Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19: SARS-CoV-2 specyficzne komórki pamięci B i T-CD4+ (MEMO-COV2)

25 maja 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

SARS-CoV-2 specyficzne komórki pamięci B i T-CD4+

Obecna pandemia spowodowana nowo zidentyfikowanym koronawirusem odpowiedzialnym za COVID-19 stanowi poważne zagrożenie dla naszych populacji i społeczeństw.

Hipoteza/cel Nabycie odporności ochronnej na poziomie osobnika, czy to poprzez szczepienie, czy naturalne ustąpienie zakażenia, stopniowo prowadzi na poziomie populacji do zmniejszenia tej części populacji, która może być produktywnie zakażona i przenosić wirusa. wirusa, co prowadzi do zmniejszenia szybkości transmisji, zjawiska zwanego odpornością zbiorową. Jako strategię kontroli infekcji zaproponowano odporność zbiorową. Jednak nadal trudno jest modelować odporność grupową, biorąc pod uwagę ograniczoną wiedzę na temat interakcji między układem odpornościowym gospodarza a wirusem, którego zdolność do ewolucji w obliczu odpowiedzi neutralizującej również nie jest znana. Dlatego ważne jest lepsze poznanie pamięci immunologicznej, która zapewnia ustąpienie COVID-19 po zakażeniu SARS-CoV2.

Metoda Badanie jednokomórkowych komórek pamięci B i T swoistych dla odpowiedzi anty-SARS-CoV-2 oraz charakterystyka mutacji somatycznych genów immunoglobulin i TCR u pacjentów hospitalizowanych i objawowych oraz u pacjentów wyleczonych z SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wyzdrowieli z CoV-2-SARS
  • Dorosły pacjent (≥ 18 lat) z dodatnim wynikiem SARS-CoV-2 PCR.
  • Dorosły pacjent (≥ 18 lat), który wyzdrowiał z SARS-CoV-2, tj. był wolny od objawów klinicznych przez ponad 15 dni i nie był hospitalizowany oraz krócej niż 6 tygodni.
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego.

Pacjenci hospitalizowani z powodu SARS-CoV-2

  • Dorosły pacjent (≥ 18 lat) z dodatnim wynikiem SARS-CoV-2 PCR.
  • Dorosły pacjent (≥ 18 lat) z objawami klinicznymi trwającymi dłużej niż 3 dni i hospitalizowany.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu.
  • Pacjent objęty kuratelą / kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci hospitalizowani z powodu SARS-CoV-2
Od pacjentów hospitalizowanych z powodu CoV-2-SARS zostaną pobrane próbki w momencie włączenia (dzień 0), w dniu 21, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Inny: 35 ml krwi, 5 probówek HEPARYNAN LITOWY za każdym razem (pacjenci hospitalizowani)
Od pacjentów hospitalizowanych z powodu CoV-2-SARS zostaną pobrane próbki w momencie włączenia (dzień 0), w dniu 21, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Aktywny komparator: Pacjenci, którzy wyzdrowieli z CoV-2-SARS
Próbki pacjentów, którzy wyzdrowieli z CoV-2-SARS, zostaną pobrane w momencie włączenia (dzień 0), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Inny: 35 ml krwi, 5 probówek HEPARYNAN LITOWY za każdym razem (Pacjenci wyleczeni)
Próbki pacjentów, którzy wyzdrowieli z CoV-2-SARS, zostaną pobrane w momencie włączenia (dzień 0), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć immunologiczna: ustąpienie COVID-19 po zakażeniu SARS-CoV2.
Ramy czasowe: 5 lat
Biologiczne pobieranie krwi: Próbki krwi pobrane w toku badań będą częścią biologicznego pobierania Zbadanie jednokomórkowych komórek pamięci B i T swoistych dla odpowiedzi anty-SARS-CoV-2 oraz scharakteryzowanie mutacji somatycznych genów immunoglobulin i TCR , u pacjentów hospitalizowanych i objawowych oraz u pacjentów wyleczonych z SARS-CoV-2.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200551

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

DANE SĄ WŁASNOŚCIĄ ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, PROSIMY O KONTAKT Z SPONSOREM W CELU UZYSKANIA DODATKOWYCH INFORMACJI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj