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COVID-19 : Cellules mémoire B et T-CD4+ spécifiques au SARS-CoV-2 (MEMO-COV2)

25 mai 2020 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Cellules mémoire spécifiques B et T-CD4+ du SRAS-CoV-2

La pandémie actuelle causée par le nouveau coronavirus responsable du COVID-19 est une menace majeure pour nos populations et nos sociétés.

Hypothèse/Objectif L'acquisition d'une immunité protectrice au niveau de l'individu, soit par la vaccination soit par la résolution naturelle de l'infection, conduit progressivement au niveau de la population à la réduction de la fraction de la population qui peut être infectée de manière productive et transmettre le virus, entraînant ainsi une diminution du taux de transmission, un phénomène appelé immunité collective. L'immunité collective a été proposée comme stratégie pour contrôler l'infection. Cependant, il reste difficile de modéliser l'immunité de groupe étant donné la connaissance limitée de l'interaction entre le système immunitaire de l'hôte et le virus, dont la capacité à évoluer face à une réponse neutralisante n'est pas non plus connue. Il est donc important d'acquérir une meilleure connaissance de la mémoire immunologique qui assure la résolution du COVID-19 après une infection par le SRAS-CoV2.

Méthode Étudier les cellules mémoires unicellulaires B et T spécifiques de la réponse anti-SARS-CoV-2 et caractériser les mutations somatiques des gènes des immunoglobulines et du TCR, chez les patients hospitalisés et symptomatiques et chez les patients guéris du SARS-CoV-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui se sont rétablis du CoV-2-SARS
  • Patient adulte (≥ 18 ans) avec une PCR SARS-CoV-2 positive.
  • Patient adulte (≥ 18 ans) qui s'est rétabli du SRAS-CoV-2, c'est-à-dire qui n'a plus de symptômes cliniques depuis plus de 15 jours et qui n'a pas été hospitalisé et depuis moins de 6 semaines.
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale.

Patients hospitalisés pour le SRAS-CoV-2

  • Patient adulte (≥ 18 ans) avec une PCR SARS-CoV-2 positive.
  • Patient adulte (≥ 18 ans) présentant des symptômes cliniques depuis plus de 3 jours et hospitalisé.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient de participer à l'étude.
  • Patient sous tutelle / curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients hospitalisés pour le SRAS-CoV-2
Les patients hospitalisés pour le CoV-2-SARS seront échantillonnés à l'inclusion (Jour 0), au jour 21, à 3 mois et à 6 mois.
Autre: 35 ml de sang, 5 tubes HÉPARINATE DE LITHIUM à chaque fois (Patients hospitalisés)
Les patients hospitalisés pour le CoV-2-SARS seront échantillonnés à l'inclusion (Jour 0), au jour 21, à 3 mois et à 6 mois.
Comparateur actif: Patients qui se sont rétablis du CoV-2-SARS
Les patients guéris du CoV-2-SARS seront échantillonnés à l'inclusion (jour 0), à 3 mois et à 6 mois.
Autre: 35 ml de sang, 5 tubes HÉPARINATE DE LITHIUM à chaque fois (Patients guéris)
Les patients guéris du CoV-2-SARS seront échantillonnés à l'inclusion (jour 0), à 3 mois et à 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire immunologique : résolution du COVID-19 après une infection par le SRAS-CoV2.
Délai: 5 années
Prélèvement sanguin biologique : Les échantillons de sang prélevés au cours de la recherche feront partie d'une collection biologique Pour étudier les cellules mémoires B et T unicellulaires spécifiques de la réponse anti-SARS-CoV-2 et caractériser les mutations somatiques des gènes d'immunoglobuline et du TCR , chez les patients hospitalisés et symptomatiques et chez les patients guéris du SRAS-CoV-2.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2020

Première publication (Réel)

27 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP200551

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

LES DONNÉES SONT PROPRIÉTAIRES D'ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, VEUILLEZ CONTACTER LE SPONSOR POUR PLUS D'INFORMATIONS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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