Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19: специфичные для SARS-CoV-2 клетки памяти B и T-CD4+ (MEMO-COV2)

25 мая 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Специфические для SARS-CoV-2 клетки памяти B и T-CD4+

Нынешняя пандемия, вызванная недавно выявленным коронавирусом, ответственным за COVID-19, представляет собой серьезную угрозу для нашего населения и общества.

Гипотеза/Цель Приобретение защитного иммунитета на уровне индивидуума посредством вакцинации или естественного разрешения инфекции постепенно приводит на уровне населения к сокращению доли населения, которое может продуктивно инфицироваться и передавать инфекцию. вируса, следовательно, приводя к уменьшению скорости передачи, явлению, называемому коллективным иммунитетом. Коллективный иммунитет был предложен в качестве стратегии борьбы с инфекцией. Тем не менее, по-прежнему сложно смоделировать групповой иммунитет, учитывая ограниченные знания о взаимодействии между иммунной системой хозяина и вирусом, чья способность развиваться перед лицом нейтрализующего ответа также неизвестна. Поэтому важно получить более полное представление об иммунологической памяти, которая обеспечивает разрешение COVID-19 после заражения SARS-CoV2.

Метод. Изучить одноклеточные В- и Т-клетки памяти, специфичные для ответа против SARS-CoV-2, и охарактеризовать соматические мутации генов иммуноглобулинов и TCR у госпитализированных и симптоматических пациентов, а также у пациентов, излеченных от SARS-CoV-2.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MAHEVAS Matthieu, PHD
  • Номер телефона: 01 49 81 20 76
  • Электронная почта: matthieu.mahevas@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, выздоровевшие от CoV-2-SARS
  • Взрослый пациент (≥ 18 лет) с положительным результатом ПЦР на SARS-CoV-2.
  • Взрослый пациент (≥ 18 лет), выздоровевший от SARS-CoV-2, т. е. не имеющий клинических симптомов в течение более 15 дней, не госпитализированный и менее 6 недель.
  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения.

Пациенты, госпитализированные с SARS-CoV-2

  • Взрослый пациент (≥ 18 лет) с положительным результатом ПЦР на SARS-CoV-2.
  • Взрослый пациент (≥ 18 лет) с клиническими симптомами в течение более 3 дней и госпитализирован.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от участия в исследовании.
  • Пациент под опекой/попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты, госпитализированные с SARS-CoV-2
У пациентов, госпитализированных по поводу CoV-2-SARS, будут взяты образцы при включении (день 0), на 21 день, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Другой: 35 мл крови, 5 пробирок ЛИТИЯ ГЕПАРИНАТА на каждый прием (госпитализированные пациенты)
У пациентов, госпитализированных по поводу CoV-2-SARS, будут взяты образцы при включении (день 0), на 21 день, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Активный компаратор: Пациенты, выздоровевшие от CoV-2-SARS
У пациентов, выздоровевших от CoV-2-SARS, будут взяты образцы при включении (день 0), через 3 месяца и через 6 месяцев.
Другой: 35 мл крови, 5 пробирок ЛИТИЯ ГЕПАРИНАТА на каждый прием (вылеченные пациенты)
У пациентов, выздоровевших от CoV-2-SARS, будут взяты образцы при включении (день 0), через 3 месяца и через 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунологическая память: разрешение COVID-19 после заражения SARS-CoV2.
Временное ограничение: 5 лет
Биологический сбор крови: Образцы крови, взятые в ходе исследования, станут частью биологической коллекции. Для изучения одноклеточных В- и Т-клеток памяти, специфичных для ответа против SARS-CoV-2, и для характеристики соматических мутаций генов иммуноглобулинов и TCR. , у госпитализированных и симптоматических пациентов и у пациентов, вылеченных от SARS-CoV-2.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP200551

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

ДАННЫЕ ПРИНАДЛЕЖАТ ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS. ЗА ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ ОБРАЩАЙТЕСЬ К СПОНСОРУ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться