Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19: SARS-CoV-2 specifika minne B och T-CD4+ celler (MEMO-COV2)

25 maj 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

SARS-CoV-2 specifika minne B och T-CD4+ celler

Den nuvarande pandemin orsakad av det nyligen identifierade coronaviruset som är ansvarigt för covid-19 är ett stort hot mot våra befolkningar och samhällen.

Hypotes/mål Förvärv av skyddande immunitet på individnivå, antingen genom vaccination eller naturlig upplösning av infektionen, leder successivt på populationsnivå till en minskning av den del av befolkningen som kan bli produktivt infekterad och överföra virus, vilket leder till en minskning av överföringshastigheten, ett fenomen som kallas flockimmunitet. Flockimmunitet föreslogs som en strategi för att kontrollera infektionen. Det är dock fortfarande svårt att modellera gruppimmunitet med tanke på den begränsade kunskapen om interaktionen mellan värdens immunsystem och viruset, vars förmåga att utvecklas inför ett neutraliserande svar inte heller är känd. Det är därför viktigt att skaffa sig en bättre kunskap om det immunologiska minnet som säkerställer upplösningen av COVID-19 efter SARS-CoV2-infektion.

Metod Att studera encelliga B- och T-minnesceller specifika för anti-SARS-CoV-2-svaret och karakterisera somatiska mutationer av immunglobulingener och TCR, hos inlagda och symtomatiska patienter och hos patienter botade från SARS-CoV-2.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har återhämtat sig från CoV-2-SARS
  • Vuxen patient (≥ 18 år) med positiv SARS-CoV-2 PCR.
  • Vuxen patient (≥ 18 år) som har återhämtat sig från SARS-CoV-2, dvs. har varit fri från kliniska symtom i mer än 15 dagar och inte varit inlagd på sjukhus och i mindre än 6 veckor.
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem.

Patienter på sjukhus för SARS-CoV-2

  • Vuxen patient (≥ 18 år) med positiv SARS-CoV-2 PCR.
  • Vuxen patient (≥ 18 år) med kliniska symtom i mer än 3 dagar och inlagd på sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Vägrar patienten att delta i studien.
  • Patient under vårdnad/kuratur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter på sjukhus för SARS-CoV-2
Patienter inlagda på sjukhus för CoV-2-SARS kommer att tas prov vid inkludering (dag 0), dag 21, vid 3 månader och vid 6 månader.
Övrig: 35 ml blod, 5 rör LITHIUM HEPARINAT varje gång (inlagda patienter)
Patienter inlagda på sjukhus för CoV-2-SARS kommer att tas prov vid inkludering (dag 0), dag 21, vid 3 månader och vid 6 månader.
Aktiv komparator: Patienter som har återhämtat sig från CoV-2-SARS
Patienter som har återhämtat sig från CoV-2-SARS kommer att tas prov vid inklusion (dag 0), vid 3 månader och vid 6 månader.
Övrig: 35 ml blod, 5 rör LITHIUM HEPARINATE varje gång (botade patienter)
Patienter som har återhämtat sig från CoV-2-SARS kommer att tas prov vid inklusion (dag 0), vid 3 månader och vid 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunologiskt minne: upplösning av COVID-19 efter SARS-CoV2-infektion.
Tidsram: 5 år
Biologisk blodinsamling: Blodprover som tas under forskningens gång kommer att ingå i en biologisk samling För att studera encelliga B- och T-minnesceller specifika för anti-SARS-CoV-2-svaret och karakterisera somatiska mutationer av immunoglobulingener och TCR , hos inlagda och symtomatiska patienter och hos patienter botade från SARS-CoV-2.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP200551

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

DATA ÄR EGNA AV ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, KONTAKTA SPONSOR FÖR YTTERLIGARE INFORMATION

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera