- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04402892
COVID-19: SARS-CoV-2-spezifische Gedächtnis-B- und T-CD4+-Zellen (MEMO-COV2)
SARS-CoV-2-spezifische Gedächtnis-B- und T-CD4+-Zellen
Die aktuelle Pandemie, die durch das neu identifizierte Coronavirus verursacht wird, das für COVID-19 verantwortlich ist, stellt eine große Bedrohung für unsere Bevölkerung und Gesellschaften dar.
Hypothese/Ziel Der Erwerb einer schützenden Immunität auf der Ebene des Individuums, entweder durch Impfung oder natürliches Abklingen der Infektion, führt auf der Ebene der Bevölkerung zunehmend zu einer Verringerung des Anteils der Bevölkerung, der produktiv infiziert werden und die Infektion übertragen kann Virus, was zu einer Verringerung der Übertragungsrate führt, ein Phänomen, das als Herdenimmunität bezeichnet wird. Als Strategie zur Kontrolle der Infektion wurde Herdenimmunität vorgeschlagen. Es bleibt jedoch schwierig, eine Gruppenimmunität zu modellieren, da nur begrenzte Kenntnisse über die Wechselwirkung zwischen dem Immunsystem des Wirts und dem Virus vorliegen, dessen Fähigkeit, sich angesichts einer neutralisierenden Reaktion weiterzuentwickeln, ebenfalls nicht bekannt ist. Daher ist es wichtig, bessere Kenntnisse über das immunologische Gedächtnis zu erlangen, das die Auflösung von COVID-19 nach einer SARS-CoV2-Infektion gewährleistet.
Methode Zur Untersuchung einzelliger B- und T-Gedächtniszellen, die für die Anti-SARS-CoV-2-Reaktion spezifisch sind, und zur Charakterisierung somatischer Mutationen von Immunglobulin-Genen und TCR bei hospitalisierten und symptomatischen Patienten sowie bei Patienten, die von SARS-CoV-2 geheilt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die von CoV-2-SARS genesen sind
- Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre) mit positiver SARS-CoV-2-PCR.
- Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre), der sich von SARS-CoV-2 erholt hat, d. h. seit mehr als 15 Tagen frei von klinischen Symptomen ist und nicht im Krankenhaus war und seit weniger als 6 Wochen.
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
Patienten, die wegen SARS-CoV-2 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre) mit positiver SARS-CoV-2-PCR.
- Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre) mit klinischen Symptomen seit mehr als 3 Tagen und Krankenhausaufenthalt.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen.
- Patient unter Vormundschaft / Kuratorium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Patienten, die wegen SARS-CoV-2 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Patienten, die wegen CoV-2-SARS ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden bei der Aufnahme (Tag 0), am Tag 21, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten beprobt.
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Patienten, die wegen CoV-2-SARS ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden bei der Aufnahme (Tag 0), am Tag 21, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten beprobt.
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Aktiver Komparator: Patienten, die von CoV-2-SARS genesen sind
Patienten, die sich von CoV-2-SARS erholt haben, werden bei der Aufnahme (Tag 0), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten beprobt.
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Patienten, die sich von CoV-2-SARS erholt haben, werden bei der Aufnahme (Tag 0), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten beprobt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Immunologisches Gedächtnis: Auflösung von COVID-19 nach SARS-CoV2-Infektion.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Biologische Blutentnahme: Im Rahmen der Forschung entnommene Blutproben werden Teil einer biologischen Sammlung sein, um einzellige B- und T-Gedächtniszellen zu untersuchen, die für die Anti-SARS-CoV-2-Reaktion spezifisch sind, und um somatische Mutationen von Immunglobulin-Genen und TCR zu charakterisieren , bei hospitalisierten und symptomatischen Patienten und bei Patienten, die von SARS-CoV-2 geheilt wurden.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- APHP200551
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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