유치원 ADHD 온라인 행동 치료
2021년 7월 14일 업데이트: Tanya Froehlich, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Mehealth for ADHD 소프트웨어를 통해 미취학 아동의 행동 치료 비율 개선
제안된 프로젝트의 주요 목표는 ADHD 웹 포털 통합 행동 치료 모듈의 부모 및 교사/보육 제공자가 ADHD가 있는 미취학 아동과 함께 사용하여 증거 기반 행동 치료에 대한 액세스 및 무결성을 개선할 수 있는지 테스트하는 것입니다. ADHD를 가진 어린 아이들을 위한 치료 전략.
연구 개요
상세 설명
행동 중재가 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 미취학 아동에게 권장되는 1차 치료이지만 ADHD 치료를 받는 대다수의 미취학 아동은 약물 치료만 받습니다.
행동 치료를 받는 미취학 아동의 장벽에는 재정적 제한, 가족 물류 문제 및 훈련된 제공자의 부족이 포함됩니다.
웹 기반 접근 방식은 이러한 장애물을 해결하는 혁신적인 방법 중 하나일 수 있습니다.
따라서 제안된 연구의 목표는 ADHD 소프트웨어(mehealth.com)에 대한 증거 기반 mehealth에 통합된 온라인 행동 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다.
타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 결정합니다.
조사관은 2개의 DBPNet 사이트(신시내티 및 보스턴)에서 모집된 ADHD가 있는 20명의 미취학 아동의 간병인 및 교사/보육 제공자의 커뮤니티 기반 샘플을 등록하여 아동 행동 계획을 만들고 구현하기 위해 온라인 행동 도구를 활용할 것입니다.
조사관은 mehealth의 통합 행동 도구 개입에 대한 실행 가능성을 결정하기 위해 9개월 동안 시스템 사용을 추적할 것입니다.
표준화된 측정과 개방형 질문을 사용하여 부모와 교사/보육 제공자가 개입을 수용할 수 있는지 결정합니다.
또한, 기준선 및 3개월, 6개월 및 9개월 시점에서 수집된 아동 ADHD 증상 및 장애에 대한 부모 및 교사/보육 제공자의 등급을 조사하여 효능의 예비 추정치를 제공할 것입니다.
궁극적으로 ADHD.com을 위한 mehealth 개발
통합 행동 도구는 어린 아이들을 위한 행동 계획을 구현하는 비용 효율적이고 편리한 수단을 제공하여 ADHD가 있는 미취학 아동을 위한 행동 치료에 대한 접근성을 높일 수 있습니다.
이 확장 가능하고 전파 가능한 접근 방식은 임상 환경뿐만 아니라 유치원 ADHD에 대한 표준화된 행동 개입 패키지가 필요한 국가 발달-행동 소아과 연구 네트워크 다중 사이트 연구 연구에서도 사용할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아동이 ADHD 진단을 받았거나 ADHD의 중요한 징후 및 증상을 보입니다.
- 아이가 ADHD 약을 처방받고 있다면, 아이는 현재 1개월 동안 안정적인 약을 복용해야 합니다.
아동은 부모가 완료한 ADHD 등급 척도 IV 프리스쿨 버전 및 장애 등급 척도 평가를 기반으로 ADHD*의 연구 진단 기준을 충족합니다.
- 다음 기준이 충족되면 아동은 ADHD로 연구 진단을 받게 됩니다. 1) 부모는 아동이 ADHD 등급 척도에서 "종종" 또는 "매우 자주" 나타나는 부주의 또는 과잉행동-충동 영역에서 6개 이상의 증상이 있음을 보증합니다. IV-취학 전 버전(ADHD-RS-IV-P) 또는 Vanderbilt ADHD 평가 척도; 또는 주의력 결핍 증상 점수 및/또는 과잉행동 증상 점수가 ADHD-RS-IV-P에서 성별로 93번째 백분위수를 초과하고 2) 자녀가 부모 또는 교사/보육 제공자/추가 성인 점수에 의해 ADHD 관련 장애를 겪고 있음 손상 등급 척도에서 3 이상으로 하나 이상의 항목. 참고: ADHD-RS-IV-P 및 장애 평가 척도에 대한 교사/보육 제공자/추가 성인의 아동 행동 평가는 연구 포함에 필요하지 않으며 아동은 이러한 평가를 기준으로 연구에서 제외되지 않습니다. ADHD로 연구 진단을 받은 아동의 부모는 연구 참여 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 부모는 컴퓨터나 스마트폰에 액세스할 수 없습니다.
- 아이는 전반적인 발달 지연이 있습니다.
- 아이가 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 도구가 통합된 mehealth 포털
이 부문의 환자는 ADHD 웹 기반 소프트웨어용 mehealth를 사용하고 부모와 교사/보육 제공자가 온라인으로 일일 성적표와 같은 행동 개입을 개발하고 구현할 수 있는 모듈에 액세스할 수 있습니다.
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ADHD 소프트웨어용 mehealth 내의 통합 기능을 통해 부모와 교사/보육 제공자는 일일 보고서 카드 시스템 및 별표와 같은 가정 기반 프로그램과 같은 행동 개입을 설정하고 제공할 수 있습니다.
자동화된 마법사는 대상 행동을 선택하고 보상 일정을 설정하는 과정을 통해 부모와 교사를 안내합니다.
기본 데이터는 온라인으로 수집되고 알고리즘은 아동을 위한 일련의 행동 목표를 도출합니다.
그런 다음 부모나 교사는 자녀의 성과를 소프트웨어에 직접 기록합니다.
행동 모니터링이 시작되면 부모와 교사는 ADHD에 대한 mehealth로부터 매일 이메일 또는 문자 통신을 받아 자녀가 얻은 일일 보상을 알려줍니다.
마지막으로, 아동이 행동 목표를 달성하는 방법을 감지하고 그에 따라 사용자가 목표를 수정하도록 유도하는 온라인 알고리즘이 존재합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mehealth 행동 추적 시스템을 사용하는 날의 %
기간: 9개월
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타당성은 부모/교사/보육 제공자가 행동 추적 데이터를 입력한 날의 %(일의 >85% 동안 데이터가 입력되었는지 확인하기 위해) 및 적립 보상이 관리된 날의 %(결정하기 위해)를 포함하여 시스템 사용을 추적하여 평가됩니다. 일수의 >85% 동안 투여가 이루어진 경우).
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9개월
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시스템 사용성 척도에 의해 평가된 온라인 행동 치료의 수용성
기간: 9개월
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시스템 사용성 척도에는 리커트 척도로 평가된 10개 항목이 포함되어 있습니다. - SUS는 리커트 척도로 평가된 10개의 항목을 포함합니다. Intervention Acceptability Questionnaire(IAQ)에 의해 평가된 온라인 행동 치료에 대한 수용성. - IAQ에는 온라인 행동 치료 프로그램에 대한 만족도에 대한 3개의 개방형 질문이 포함되어 있습니다. |
9개월
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Intervention Acceptability Questionnaire에 의해 평가된 온라인 행동 치료에 대한 수용성
기간: 9개월
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개입 수용성 설문지에는 온라인 행동 치료 프로그램의 만족도에 관한 3개의 개방형 질문이 포함되어 있습니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD 등급 척도-IV-유치원 버전
기간: 9개월
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부모 평가 ADHD 평가 척도-IV-유아원 버전 총 증상 점수의 기술 통계는 시점에 걸쳐 보고됩니다.
척도의 공식 명칭인 "ADHD 평가 척도 - IV - 유아용 버전"에서는 "ADHD"라는 단어가 약어로 사용되지 않는다는 점에 유의하십시오.
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9개월
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손상 등급 척도
기간: 9개월
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부모가 평가한 손상 평가 척도 총 증상 점수의 기술 통계는 여러 시점에 걸쳐 보고됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tanya Froehlich, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-1274
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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