Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Meropenem/Gentamicin Versus Ceftazidim/Avibactam i ARDS

6. juni 2020 opdateret af: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Sammenlignende undersøgelse mellem brug af meropenem/gentamicin versus ceftazidim/avibactam i behandlingen af ​​ARDS induceret af både lungetrauma og VAP

Dette var en prospektiv dobbeltblind undersøgelse udført på 200 polytraumapatienter indlagt på King Abdul-Aziz Specialized Hospital, Taif, KSA mellem juli 2018 og december 2019 på kirurgisk intensivafdeling. Alle patienter havde alvorligt brysttraume, lunger, enten med eller uden alvorligt hovedtraume.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i gruppe A fik meropenem et gram langsomt IV-infusion hver 8. time i 14 dage og gentamicin 7 milligram (mg)/kilogram kropsvægt om dagen langsomt IV-infusion én gang dagligt kun i en uge, mens patienter i gruppe B fik ceftazidim 2 gram og avibactam 500 mg hver 8. time i 14 dage i opløsning til injektion (natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), natriumchlorid 4,5 mg/ml, dextrose 25 mg/ml, 0,45 % natriumchlorid, 2,5 % dextrose og/eller laktat Ringers løsning). Injektionsvæsken skal administreres over 120 minutter. • Temperaturen blev målt hver 3. time i 2 uger. • ABG blev udført hver 8. time i 2 uger. • CBC inklusive tælling af hvide blodlegemer blev udført dagligt og i 2 uger. • Fuldfør nyrefunktioner dagligt (urinstof- og kreatininserumniveau) i 2 uger. Enhver patient, der viste stigning i kreatininniveauet, blev registreret og udelukket fra undersøgelsen. • Røntgen af ​​thorax for alle patienter blev bestilt efter intubation og med påbegyndelse af ventilation og hver 24 timer i 2 uger. • Alle patienter fik anti-stress (Omeprazol 20 mg IV hver 12. time). • Oro-mavesonder blev indsat til alle patienter, og fodring blev startet inden for 24 timer. Daglig evaluering for bevidst niveau og behov for sedation og ventilation blev udført for alle patienter. • Tracheobronchial lavage blev opnået ved bronkoskopi 2 gange om ugen og sendt til kvalitativ dyrkning i 2 uger. • Der blev også taget blodkultur 2 gange om ugen i 2 uger. • Den planlagte varighed af undersøgelsen er to uger fra diagnosticering af VAP og start af antibiotika, så alle patienter, der ikke kunne fravænnes inden for denne periode, blev betragtet som sygelighed og registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Ta'if, Saudi Arabien, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 polytraumapatienter indlagt på King Abdul-Aziz Specialized Hospital, Taif, KSA mellem juli 2018 og december 2019 på kirurgisk intensivafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

patienter med respirationssvigt diagnosticeret ved ABG, røntgen af ​​thorax og klinisk ved arteriel oxygen-lavmætning.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden form for respirationssvigt frem for traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Patienter i gruppe A fik meropenem et gram langsomt IV-infusion hver 8. time i 14 dage og gentamicin 7 milligram (mg)/kilogram kropsvægt om dagen langsomt IV-infusion én gang dagligt kun i en uge efter ventilator i 2 uger
Medicin: meropenem
meropenem et gram langsomt IV-infusion hver 8. time i 14 dage
Enhed: ventilator
alle patienter udvalgt til at blive ventileret i 14 dage
Gruppe B
modtog ceftazidim 2 gram og avibactam 500 mg hver 8. time i 14 dage i opløsning til injektion (natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), natriumchlorid 4,5 mg/ml, dextrose 25 mg/ml, 0,45 % natriumchlorid, 2,5 % dextrose og/eller Ringers laktatopløsning). Injektionsvæsken skal administreres over 120 minutter efter ventilator i 2 uger
Enhed: ventilator
alle patienter udvalgt til at blive ventileret i 14 dage
Medicin: ceftazidim 2 gram og avibactam 500
modtog ceftazidim 2 gram og avibactam 500 mg hver 8. time i 14 dage i opløsning til injektion (natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), natriumchlorid 4,5 mg/ml, dextrose 25 mg/ml, 0,45 % natriumchlorid, 2,5 % dextrose og/eller Ringers laktatopløsning).
Andre navne:
  • Avycaz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systemisk ændring af vævsiltning
Tidsramme: 2 uger
forbedring af arterielt partialtryk af ilt
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICU-3-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

At evaluere og sammenligne effekten af ​​brugen af ​​kombinationen af ​​meropenem/gentamicin versus brugen af ​​ceftazidim/avibactam i behandlingen af ​​ARDS induceret af både VAP og lungekontusion og tidlig fravænning fra ventilatoren og sammenligne deres effekt på dødeligheden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

Kliniske forsøg med meropenem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner