COVID-19: SARS-CoV-2 memoria específica B y células T-CD4+ (MEMO-COV2)
25 de mayo de 2020 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
SARS-CoV-2 Memoria específica B y T- Células CD4+
La pandemia actual causada por el coronavirus recientemente identificado responsable de COVID-19 es una gran amenaza para nuestras poblaciones y sociedades.
Hipótesis/Objetivo La adquisición de inmunidad protectora a nivel del individuo, ya sea por vacunación o por resolución natural de la infección, lleva progresivamente a nivel de la población a la reducción de la fracción de la población que puede ser productivamente infectada y transmitir la virus, por lo tanto, lo que lleva a la disminución de la tasa de transmisión, un fenómeno llamado inmunidad colectiva. La inmunidad colectiva se propuso como una estrategia para controlar la infección. Sin embargo, sigue siendo difícil modelar la inmunidad de grupo dado el conocimiento limitado de la interacción del sistema inmunitario del huésped con el virus, cuya capacidad de evolucionar ante una respuesta neutralizante tampoco se conoce. Por ello es importante adquirir un mejor conocimiento de la memoria inmunológica que asegure la resolución de la COVID-19 tras la infección por SARS-CoV2.
Método Estudiar células de memoria B y T unicelulares específicas para la respuesta anti-SARS-CoV-2 y caracterizar mutaciones somáticas de genes de inmunoglobulinas y TCR, en pacientes hospitalizados y sintomáticos y en pacientes curados de SARS-CoV-2.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MAHEVAS Matthieu, PHD
- Número de teléfono: 01 49 81 20 76
- Correo electrónico: matthieu.mahevas@aphp.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se han recuperado de CoV-2-SARS
- Paciente adulto (≥ 18 años) con PCR SARS-CoV-2 positivo.
- Paciente adulto (≥ 18 años) que se ha recuperado del SARS-CoV-2, es decir, lleva más de 15 días sin síntomas clínicos y no ha estado hospitalizado y menos de 6 semanas.
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social.
Pacientes hospitalizados por SARS-CoV-2
- Paciente adulto (≥ 18 años) con PCR SARS-CoV-2 positivo.
- Paciente adulto (≥ 18 años) con sintomatología clínica de más de 3 días y hospitalizado.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Paciente bajo tutela/curaduría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pacientes hospitalizados por SARS-CoV-2
Los pacientes hospitalizados por CoV-2-SARS serán muestreados en la inclusión (Día 0), en el día 21, a los 3 meses y a los 6 meses.
|
Los pacientes hospitalizados por CoV-2-SARS serán muestreados en la inclusión (Día 0), en el día 21, a los 3 meses y a los 6 meses.
|
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Comparador activo: Pacientes que se han recuperado de CoV-2-SARS
Se tomarán muestras de los pacientes que se hayan recuperado de CoV-2-SARS en el momento de la inclusión (día 0), a los 3 meses y a los 6 meses.
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Se tomarán muestras de los pacientes que se hayan recuperado de CoV-2-SARS en el momento de la inclusión (día 0), a los 3 meses y a los 6 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Memoria inmunológica: resolución de COVID-19 tras infección por SARS-CoV2.
Periodo de tiempo: 5 años
|
Recolección de sangre biológica: las muestras de sangre tomadas en el curso de la investigación formarán parte de una colección biológica Para estudiar células B y T de memoria unicelulares específicas para la respuesta anti-SARS-CoV-2 y caracterizar mutaciones somáticas de genes de inmunoglobulina y TCR , en pacientes hospitalizados y sintomáticos y en pacientes curados del SARS-CoV-2.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes antimaníacos
- Carbonato de litio
Otros números de identificación del estudio
- APHP200551
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
LOS DATOS SON PROPIOS DE ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, POR FAVOR CONTACTAR CON EL PATROCINADOR PARA MÁS INFORMACIÓN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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