Esikoulun ADHD:n online-käyttäytymishoito
keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Tanya Froehlich, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Esikoululaisten käyttäytymishoidon parantaminen ADHD-ohjelmiston Mehealthin avulla
Ehdotetun hankkeen ensisijaisena tavoitteena on testata vanhempien ja opettajien/lastenhoidon tarjoajien mahdollisuutta käyttää ADHD-verkkoportaaliin integroituja käyttäytymishoitomoduuleja ADHD:sta kärsivien esikouluikäisten lasten kanssa, jotta voidaan parantaa näyttöön perustuvien käyttäytymismallien saatavuutta ja eheyttä. hoitostrategiat ADHD-lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka käyttäytymistoimenpiteet ovat suositeltu ensisijainen hoito esikouluikäisille lapsille, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), suurin osa ADHD-hoitoa saavista esikoululaisista hoidetaan vain lääkkeillä.
Esikouluikäisten lasten käyttäytymishoitojen saamisen esteitä ovat taloudelliset rajoitukset, perheen logistiset haasteet ja koulutettujen palveluntarjoajien niukkuus.
Verkkopohjaiset lähestymistavat voivat olla yksi innovatiivinen tapa ratkaista nämä esteet.
Siten ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on pilotoida online-käyttäytymisinterventiota, joka on integroitu näyttöön perustuvaan mehealth for ADHD -ohjelmistoon (mehealth.com).
toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden määrittämiseksi.
Tutkijat rekisteröivät 20 esikouluikäisestä ADHD-lapsesta (Cincinnatista ja Bostonista) palkatun omaishoitajien ja opettajien/lastenhoidon tarjoajien yhteisöllisen otoksen, jotka on palkattu kahdelta DBPNet-sivustolta (Cincinnati ja Boston), jotka käyttävät online-käyttäytymistyökaluja lasten käyttäytymissuunnitelmien luomiseen ja toteuttamiseen.
Tutkijat seuraavat järjestelmän käyttöä 9 kuukauden ajan määrittääkseen mehealthin integroitujen käyttäytymistyökalujen interventiomahdollisuuden.
Standardoitujen toimenpiteiden ja avoimien kysymysten avulla määritetään, onko interventio hyväksyttävä vanhempien ja opettajien/lastenhoidon tarjoajien kannalta.
Lisäksi tutkitaan vanhempien ja opettajien/lastenhoidon tarjoajien arvioita lasten ADHD-oireista ja heikentymisestä lähtötilanteessa sekä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden aikapisteissä alustavien arvioiden antamiseksi tehosta.
Lopulta mehealthin kehittäminen ADHD.comille
Integroidut käyttäytymistyökalut voivat tarjota kustannustehokkaan ja kätevän tavan toteuttaa pienten lasten käyttäytymissuunnitelmia, mikä parantaa ADHD:sta kärsivien esikouluikäisten mahdollisuuksia saada käyttäytymishoitoja.
Tällä skaalautuvalla ja levitettävällä lähestymistavalla on suuri potentiaali käyttää paitsi kliinisissä ympäristöissä myös kansallisen kehitys-käyttäytymisopediatrian tutkimusverkoston useissa eri toimipisteissä toteutettavissa tutkimustutkimuksissa, jotka edellyttävät standardoituja käyttäytymisinterventiopaketteja esikouluikäisten ADHD:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsella on diagnosoitu ADHD tai hänellä on merkittäviä ADHD:n merkkejä ja oireita.
- Jos lapselle määrätään ADHD-lääkitystä, lapsen on tällä hetkellä oltava vakaa lääkeannos 1 kuukauden ajan.
Lapsi täyttää ADHD:n* tutkimusdiagnoosin kriteerit, jotka perustuvat vanhemman suorittamiin ADHD Rating Scale IV Preschool-Version- ja Impairment Rating Scale -arviointeihin.
- Lapsille annetaan tutkimusdiagnoosi ADHD:stä, jos seuraavat kriteerit täyttyvät: 1) vanhemmat hyväksyvät, että lapsilla on 6 tai useampia oireita joko tarkkaamattomalla tai hyperaktiivis-impulsiivisella alueella, joka esiintyy "usein" tai "hyvin usein" ADHD-luokitusasteikolla. IV-Preschool Version (ADHD-RS-IV-P) tai Vanderbilt ADHD Rating Scale; tai joilla on välinpitämättömien oireiden ja/tai hyperaktiivisten oireiden pisteet >93. persentiili sukupuolen osalta ADHD-RS-IV-P:ssä JA 2) lapsella on ADHD:hen liittyvä heikkeneminen vanhemman tai opettajan/lastenhoitajan/aikuisen ylimääräisen pisteytyksen osoittamana yksi tai useampi arvonalentumisluokitusasteikko arvona 3 tai korkeampi. Huomautus: Opettajan/lastenhoitajan/lisäaikuisen antamia lasten käyttäytymisluokituksia ADHD-RS-IV-P- ja vammaisuusluokitusasteikolla ei vaadita tutkimukseen sisällyttämiseksi, eikä lapsia suljeta pois tutkimuksesta näiden arvioiden perusteella. Sellaisten lasten vanhemmat, joilla on tutkimusdiagnoosi ADHD, voivat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmalla ei ole pääsyä tietokoneeseen tai älypuhelimeen.
- Lapsella on globaali kehitysviive.
- Lapsella on diagnosoitu autismikirjon häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mehealth-portaali integroiduilla käyttäytymistyökaluilla
Tämän käsivarren potilaat käyttävät mehealthia ADHD-verkkopohjaiseen ohjelmistoon, ja heillä on pääsy moduuliin, jonka avulla vanhemmat ja opettajat/lastenhoidon tarjoajat voivat kehittää ja toteuttaa käyttäytymiseen liittyviä interventioita, kuten päivittäisiä raporttikortteja verkossa.
|
ADHD-ohjelmiston mehealthin integroidun toiminnon avulla vanhemmat ja opettajat/lastenhoidon tarjoajat voivat määrittää ja toimittaa käyttäytymiseen liittyviä interventioita, kuten päivittäisiä raporttikorttijärjestelmiä ja kotikäyttöisiä ohjelmia, kuten tähtikarttoja.
Automatisoidut velhot ohjaavat vanhemmat ja opettajat valitsemaan kohdekäyttäytymisen ja määrittämään palkitsemisaikatauluja.
Perustiedot kerätään verkossa, ja algoritmit muodostavat joukon käyttäytymistavoitteita lapselle.
Sen jälkeen vanhemmat tai opettajat tallentavat lapsen suorituksen suoraan ohjelmistoon.
Kun käyttäytymisen seuranta alkaa, vanhemmat ja opettajat saavat päivittäin sähköposti- tai tekstiviestejä mehealthilta ADHD:n vuoksi, joissa he varoittavat lapsensa päivittäisistä palkkioista.
Lopuksi on olemassa online-algoritmeja, jotka havaitsevat lapsen käyttäytymistavoitteiden saavuttamisen ja kehottavat käyttäjiä muokkaamaan tavoitteita vastaavasti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% päivistä mehealth-käyttäytymisen seurantajärjestelmällä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Toteutettavuus arvioidaan seurantajärjestelmän käytön perusteella, mukaan lukien prosenttiosuus päivistä, jolloin vanhemmat/opettajat/lastenhoidon tarjoajat syöttivät käyttäytymisen seurantatietoja (sen määrittämiseksi, syötettiinkö tietoja > 85 % päivistä) ja prosenttiosuus päivistä, jolloin ansaittuja palkintoja annettiin (määrittääkseen jos anto on ollut yli 85 % päivistä).
|
9 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys online-käyttäytymishoidolla on arvioitu System Usability Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko sisältää kymmenen kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla. - SUS sisältää kymmenen kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla. Hyväksyttävyys online-käyttäytymishoidolla on arvioitu Intervention Acceptability Questionnaire (IAQ) -kyselyllä. - IAQ sisältää 3 avointa kysymystä, jotka koskevat tyytyväisyyttä online-käyttäytymishoito-ohjelmaan. |
9 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys online-käyttäytymishoidolla, joka on arvioitu Intervention Acceptability Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Intervention Acceptability Questionnaire sisältää 3 avointa kysymystä tyytyväisyydestä online-käyttäytymishoito-ohjelmaan
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD Rating Scale-IV-Preschool Version
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kuvailevat tilastot vanhempien arvioimasta ADHD Rating Scale-IV-Preschool Version oireiden kokonaispisteistä raportoidaan ajankohtina.
Huomaa, että sanaa "ADHD" ei käytetä lyhenteenä "ADHD Rating Scale - IV - Preschool Version", joka on asteikon virallinen nimi.
|
9 kuukautta
|
|
Arvonalentumisluokitusasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kuvailevat tilastot vanhemman arvioimasta vammaisuusluokitusasteikosta oireiden kokonaispisteistä raportoidaan ajankohtina
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tanya Froehlich, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1274
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .