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COVID-19: SARS-CoV-2 特異的メモリー B 細胞および T-CD4+ 細胞 (MEMO-COV2)

2020年5月25日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

SARS-CoV-2 特異的メモリー B および T- CD4+ 細胞

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の原因であることが新たに確認されたコロナウイルスによって引き起こされた現在のパンデミックは、私たちの人口と社会にとって大きな脅威です。

仮説/目的 ワクチン接種または感染の自然治癒のいずれかによる個人レベルでの防御免疫の獲得は、集団レベルで徐々に、生産的に感染し、伝染する可能性のある集団の割合の減少につながります。したがって、ウイルスの感染率の低下、つまり集団免疫と呼ばれる現象が起こります。 感染を制御する戦略として集団免疫が提案されました。 しかし、宿主免疫系とウイルスとの相互作用に関する知識が限られており、中和反応に直面して進化する能力も不明であるため、集団免疫をモデル化することは依然として困難である。 したがって、SARS-CoV2感染後の新型コロナウイルス感染症の解決を確実にする免疫学的記憶についてより深い知識を得ることが重要である。

方法 入院患者および症状のある患者およびSARS-CoV-2が治癒した患者において、抗SARS-CoV-2反応に特異的な単細胞BおよびT記憶細胞を研究し、免疫グロブリン遺伝子およびTCRの体細胞変異を特徴付ける。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CoV-2-SARSから回復した患者
  • SARS-CoV-2 PCR陽性の成人患者(18歳以上)。
  • SARS-CoV-2から回復した成人患者(18歳以上)、つまり臨床症状が15日以上なく、入院歴が6週間未満である。
  • 社会保障制度に加入している患者。

SARS-CoV-2で入院した患者

  • SARS-CoV-2 PCR陽性の成人患者(18歳以上)。
  • 臨床症状が3日以上続いており、入院している成人患者(18歳以上)。

除外基準:

  • 患者の研究への参加の拒否。
  • 後見・保佐人の被後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:SARS-CoV-2で入院した患者
CoV-2-SARS で入院した患者は、開始時 (0 日目)、21 日目、3 か月後、および 6 か月後にサンプリングされます。
CoV-2-SARS で入院した患者は、開始時 (0 日目)、21 日目、3 か月後、および 6 か月後にサンプリングされます。
アクティブコンパレータ:CoV-2-SARSから回復した患者
CoV-2-SARSから回復した患者は、開始時(0日目)、3か月後、6か月後にサンプリングされます。
CoV-2-SARSから回復した患者は、開始時(0日目)、3か月後、6か月後にサンプリングされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫学的記憶:SARS-CoV2感染後の新型コロナウイルス感染症の解決。
時間枠:5年
生物学的血液採取:研究の過程で採取された血液サンプルは、抗SARS-CoV-2反応に特異的な単細胞BおよびT記憶細胞を研究し、免疫グロブリン遺伝子およびTCRの体細胞変異を特徴付けるための生物学的採取の一部となります。 、入院し症状のある患者、およびSARS-CoV-2が治癒した患者。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年3月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月25日

最初の投稿 (実際)

2020年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月25日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは Assistance PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS が所有しています。詳細についてはスポンサーにお問い合わせください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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