Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19: SARS-CoV-2-spesifikke minne B- og T-CD4+-celler (MEMO-COV2)

25. mai 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

SARS-CoV-2 spesifikt minne B og T-CD4+ celler

Den nåværende pandemien forårsaket av det nylig identifiserte koronaviruset som er ansvarlig for COVID-19, er en stor trussel mot våre befolkninger og samfunn.

Hypotese/målsetting Ervervelse av beskyttende immunitet på individnivå, enten gjennom vaksinasjon eller naturlig oppløsning av infeksjonen, fører gradvis på populasjonsnivå til reduksjon av andelen av befolkningen som kan bli produktivt infisert og overføre virus, og dermed fører til reduksjon av overføringshastigheten, et fenomen som kalles flokkimmunitet. Besetningsimmunitet ble foreslått som en strategi for å kontrollere infeksjonen. Imidlertid er det fortsatt vanskelig å modellere gruppeimmunitet gitt den begrensede kunnskapen om interaksjonen mellom vertens immunsystem med viruset, hvis evne til å utvikle seg i møte med en nøytraliserende respons heller ikke er kjent. Det er derfor viktig å tilegne seg bedre kunnskap om det immunologiske minnet som sikrer oppløsning av COVID-19 etter SARS-CoV2-infeksjon.

Metode For å studere encellede B- og T-minneceller spesifikke for anti-SARS-CoV-2-responsen og karakterisere somatiske mutasjoner av immunoglobulingener og TCR, hos innlagte og symptomatiske pasienter og hos pasienter kurert for SARS-CoV-2.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har kommet seg etter CoV-2-SARS
  • Voksen pasient (≥ 18 år) med positiv SARS-CoV-2 PCR.
  • Voksen pasient (≥ 18 år) som har blitt frisk av SARS-CoV-2, dvs. har vært fri for kliniske symptomer i mer enn 15 dager og ikke vært innlagt på sykehus og i mindre enn 6 uker.
  • Pasient tilknyttet trygdeordning.

Pasienter innlagt på sykehus for SARS-CoV-2

  • Voksen pasient (≥ 18 år) med positiv SARS-CoV-2 PCR.
  • Voksen pasient (≥ 18 år) med kliniske symptomer i mer enn 3 dager og innlagt på sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag på å delta i studien.
  • Pasient under vergemål / kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter innlagt på sykehus for SARS-CoV-2
Pasienter innlagt på sykehus for CoV-2-SARS vil bli tatt prøver ved inkludering (dag 0), på dag 21, ved 3 måneder og ved 6 måneder.
Annen: 35 ml blod, 5 rør LITHIUM HEPARINAT hver gang (innlagte pasienter)
Pasienter innlagt på sykehus for CoV-2-SARS vil bli tatt prøver ved inkludering (dag 0), på dag 21, ved 3 måneder og ved 6 måneder.
Aktiv komparator: Pasienter som har kommet seg etter CoV-2-SARS
Pasienter som har kommet seg etter CoV-2-SARS vil bli tatt prøver ved inkludering (dag 0), ved 3 måneder og ved 6 måneder.
Annen: 35 ml blod, 5 rør LITHIUM HEPARINAT hver gang (kurerte pasienter)
Pasienter som har kommet seg etter CoV-2-SARS vil bli tatt prøver ved inkludering (dag 0), ved 3 måneder og ved 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunologisk minne: oppløsning av COVID-19 etter SARS-CoV2-infeksjon.
Tidsramme: 5 år
Biologisk blodinnsamling: Blodprøver tatt i løpet av forskningen vil være en del av en biologisk samling For å studere encellede B- og T-minneceller spesifikke for anti-SARS-CoV-2-responsen og karakterisere somatiske mutasjoner av immunoglobulingener og TCR , hos innlagte og symptomatiske pasienter og hos pasienter kurert for SARS-CoV-2.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP200551

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

DATA ER EIEN AV ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, VENNLIGST KONTAKT SPONSOR FOR MER INFORMASJON

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere