Traitement comportemental en ligne du TDAH préscolaire
14 juillet 2021 mis à jour par: Tanya Froehlich, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Améliorer les taux de traitement comportemental chez les enfants d'âge préscolaire grâce au logiciel Mehealth for ADHD
L'objectif principal du projet proposé est de tester la faisabilité de l'utilisation par les parents et les enseignants/fournisseurs de services de garde des modules de traitement comportemental intégrés au portail Web du TDAH avec des enfants d'âge préscolaire atteints de TDAH afin d'améliorer l'accès et l'intégrité des stratégies de traitement pour les jeunes enfants atteints de TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les interventions comportementales soient le traitement de première intention recommandé pour les enfants d'âge préscolaire atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), la majorité des enfants d'âge préscolaire recevant un traitement pour le TDAH ne sont traités qu'avec des médicaments.
Les obstacles aux enfants d'âge préscolaire recevant des traitements comportementaux comprennent les limites financières, les défis logistiques familiaux et le manque de prestataires formés.
Les approches basées sur le Web peuvent constituer un moyen innovant de surmonter ces obstacles.
Ainsi, l'objectif de l'étude proposée est de tester une intervention comportementale en ligne qui a été intégrée dans le logiciel factuel mehealth for ADHD (mehealth.com)
pour déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire.
Les enquêteurs recruteront un échantillon communautaire de soignants et d'enseignants/fournisseurs de services de garde de 20 enfants d'âge préscolaire atteints de TDAH recrutés sur deux sites DBPNet (Cincinnati et Boston) qui utiliseront les outils comportementaux en ligne pour créer et mettre en œuvre des plans de comportement de l'enfant.
Les enquêteurs suivront l'utilisation du système sur une période de 9 mois afin de déterminer la faisabilité de l'intervention des outils comportementaux intégrés de mehealth.
Des mesures standardisées et des questions ouvertes seront utilisées pour déterminer l'acceptabilité de l'intervention pour les parents et les enseignants/services de garde.
De plus, les évaluations des parents et des enseignants/fournisseurs de soins concernant les symptômes et les troubles du TDAH chez l'enfant recueillies au départ et aux points temporels de 3 mois, 6 mois et 9 mois seront examinées pour fournir des estimations préliminaires de l'efficacité.
En fin de compte, développement de la mehealth pour ADHD.com
Les outils comportementaux intégrés peuvent fournir un moyen rentable et pratique de mettre en œuvre des plans comportementaux pour les jeunes enfants, augmentant ainsi l'accès aux traitements comportementaux pour les enfants d'âge préscolaire atteints de TDAH.
Cette approche évolutive et diffusable a un grand potentiel d'utilisation non seulement dans les milieux cliniques, mais également dans les études de recherche multisites du réseau national de recherche sur la pédiatrie développementale et comportementale qui nécessitent des ensembles d'interventions comportementales normalisées pour le TDAH préscolaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a reçu un diagnostic de TDAH ou présente des signes et symptômes significatifs de TDAH.
- Si l'enfant se voit prescrire des médicaments pour le TDAH, l'enfant doit actuellement prendre une dose stable de médicaments pendant 1 mois.
L'enfant répond aux critères d'un diagnostic de recherche du TDAH* basé sur les évaluations de l'échelle d'évaluation du TDAH IV version préscolaire et de l'échelle d'évaluation de la déficience que le parent remplit.
- Les enfants recevront un diagnostic de recherche du TDAH si les critères suivants sont remplis : 1) les parents confirment que les enfants présentent 6 symptômes ou plus dans les domaines inattentifs ou hyperactifs-impulsifs présents « souvent » ou « très souvent » sur l'échelle d'évaluation du TDAH Version IV-préscolaire (ADHD-RS-IV-P) ou échelle d'évaluation du TDAH de Vanderbilt ; ou ont des scores de symptômes d'inattention et/ou des scores de symptômes d'hyperactivité> 93e centile pour le sexe sur le ADHD-RS-IV-P ET 2) l'enfant souffre d'une déficience liée au TDAH comme indiqué par le parent ou un enseignant / fournisseur de services de garde / score adulte supplémentaire un ou plusieurs éléments de l'échelle d'évaluation de la déficience à 3 ou plus. Remarque : les évaluations du comportement de l'enfant par un enseignant/un fournisseur de services de garde d'enfants/un adulte supplémentaire sur l'échelle d'évaluation du TDAH-RS-IV-P et de la déficience ne seront pas requises pour l'inclusion dans l'étude et les enfants ne seront pas exclus de l'étude sur la base de ces évaluations. Les parents d'enfants avec un diagnostic de recherche de TDAH seront éligibles pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le parent n'a pas accès à un ordinateur ou à un smartphone.
- L'enfant a un retard de développement global.
- L'enfant a reçu un diagnostic de trouble du spectre autistique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: portail mehealth avec outils comportementaux intégrés
Les patients de ce groupe utiliseront le logiciel Web mehealth for ADHD et auront accès à un module qui permet aux parents et aux enseignants/services de garde d'enfants de développer et de mettre en œuvre des interventions comportementales telles que des bulletins quotidiens en ligne.
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La fonctionnalité intégrée au sein du logiciel mehealth for ADHD permet aux parents et aux enseignants/services de garde d'enfants de mettre en place et de proposer des interventions comportementales telles que des systèmes de bulletins quotidiens et des programmes à domicile tels que des cartes en étoile.
Des assistants automatisés guident les parents et les enseignants tout au long du processus de sélection des comportements cibles et de mise en place de calendriers de récompenses.
Les données de base sont recueillies en ligne et les algorithmes dérivent un ensemble d'objectifs comportementaux pour l'enfant.
Par la suite, les parents ou les enseignants enregistrent les performances de l'enfant directement dans le logiciel.
Une fois la surveillance comportementale commencée, les parents et les enseignants reçoivent quotidiennement des communications par e-mail ou SMS de mehealth pour le TDAH les alertant des récompenses quotidiennes gagnées par leur enfant.
Enfin, il existe des algorithmes en ligne qui détectent comment un enfant atteint ses objectifs comportementaux et invitent les utilisateurs à modifier les objectifs en conséquence.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% de jours d'utilisation du système de suivi des comportements mehealth
Délai: 9 mois
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La faisabilité sera évaluée en suivant l'utilisation du système, y compris le % de jours où les parents/enseignants/fournisseurs de services de garde ont saisi les données de suivi comportemental (pour déterminer si les données ont été saisies pendant > 85 % des jours) et le % de jours où les récompenses gagnées ont été administrées (pour déterminer si l'administration a duré > 85 % des jours).
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9 mois
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Acceptabilité avec traitement comportemental en ligne évaluée par l'échelle d'utilisabilité du système
Délai: 9 mois
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L'échelle d'utilisabilité du système contient dix éléments notés sur une échelle de Likert. - SUS contient dix éléments évalués sur une échelle de Likert. Acceptabilité avec un traitement comportemental en ligne évalué par le questionnaire d'acceptabilité de l'intervention (IAQ). - La QAI contient 3 questions ouvertes concernant la satisfaction à l'égard du programme de traitement comportemental en ligne. |
9 mois
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Acceptabilité avec le traitement comportemental en ligne évaluée par le questionnaire d'acceptabilité de l'intervention
Délai: 9 mois
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Le questionnaire d'acceptabilité de l'intervention contient 3 questions ouvertes concernant la satisfaction à l'égard du programme de traitement comportemental en ligne
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation du TDAH-IV-Version préscolaire
Délai: 9 mois
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Les statistiques descriptives des scores totaux des symptômes de l'échelle d'évaluation du TDAH-IV-Version préscolaire évalués par les parents seront rapportées à travers les points de temps.
Veuillez noter que le mot "TDAH" n'est pas utilisé comme abréviation dans "ADHD Rating Scale - IV - Preschool Version", qui est le nom officiel de l'échelle.
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9 mois
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Échelle d'évaluation des déficiences
Délai: 9 mois
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Les statistiques descriptives des scores totaux des symptômes de l'échelle d'évaluation de la déficience évalués par les parents seront rapportées à travers les points dans le temps
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanya Froehlich, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2020
Première publication (Réel)
27 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1274
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .