Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19: SARS-CoV-2-specifieke geheugen-B- en T-CD4+-cellen (MEMO-COV2)

25 mei 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

SARS-CoV-2-specifieke geheugen B- en T-CD4+-cellen

De huidige pandemie, veroorzaakt door het nieuw geïdentificeerde coronavirus dat verantwoordelijk is voor COVID-19, vormt een grote bedreiging voor onze bevolking en samenleving.

Hypothese/Doelstelling Het verkrijgen van beschermende immuniteit op het niveau van het individu, ofwel door vaccinatie ofwel door natuurlijke verdwijning van de infectie, leidt op het niveau van de bevolking geleidelijk tot een vermindering van het deel van de bevolking dat productief kan worden geïnfecteerd en de ziekte kan overdragen. virus, wat leidt tot een vermindering van de transmissiesnelheid, een fenomeen dat kudde-immuniteit wordt genoemd. Kudde-immuniteit werd voorgesteld als een strategie om de infectie onder controle te krijgen. Het blijft echter moeilijk om groepsimmuniteit te modelleren, gezien de beperkte kennis van de interactie tussen het immuunsysteem van de gastheer en het virus, waarvan het vermogen om te evolueren in het licht van een neutraliserende reactie evenmin bekend is. Het is daarom belangrijk om een ​​betere kennis te verwerven van het immunologisch geheugen dat zorgt voor het oplossen van COVID-19 na SARS-CoV2-infectie.

Methode Het bestuderen van eencellige B- en T-geheugencellen die specifiek zijn voor de anti-SARS-CoV-2-respons en het karakteriseren van somatische mutaties van immunoglobulinegenen en TCR, bij gehospitaliseerde en symptomatische patiënten en bij patiënten die genezen zijn van SARS-CoV-2.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn hersteld van CoV-2-SARS
  • Volwassen patiënt (≥ 18 jaar oud) met een positieve SARS-CoV-2 PCR.
  • Volwassen patiënt (≥ 18 jaar oud) die is hersteld van SARS-CoV-2, d.w.z. langer dan 15 dagen vrij van klinische symptomen en niet in het ziekenhuis is opgenomen en gedurende minder dan 6 weken.
  • Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling.

Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor SARS-CoV-2

  • Volwassen patiënt (≥ 18 jaar oud) met een positieve SARS-CoV-2 PCR.
  • Volwassen patiënt (≥ 18 jaar oud) met klinische symptomen gedurende meer dan 3 dagen en opgenomen in het ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënt onder curatele / curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor SARS-CoV-2
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor CoV-2-SARS zullen worden bemonsterd bij opname (dag 0), op dag 21, na 3 maanden en na 6 maanden.
Ander: 35 ml bloed, 5 tubes LITHIUM HEPARINATE per keer (gehospitaliseerde patiënten)
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor CoV-2-SARS zullen worden bemonsterd bij opname (dag 0), op dag 21, na 3 maanden en na 6 maanden.
Actieve vergelijker: Patiënten die zijn hersteld van CoV-2-SARS
Patiënten die zijn hersteld van CoV-2-SARS zullen worden bemonsterd bij opname (dag 0), na 3 maanden en na 6 maanden.
Ander: 35 ml bloed, telkens 5 tubes LITHIUMHEPARINAAT (genezen patiënten)
Patiënten die zijn hersteld van CoV-2-SARS zullen worden bemonsterd bij opname (dag 0), na 3 maanden en na 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunologisch geheugen: oplossing van COVID-19 na SARS-CoV2-infectie.
Tijdsspanne: 5 jaar
Biologische bloedafname: bloedmonsters die in de loop van het onderzoek worden genomen, zullen deel uitmaken van een biologische collectie. Eencellige B- en T-geheugencellen bestuderen die specifiek zijn voor de anti-SARS-CoV-2-respons en somatische mutaties van immunoglobulinegenen en TCR karakteriseren. , bij gehospitaliseerde en symptomatische patiënten en bij patiënten die genezen zijn van SARS-CoV-2.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP200551

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

GEGEVENS ZIJN EIGENDOM VAN ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, NEEM CONTACT OP MET DE SPONSOR VOOR MEER INFORMATIE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren