Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Meropenem/Gentamicin Versus Ceftazidim/Avibactam i ARDS

6. juni 2020 oppdatert av: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Sammenlignende studie mellom bruk av meropenem/gentamicin versus ceftazidim/avibactam i behandling av ARDS indusert av både lungetrauma og VAP

Dette var en prospektiv dobbeltblind studie utført på 200 polytraumepasienter innlagt på King Abdul-Aziz Specialized Hospital, Taif, KSA mellom juli 2018 og desember 2019 på kirurgisk intensivavdeling. Alle pasientene hadde alvorlige brysttraumer, sammentrukne lunger enten med eller uten alvorlige hodetraumer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter i gruppe A fikk meropenem ett gram sakte IV-infusjon hver 8. time i 14 dager og gentamicin 7 milligram (mg)/kilogram kroppsvekt per dag sakte IV-infusjon én gang daglig bare i én uke, mens pasienter i gruppe B fikk ceftazidim 2 gram og avibactam 500 mg hver 8. time i 14 dager i injeksjonsvæske, oppløsning (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), natriumklorid 4,5 mg/ml, dekstrose 25 mg/ml, 0,45 % natriumklorid, 2,5 % dekstrose og/eller laktat Ringers løsning). Injeksjonsvæske skal administreres over 120 minutter. • Temperaturen ble målt hver 3. time i 2 uker. • ABG ble utført hver 8. time i 2 uker. • CBC inkludert antall hvite blodlegemer ble utført daglig og i 2 uker. • Fullfør nyrefunksjoner daglig (urea og kreatinin serumnivå) i 2 uker. Enhver pasient som viste økning i kreatininnivået ble registrert og ekskludert fra studien. • Røntgen thorax for alle pasientene ble bestilt etter intubasjon og med start av ventilasjon og hver 24. time i 2 uker. • Alle pasienter fikk antistress (Omeprazol 20 mg IV hver 12. time). • Oro-gastriske sonde ble satt inn til alle pasienter og fôring ble startet innen 24 timer. Daglig evaluering for bevisst nivå og behov for sedasjon og ventilasjon ble gjort for alle pasienter. • Trakeobronkial skylling ble oppnådd ved bronkoskopi 2 ganger i uken og sendt til kvalitativ dyrking i 2 uker. • Blodkultur ble også tatt 2 ganger per uke i 2 uker. • Den planlagte varigheten av studien er to uker fra diagnose av VAP og start av antibiotika, slik at alle pasienter som ikke klarte å bli avvent i løpet av denne perioden ble ansett som sykelighet og registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ta'if, Saudi-Arabia, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 polytraumapasienter innlagt på King Abdul-Aziz Specialized Hospital, Taif, KSA mellom juli 2018 og desember 2019 på kirurgisk intensivavdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

pasienter med respirasjonssvikt diagnostisert ved ABG, røntgen thorax, og klinisk ved arteriell oksygenmetning.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre typer respirasjonssvikt i stedet for traumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Pasienter i gruppe A fikk meropenem ett gram sakte IV-infusjon hver 8. time i 14 dager og gentamicin 7 milligram (mg)/kilogram kroppsvekt per dag sakte IV-infusjon én gang daglig kun i én uke etter ventilator i 2 uker
meropenem ett gram sakte IV infusjon hver 8. time i 14 dager
alle pasienter valgt til å bli ventilert i 14 dager
Gruppe B
fikk ceftazidim 2 gram og avibactam 500 mg hver 8. time i 14 dager i injeksjonsvæske, oppløsning (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), natriumklorid 4,5 mg/ml, dekstrose 25 mg/ml, 0,45 % natriumklorid, 2,5 % druesukker og/eller Ringers laktatløsning). Injeksjonsvæsken skal administreres over 120 minutter etter ventilator i 2 uker
alle pasienter valgt til å bli ventilert i 14 dager
fikk ceftazidim 2 gram og avibactam 500 mg hver 8. time i 14 dager i injeksjonsvæske, oppløsning (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), natriumklorid 4,5 mg/ml, dekstrose 25 mg/ml, 0,45 % natriumklorid, 2,5 % druesukker og/eller Ringers laktatløsning).
Andre navn:
  • Avycaz

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
systemisk endring av oksygenering av vev
Tidsramme: 2 uker
forbedring av arterielt partialtrykk av oksygen
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å evaluere og sammenligne effekten av bruk av kombinasjon av meropenem/gentamicin versus bruk av ceftazidim/avibactam i behandlingen av ARDS indusert av både VAP og lungekontusjon og tidlig avvenning fra respiratoren og sammenligne deres effekt på dødelighetsraten.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere