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COVID-19:SARS-CoV-2 特异性记忆 B 和 T-CD4+ 细胞 (MEMO-COV2)

2020年5月25日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

SARS-CoV-2 特异性记忆 B 和 T-CD4+ 细胞

当前由新发现的导致 COVID-19 的冠状病毒引起的大流行是对我们的人口和社会的主要威胁。

假设/目标 通过接种疫苗或感染的自然消退在个体层面获得保护性免疫,在人群层面逐渐导致可有效感染和传播病毒的人群比例减少病毒,因此,导致传播率的降低,这种现象称为群体免疫。 提出群体免疫作为控制感染的策略。 然而,由于对宿主免疫系统与病毒之间相互作用的了解有限,而且病毒在面对中和反应时的进化能力也不清楚,因此仍然难以模拟群体免疫。 因此,重要的是要更好地了解免疫记忆,以确保在 SARS-CoV2 感染后解决 COVID-19。

方法 在住院和有症状的 SARS-CoV-2 患者中研究抗 SARS-CoV-2 反应特异性的单细胞 B 和 T 记忆细胞,并表征免疫球蛋白基因和 TCR 的体细胞突变。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 从 CoV-2-SARS 中康复的患者
  • SARS-CoV-2 PCR 阳性的成年患者(≥ 18 岁)。
  • 已从 SARS-CoV-2 康复的成年患者(≥ 18 岁),即没有临床症状超过 15 天并且未住院且少于 6 周。
  • 参加社会保障计划的患者。

因 SARS-CoV-2 住院的患者

  • SARS-CoV-2 PCR 阳性的成年患者(≥ 18 岁)。
  • 成年患者(≥18岁)出现临床症状3天以上并住院治疗。

排除标准:

  • 患者拒绝参与研究。
  • 受监护/监管的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:因 SARS-CoV-2 住院的患者
因 CoV-2-SARS 住院的患者将在入组(第 0 天)、第 21 天、第 3 个月和第 6 个月时取样。
因 CoV-2-SARS 住院的患者将在入组(第 0 天)、第 21 天、第 3 个月和第 6 个月时取样。
有源比较器:从 CoV-2-SARS 中康复的患者
从 CoV-2-SARS 中康复的患者将在纳入(第 0 天)、第 3 个月和第 6 个月时进行采样。
从 CoV-2-SARS 中康复的患者将在纳入(第 0 天)、第 3 个月和第 6 个月时进行采样。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免疫记忆:SARS-CoV2 感染后 COVID-19 的消退。
大体时间:5年
生物血液采集:在研究过程中采集的血液样本将成为生物采集的一部分 研究抗 SARS-CoV-2 反应特异性的单细胞 B 和 T 记忆细胞,并表征免疫球蛋白基因和 TCR 的体细胞突变,在住院和有症状的患者以及治愈的 SARS-CoV-2 患者中。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年3月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月25日

首次发布 (实际的)

2020年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月25日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据由 ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS 所有,请联系赞助商以获取更多信息

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

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