COVID-19: SARS-CoV-2-spesifiset B- ja T-CD4+-solut (MEMO-COV2)
SARS-CoV-2-spesifiset B- ja T-CD4+-solut
Nykyinen pandemia, jonka aiheuttaa äskettäin tunnistettu COVID-19 aiheuttava koronavirus, on suuri uhka väestöllemme ja yhteiskunnillemme.
Hypoteesi/tavoite Suojaavan immuniteetin hankkiminen yksilötasolla joko rokotuksen tai infektion luonnollisen häviämisen kautta johtaa vähitellen populaation tasolla sen väestön osan vähenemiseen, joka voi saada tuottavasti tartunnan ja välittää taudin. virus, mikä johtaa tartuntanopeuden alenemiseen, ilmiöön, jota kutsutaan lauman immuniteetiksi. Lauman immuniteettia ehdotettiin strategiaksi tartunnan hallitsemiseksi. Ryhmäimmuniteetin mallintaminen on kuitenkin edelleen vaikeaa, kun otetaan huomioon rajalliset tiedot isännän immuunijärjestelmän ja viruksen välisestä vuorovaikutuksesta, jonka kykyä kehittyä neutraloivan vasteen edessä ei myöskään tunneta. Siksi on tärkeää hankkia parempaa tietoa immunologisesta muistista, joka varmistaa COVID-19:n paranemisen SARS-CoV2-tartunnan jälkeen.
Menetelmä tutkia yksisoluisia B- ja T-muistisoluja, jotka ovat spesifisiä anti-SARS-CoV-2-vasteelle ja karakterisoida immunoglobuliinigeenien ja TCR:n somaattisia mutaatioita sairaalahoidossa olevilla ja oireettomilla potilailla sekä SARS-CoV-2:sta parantuneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat toipuneet CoV-2-SARSista
- Aikuinen potilas (≥ 18-vuotias), jolla on positiivinen SARS-CoV-2 PCR.
- Aikuinen potilas (≥ 18-vuotias), joka on toipunut SARS-CoV-2:sta eli hänellä ei ole ollut kliinisiä oireita yli 15 päivää ja ei ole ollut sairaalahoidossa ja alle 6 viikkoa.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
Potilaat sairaalahoidossa SARS-CoV-2:n vuoksi
- Aikuinen potilas (≥ 18-vuotias), jolla on positiivinen SARS-CoV-2 PCR.
- Aikuinen potilas (≥ 18-vuotias), jolla on kliinisiä oireita yli 3 päivää ja sairaalahoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- Potilas holhouksen/huollon alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat sairaalahoidossa SARS-CoV-2:n vuoksi
CoV-2-SARS-sairaalaan joutuneilta potilailta otetaan näytteet inkluusiovaiheessa (päivä 0), päivänä 21, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
CoV-2-SARS-sairaalaan joutuneilta potilailta otetaan näytteet inkluusiovaiheessa (päivä 0), päivänä 21, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Active Comparator: Potilaat, jotka ovat toipuneet CoV-2-SARSista
Potilailta, jotka ovat toipuneet CoV-2-SARS:sta, otetaan näytteet sisällyttämisen yhteydessä (päivä 0), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Potilailta, jotka ovat toipuneet CoV-2-SARS:sta, otetaan näytteet sisällyttämisen yhteydessä (päivä 0), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunologinen muisti: COVID-19:n ratkaisu SARS-CoV2-infektion jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Biologinen verinäytteenotto: Tutkimuksen aikana otetut verinäytteet ovat osa biologista keräystä, jossa tutkitaan yksisoluisia B- ja T-muistisoluja, jotka ovat spesifisiä anti-SARS-CoV-2-vasteelle ja karakterisoidaan immunoglobuliinigeenien ja TCR:n somaattisia mutaatioita. , sairaalahoidossa olevilla ja oireettomilla potilailla sekä SARS-CoV-2:sta parantuneilla potilailla.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Antimaaniset aineet
- Litiumkarbonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200551
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .