Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19: SARS-CoV-2 specifická paměť B a buňky T-CD4+ (MEMO-COV2)

25. května 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Specifická paměť SARS-CoV-2 a buňky T-CD4+

Současná pandemie způsobená nově identifikovaným koronavirem odpovědným za COVID-19 je velkou hrozbou pro naše obyvatelstvo a společnost.

Hypotéza/Cíl Získání ochranné imunity na úrovni jednotlivce, ať už vakcinací nebo přirozeným ústupem infekce, vede na úrovni populace postupně ke snižování podílu populace, který může být produktivně infikován a přenášet viru, což vede ke snížení rychlosti přenosu, fenoménu zvanému stádní imunita. Stádová imunita byla navržena jako strategie kontroly infekce. Zůstává však obtížné modelovat skupinovou imunitu vzhledem k omezeným znalostem o interakci mezi imunitním systémem hostitele a virem, jehož schopnost vyvinout se tváří v tvář neutralizační reakci také není známa. Je proto důležité získat lepší znalosti o imunologické paměti, která zajišťuje vyřešení COVID-19 po infekci SARS-CoV2.

Metoda Studovat jednobuněčné B a T paměťové buňky specifické pro anti-SARS-CoV-2 odpověď a charakterizovat somatické mutace imunoglobulinových genů a TCR u hospitalizovaných a symptomatických pacientů a u pacientů vyléčených ze SARS-CoV-2.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se uzdravili z CoV-2-SARS
  • Dospělý pacient (≥ 18 let) s pozitivní SARS-CoV-2 PCR.
  • Dospělý pacient (≥ 18 let), který se zotavil ze SARS-CoV-2, tj. byl bez klinických příznaků déle než 15 dní a nebyl hospitalizován po dobu kratší než 6 týdnů.
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení.

Pacienti hospitalizovaní pro SARS-CoV-2

  • Dospělý pacient (≥ 18 let) s pozitivní SARS-CoV-2 PCR.
  • Dospělý pacient (≥ 18 let) s klinickými příznaky déle než 3 dny a hospitalizován.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie.
  • Pacient v opatrovnictví / kurátorství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti hospitalizovaní pro SARS-CoV-2
Pacientům hospitalizovaným pro CoV-2-SARS budou odebrány vzorky při zařazení (den 0), v den 21, ve 3 měsících a v 6 měsících.
Jiný: Pokaždé 35 ml krve, 5 zkumavek HEPARINÁT LITHNÝ (hospitalizovaní pacienti)
Pacientům hospitalizovaným pro CoV-2-SARS budou odebrány vzorky při zařazení (den 0), v den 21, ve 3 měsících a v 6 měsících.
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří se uzdravili z CoV-2-SARS
Pacienti, kteří se zotavili z CoV-2-SARS, budou odebráni při zařazení (den 0), ve 3 měsících a v 6 měsících.
Jiný: 35 ml krve, 5 zkumavek LITHIUM HEPARINATE pokaždé (vyléčení pacienti)
Pacienti, kteří se zotavili z CoV-2-SARS, budou odebráni při zařazení (den 0), ve 3 měsících a v 6 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunologická paměť: vyřešení COVID-19 po infekci SARS-CoV2.
Časové okno: 5 let
Biologický odběr krve: Krevní vzorky odebrané v průběhu výzkumu budou součástí biologického odběru Studium jednobuněčných B a T paměťových buněk specifických pro anti-SARS-CoV-2 odpověď a charakterizace somatických mutací imunoglobulinových genů a TCR u hospitalizovaných a symptomatických pacientů a u pacientů vyléčených z SARS-CoV-2.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP200551

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

DATA JSOU VLASTNICTVÍM ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, PRO DALŠÍ INFORMACE PROSÍM KONTAKTUJTE SPONZORA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit