COVID-19: Células de memória B e T-CD4+ específicas para SARS-CoV-2 (MEMO-COV2)
Células B e T- CD4+ de Memória Específica para SARS-CoV-2
A atual pandemia causada pelo recém-identificado coronavírus responsável pelo COVID-19 é uma grande ameaça para nossas populações e sociedades.
Hipótese/Objectivo A aquisição de imunidade protectora ao nível do indivíduo, quer por vacinação quer por resolução natural da infecção, conduz progressivamente ao nível da população à redução da fracção da população que pode ser produtivamente infectada e transmitir o vírus vírus, portanto, levando à diminuição da taxa de transmissão, um fenômeno chamado imunidade de rebanho. A imunidade de rebanho foi proposta como uma estratégia para controlar a infecção. No entanto, continua a ser difícil modelar a imunidade de grupo dado o conhecimento limitado da interação entre o sistema imunitário do hospedeiro com o vírus, cuja capacidade de evoluir face a uma resposta neutralizante também não é conhecida. É por isso importante adquirir um melhor conhecimento da memória imunológica que garante a resolução da COVID-19 após a infeção por SARS-CoV2.
Método Estudar células de memória unicelulares B e T específicas para a resposta anti-SARS-CoV-2 e caracterizar mutações somáticas de genes de imunoglobulinas e TCR, em pacientes hospitalizados e sintomáticos e em pacientes curados de SARS-CoV-2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se recuperaram do CoV-2-SARS
- Paciente adulto (≥ 18 anos) com PCR positivo para SARS-CoV-2.
- Paciente adulto (≥ 18 anos) que se recuperou de SARS-CoV-2, ou seja, está livre de sintomas clínicos há mais de 15 dias e não foi hospitalizado e por menos de 6 semanas.
- Doente inscrito num regime de segurança social.
Pacientes hospitalizados por SARS-CoV-2
- Paciente adulto (≥ 18 anos) com PCR positivo para SARS-CoV-2.
- Paciente adulto (≥ 18 anos) com quadro clínico há mais de 3 dias e hospitalizado.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo.
- Paciente sob tutela/curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes hospitalizados por SARS-CoV-2
Os pacientes hospitalizados para CoV-2-SARS serão amostrados na inclusão (dia 0), no dia 21, aos 3 meses e aos 6 meses.
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Os pacientes hospitalizados para CoV-2-SARS serão amostrados na inclusão (dia 0), no dia 21, aos 3 meses e aos 6 meses.
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Comparador Ativo: Pacientes que se recuperaram do CoV-2-SARS
Os pacientes que se recuperaram do CoV-2-SARS serão amostrados na inclusão (Dia 0), aos 3 meses e aos 6 meses.
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Os pacientes que se recuperaram do CoV-2-SARS serão amostrados na inclusão (Dia 0), aos 3 meses e aos 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória imunológica: resolução de COVID-19 após infecção por SARS-CoV2.
Prazo: 5 anos
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Coleta de sangue biológico: As amostras de sangue coletadas no decorrer da pesquisa farão parte de uma coleta biológica Estudar células de memória unicelulares B e T específicas para a resposta anti-SARS-CoV-2 e caracterizar mutações somáticas de genes de imunoglobulinas e TCR , em pacientes hospitalizados e sintomáticos e em pacientes curados de SARS-CoV-2.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Agentes Antimaníacos
- Carbonato de lítio
Outros números de identificação do estudo
- APHP200551
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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