Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19: SARS-CoV-2-specifik hukommelse B- og T-CD4+-celler (MEMO-COV2)

25. maj 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

SARS-CoV-2-specifik hukommelse B- og T-CD4+-celler

Den nuværende pandemi forårsaget af den nyligt identificerede coronavirus, der er ansvarlig for COVID-19, er en stor trussel mod vores befolkninger og samfund.

Hypotese/formål Erhvervelsen af ​​beskyttende immunitet på individniveau, enten gennem vaccination eller naturlig opløsning af infektionen, fører gradvist på befolkningsniveau til en reduktion af den del af befolkningen, der produktivt kan inficeres og overføre virus, hvilket fører til en formindskelse af transmissionshastigheden, et fænomen kaldet flokimmunitet. Besætningsimmunitet blev foreslået som en strategi til at kontrollere infektionen. Det er dog stadig vanskeligt at modellere gruppeimmunitet i betragtning af den begrænsede viden om interaktionen mellem værtens immunsystem og virussen, hvis evne til at udvikle sig over for et neutraliserende respons heller ikke er kendt. Det er derfor vigtigt at opnå et bedre kendskab til den immunologiske hukommelse, der sikrer opløsningen af ​​COVID-19 efter SARS-CoV2-infektion.

Metode At studere enkeltcellede B- og T-hukommelsesceller, der er specifikke for anti-SARS-CoV-2-responset og karakterisere somatiske mutationer af immunoglobulingener og TCR, hos indlagte og symptomatiske patienter og hos patienter helbredt for SARS-CoV-2.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er blevet raske efter CoV-2-SARS
  • Voksen patient (≥ 18 år) med en positiv SARS-CoV-2 PCR.
  • Voksen patient (≥ 18 år), som er blevet rask efter SARS-CoV-2, dvs. har været fri for kliniske symptomer i mere end 15 dage og ikke har været indlagt og i mindre end 6 uger.
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning.

Patienter indlagt for SARS-CoV-2

  • Voksen patient (≥ 18 år) med en positiv SARS-CoV-2 PCR.
  • Voksen patient (≥ 18 år) med kliniske symptomer i mere end 3 dage og indlagt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen.
  • Patient under værgemål / kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter indlagt for SARS-CoV-2
Patienter indlagt for CoV-2-SARS vil blive udtaget ved inklusion (dag 0), på dag 21, ved 3 måneder og ved 6 måneder.
Andet: 35 ml blod, 5 rør LITHIUM HEPARINAT hver gang (indlagte patienter)
Patienter indlagt for CoV-2-SARS vil blive udtaget ved inklusion (dag 0), på dag 21, ved 3 måneder og ved 6 måneder.
Aktiv komparator: Patienter, der er blevet raske efter CoV-2-SARS
Patienter, der er blevet raske efter CoV-2-SARS, vil blive udtaget ved inklusion (dag 0), efter 3 måneder og efter 6 måneder.
Andet: 35 ml blod, 5 rør LITHIUM HEPARINAT hver gang (helbredte patienter)
Patienter, der er blevet raske efter CoV-2-SARS, vil blive udtaget ved inklusion (dag 0), efter 3 måneder og efter 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunologisk hukommelse: opløsning af COVID-19 efter SARS-CoV2-infektion.
Tidsramme: 5 år
Biologisk blodindsamling: Blodprøver taget i løbet af forskningen vil være en del af en biologisk samling. Til undersøgelse af enkeltcellede B- og T-hukommelsesceller, der er specifikke for anti-SARS-CoV-2-responset og karakterisere somatiske mutationer af immunoglobulingener og TCR , hos indlagte og symptomatiske patienter og hos patienter helbredt for SARS-CoV-2.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP200551

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

DATA ER EJES AF ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, KONTAKT SPONSOR FOR YDERLIGERE INFORMATION

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner