Förskola ADHD Beteendebehandling online
14 juli 2021 uppdaterad av: Tanya Froehlich, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Förbättra graden av beteendebehandling hos förskolebarn genom Mehealth för ADHD-programvara
Det primära målet med det föreslagna projektet är att testa genomförbarheten för föräldrar och lärare/barnvårdare att använda ADHD-webbportalens integrerade beteendebehandlingsmoduler med förskolebarn med ADHD för att förbättra tillgången till och integriteten hos evidensbaserad beteende. behandlingsstrategier för små barn med ADHD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om beteendeinterventioner är den rekommenderade förstahandsbehandlingen för förskolebarn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), behandlas majoriteten av förskolebarn som får behandling för ADHD enbart med medicin.
Hinder för förskolebarn som får beteendebehandling inkluderar ekonomiska begränsningar, familjelogistiska utmaningar och bristen på utbildade leverantörer.
Webbaserade metoder kan vara ett innovativt sätt att ta itu med dessa hinder.
Därför är målet med den föreslagna studien att pilottesta en online beteendeintervention som har integrerats i den evidensbaserade mehealth för ADHD-mjukvaran (mehealth.com)
för att fastställa genomförbarhet, acceptans och preliminär effektivitet.
Utredarna kommer att registrera ett gemenskapsbaserat urval av vårdgivare och lärare/barnomsorgsgivare till 20 förskolebarn med ADHD rekryterade från två DBPNet-webbplatser (Cincinnati och Boston) som kommer att använda beteendeverktygen online för att skapa och implementera barnbeteendeplaner.
Utredarna kommer att spåra systemanvändning under en 9-månadersperiod för att fastställa genomförbarheten för mehealths integrerade beteendeverktygsintervention.
Standardiserade mått och öppna frågor kommer att användas för att fastställa interventionens acceptans för föräldrar och lärare/barnvårdare.
Dessutom kommer föräldrar och lärare/barnvårdares bedömningar av barns ADHD-symtom och funktionsnedsättning som samlats in vid baslinjen och vid 3-månaders, 6-månaders och 9-månaders tidpunkter att undersökas för att ge preliminära uppskattningar av effekt.
I slutändan, utveckling av mehealth för ADHD.com
integrerade beteendeverktyg kan ge ett kostnadseffektivt och bekvämt sätt att implementera beteendeplaner för små barn, och därigenom öka tillgången till beteendebehandlingar för förskolebarn med ADHD.
Detta skalbara och spridbara tillvägagångssätt har stor potential att användas inte bara i kliniska miljöer, utan också i nationella utvecklings-beteende pediatriska forskningsnätverk forskningsstudier på flera ställen som kräver standardiserade beteendeinterventionspaket för förskole ADHD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn har diagnostiserats med ADHD eller visar betydande tecken och symtom på ADHD.
- Om barnet ordineras ADHD-medicin, måste barnet för närvarande ha en stabil dos av medicin i 1 månad.
Barn uppfyller kriterierna för en forskningsdiagnos av ADHD* baserat på bedömningarna av ADHD Rating Scale IV Förskoleversion och Impairment Rating Scale som föräldern genomför.
- Barn kommer att få en forskningsdiagnos av ADHD om följande kriterier är uppfyllda: 1) föräldrar godkänner att barn har 6 eller fler symtom i antingen de ouppmärksamma eller hyperaktiva-impulsiva domänerna som finns "ofta" eller "mycket ofta" på ADHD-skalan IV-Preschool Version (ADHD-RS-IV-P) eller Vanderbilt ADHD Rating Scale; eller har ouppmärksamma symtompoäng och/eller hyperaktiva symtompoäng >93:e percentilen för sex på ADHD-RS-IV-P OCH 2) barnet upplever ADHD-relaterad funktionsnedsättning som visat av föräldern eller en lärare/barnvårdare/ytterligare vuxenpoäng en eller flera poster på nedskrivningsskalan som 3 eller högre. Obs: betyg för barns beteende från en lärare/barnvårdare/ytterligare vuxen på ADHD-RS-IV-P- och funktionsnedsättningsskalan kommer inte att krävas för inkludering i studien och barn kommer inte att uteslutas från studien på grundval av dessa betyg. Föräldrar till barn med en forskningsdiagnos ADHD kommer att vara berättigade till studiedeltagande.
Exklusions kriterier:
- Förälder har inte tillgång till dator eller smartphone.
- Barn har global utvecklingsförsening.
- Barnet har diagnostiserats med autismspektrumstörning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mehälsoportal med integrerade beteendeverktyg
Patienter i denna arm kommer att använda mehealth för ADHD webbaserad programvara och har tillgång till en modul som gör det möjligt för föräldrar och lärare/barnomsorgsgivare att utveckla och implementera beteendeinsatser såsom dagliga rapportkort online.
|
Integrerad funktionalitet inom mehealth för ADHD-mjukvaran gör det möjligt för föräldrar och lärare/barnvårdare att ställa in och leverera beteendeinsatser som dagliga rapportkortsystem och hembaserade program som stjärndiagram.
Automatiserade guider leder föräldrar och lärare genom processen att välja målbeteenden och sätta upp belöningsscheman.
Baslinjedata samlas in online och algoritmer härleder en uppsättning beteendemål för barnet.
Därefter spelar föräldrar eller lärare in barnets prestationer direkt i programvaran.
När beteendeövervakning börjar får föräldrar och lärare dagliga e-post- eller textmeddelanden från mehealth för ADHD som uppmärksammar dem på de dagliga belöningarna som deras barn tjänar.
Slutligen finns det onlinealgoritmer som upptäcker hur ett barn klarar sig när det gäller att uppfylla beteendemål och uppmanar användare att ändra målen därefter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% av dagarna som använder systemet för spårning av mehälsobeteende
Tidsram: 9 månader
|
Genomförbarhet kommer att bedömas genom att spåra systemanvändning, inklusive % av dagarna då föräldrar/lärare/barnomsorgsgivare angav beteendespårningsdata (för att avgöra om data angavs för >85 % av dagarna) och % av dagar då intjänade belöningar administrerades (för att fastställa om administrering skedde i >85 % av dagarna).
|
9 månader
|
|
Acceptans med beteendebehandling online bedömd av System Usability Scale
Tidsram: 9 månader
|
Systemanvändbarhetsskalan innehåller tio objekt som har betygsatts på en Likert-skala. - SUS innehåller tio artiklar betygsatta på en Likert-skala. Acceptabilitet med beteendebehandling online bedömd av Intervention Acceptability Questionnaire (IAQ). - IAQ innehåller 3 öppna frågor angående tillfredsställelse med beteendebehandlingsprogrammet online. |
9 månader
|
|
Acceptans med beteendebehandling online bedömd av Intervention Acceptability Questionnaire
Tidsram: 9 månader
|
Intervention Acceptability Questionnaire innehåller 3 öppna frågor om tillfredsställelse med online beteendebehandlingsprogrammet
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ADHD Rating Scale-IV-Preschool Version
Tidsram: 9 månader
|
Beskrivande statistik från föräldraklassade ADHD Rating Scale-IV-Preschool Version totala symtompoäng kommer att rapporteras över tidpunkter.
Observera att ordet "ADHD" inte används som en förkortning i "ADHD Rating Scale - IV - Preschool Version", det är det officiella namnet på skalan.
|
9 månader
|
|
Nedskrivningsskala
Tidsram: 9 månader
|
Beskrivande statistik från förälder-klassade Impairment Rating Scale totala symtompoäng kommer att rapporteras över tidpunkter
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tanya Froehlich, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2020
Första postat (Faktisk)
27 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-1274
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .