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COVID-19: SARS-CoV-2-spezifische Gedächtnis-B- und T-CD4+-Zellen (MEMO-COV2)

25. Mai 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

SARS-CoV-2-spezifische Gedächtnis-B- und T-CD4+-Zellen

Die aktuelle Pandemie, die durch das neu identifizierte Coronavirus verursacht wird, das für COVID-19 verantwortlich ist, stellt eine große Bedrohung für unsere Bevölkerung und Gesellschaften dar.

Hypothese/Ziel Der Erwerb einer schützenden Immunität auf der Ebene des Individuums, entweder durch Impfung oder natürliches Abklingen der Infektion, führt auf der Ebene der Bevölkerung zunehmend zu einer Verringerung des Anteils der Bevölkerung, der produktiv infiziert werden und die Infektion übertragen kann Virus, was zu einer Verringerung der Übertragungsrate führt, ein Phänomen, das als Herdenimmunität bezeichnet wird. Als Strategie zur Kontrolle der Infektion wurde Herdenimmunität vorgeschlagen. Es bleibt jedoch schwierig, eine Gruppenimmunität zu modellieren, da nur begrenzte Kenntnisse über die Wechselwirkung zwischen dem Immunsystem des Wirts und dem Virus vorliegen, dessen Fähigkeit, sich angesichts einer neutralisierenden Reaktion weiterzuentwickeln, ebenfalls nicht bekannt ist. Daher ist es wichtig, bessere Kenntnisse über das immunologische Gedächtnis zu erlangen, das die Auflösung von COVID-19 nach einer SARS-CoV2-Infektion gewährleistet.

Methode Zur Untersuchung einzelliger B- und T-Gedächtniszellen, die für die Anti-SARS-CoV-2-Reaktion spezifisch sind, und zur Charakterisierung somatischer Mutationen von Immunglobulin-Genen und TCR bei hospitalisierten und symptomatischen Patienten sowie bei Patienten, die von SARS-CoV-2 geheilt wurden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von CoV-2-SARS genesen sind
  • Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre) mit positiver SARS-CoV-2-PCR.
  • Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre), der sich von SARS-CoV-2 erholt hat, d. h. seit mehr als 15 Tagen frei von klinischen Symptomen ist und nicht im Krankenhaus war und seit weniger als 6 Wochen.
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.

Patienten, die wegen SARS-CoV-2 ins Krankenhaus eingeliefert wurden

  • Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre) mit positiver SARS-CoV-2-PCR.
  • Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre) mit klinischen Symptomen seit mehr als 3 Tagen und Krankenhausaufenthalt.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen.
  • Patient unter Vormundschaft / Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten, die wegen SARS-CoV-2 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Patienten, die wegen CoV-2-SARS ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden bei der Aufnahme (Tag 0), am Tag 21, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten beprobt.
Patienten, die wegen CoV-2-SARS ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden bei der Aufnahme (Tag 0), am Tag 21, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten beprobt.
Aktiver Komparator: Patienten, die von CoV-2-SARS genesen sind
Patienten, die sich von CoV-2-SARS erholt haben, werden bei der Aufnahme (Tag 0), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten beprobt.
Patienten, die sich von CoV-2-SARS erholt haben, werden bei der Aufnahme (Tag 0), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten beprobt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunologisches Gedächtnis: Auflösung von COVID-19 nach SARS-CoV2-Infektion.
Zeitfenster: 5 Jahre
Biologische Blutentnahme: Im Rahmen der Forschung entnommene Blutproben werden Teil einer biologischen Sammlung sein, um einzellige B- und T-Gedächtniszellen zu untersuchen, die für die Anti-SARS-CoV-2-Reaktion spezifisch sind, und um somatische Mutationen von Immunglobulin-Genen und TCR zu charakterisieren , bei hospitalisierten und symptomatischen Patienten und bei Patienten, die von SARS-CoV-2 geheilt wurden.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind Eigentum von ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den Sponsor

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

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