön välillä sekä keuhkotrauman että VAP:n aiheuttaman ARDS:n hoidossa

Tämä oli prospektiivinen kaksoissokkotutkimus, joka suoritettiin 200 polytraumapotilaalla, jotka otettiin King Abdul-Azizin erikoissairaalaan Taifissa, KSA:ssa heinäkuun 2018 ja joulukuun 2019 välisenä aikana kirurgisessa teho-osastossa. Kaikilla potilailla oli vakava rintakehävamma, keuhkojen vaurioituminen joko vakavalla päävammalla tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmän A potilaat saivat meropeneemi yhden gramman hitaasti suonensisäisenä infuusiona 8 tunnin välein 14 päivän ajan ja gentamysiiniä 7 milligrammaa (mg) painokiloa kohti päivässä hitaasti IV-infuusiona kerran päivässä vain viikon ajan, kun taas ryhmän B potilaat saivat keftatsidiimia 2 grammaa ja avibaktaami 500 mg 8 tunnin välein 14 päivän ajan injektioliuoksena (natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %), natriumkloridi 4,5 mg/ml, dekstroosi 25 mg/ml, 0,45 % natriumkloridi, 2,5 % dekstroosi ja/tai laktaatti Ringerin ratkaisu). Injektioneste tulee antaa 120 minuutin aikana. • Lämpötilaa mitattiin 3 tunnin välein 2 viikon ajan. • ABG tehtiin 8 tunnin välein 2 viikon ajan. • CBC, mukaan lukien valkosolujen määrä, tehtiin päivittäin ja 2 viikon ajan. • Täydellinen munuaisten toiminta päivittäin (urea- ja kreatiniinitaso seerumissa) 2 viikon ajan. Kaikki potilaat, joilla oli kreatiniinitason nousua, kirjattiin ja suljettiin pois tutkimuksesta. • Kaikille potilaille tilattiin rintakehän röntgenkuvaus intuboinnin jälkeen ja ventilaation alkaessa ja 24 tunnin välein 2 viikon ajan. • Kaikki potilaat saivat anti-stressiä (omepratsolia 20 mg IV 12 tunnin välein). • Kaikille potilaille laitettiin suu-mahaletkuja ja ruokinta aloitettiin 24 tunnin sisällä. Kaikille potilaille tehtiin päivittäinen tajunnan tason ja sedaation ja ventilaation tarpeen arviointi. • Trakeobronkiaalinen huuhtelu tehtiin bronkoskopialla 2 kertaa viikossa ja lähetettiin kvalitatiiviseen viljelyyn 2 viikon ajan. • Veriviljely otettiin myös 2 kertaa viikossa 2 viikon ajan. • Tutkimuksen suunniteltu kesto on kaksi viikkoa VAP-diagnoosista ja antibioottien aloittamisesta, joten kaikki potilaat, joita ei saatu vieroitettua tämän ajanjakson aikana, pidettiin sairastuvina ja kirjattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ta'if, Saudi-Arabia, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 polytraumapotilasta otettu King Abdul-Aziz Specialized Hospital -sairaalaan Taifissa, KSA:ssa heinäkuun 2018 ja joulukuun 2019 välisenä aikana kirurgisessa teho-osastossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

potilaat, joilla on hengitysvajaus, joka on diagnosoitu ABG:llä, rintakehän röntgenkuvauksella ja kliinisellä valtimoiden happisaturaatiolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu hengitysvajaus kuin trauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Ryhmän A potilaat saivat meropeneemi yhden gramman hitaasti IV-infuusiona 8 tunnin välein 14 päivän ajan ja gentamysiiniä 7 milligrammaa (mg)/kg ruumiinpainoa päivässä hitaasti IV-infuusiona kerran päivässä vain viikon ajan hengityslaitteen jälkeen 2 viikon ajan.
meropeneemi yksi gramma hitaasti IV-infuusiona 8 tunnin välein 14 päivän ajan
kaikki potilaat on valittu ventiloitavaksi 14 päivän ajaksi
Ryhmä B
sai keftatsidiimia 2 grammaa ja avibaktaamia 500 mg 8 tunnin välein 14 päivän ajan injektioliuoksena (natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %), natriumkloridi 4,5 mg/ml, dekstroosi 25 mg/ml, 0,45 % natriumkloridi, 2,5 % dekstroosi ja/tai Ringerin laktaattiliuos). Injektioneste tulee antaa 120 minuutin kuluessa ventilaattori 2 viikkoa
kaikki potilaat on valittu ventiloitavaksi 14 päivän ajaksi
sai keftatsidiimia 2 grammaa ja avibaktaamia 500 mg 8 tunnin välein 14 päivän ajan injektioliuoksena (natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %), natriumkloridi 4,5 mg/ml, dekstroosi 25 mg/ml, 0,45 % natriumkloridi, 2,5 % dekstroosi ja/tai Ringerin laktaattiliuos).
Muut nimet:
  • Avycaz

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systeeminen muutos kudosten hapettumisessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
valtimoiden hapen osapaineen parantaminen
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 28. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Arvioida ja verrata meropeneemi/gentamysiini-yhdistelmän käytön vaikutusta keftatsidiimin/avibaktaamin käyttöön sekä VAP:n että keuhkojen ruhjeen aiheuttaman ARDS:n hoidossa ja varhaisessa hengityskoneesta vieroittamisessa ja vertailla niiden vaikutusta kuolleisuuteen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa