COVID-19: SARS-CoV-2 specyficzne komórki pamięci B i T-CD4+ (MEMO-COV2)
SARS-CoV-2 specyficzne komórki pamięci B i T-CD4+
Obecna pandemia spowodowana nowo zidentyfikowanym koronawirusem odpowiedzialnym za COVID-19 stanowi poważne zagrożenie dla naszych populacji i społeczeństw.
Hipoteza/cel Nabycie odporności ochronnej na poziomie osobnika, czy to poprzez szczepienie, czy naturalne ustąpienie zakażenia, stopniowo prowadzi na poziomie populacji do zmniejszenia tej części populacji, która może być produktywnie zakażona i przenosić wirusa. wirusa, co prowadzi do zmniejszenia szybkości transmisji, zjawiska zwanego odpornością zbiorową. Jako strategię kontroli infekcji zaproponowano odporność zbiorową. Jednak nadal trudno jest modelować odporność grupową, biorąc pod uwagę ograniczoną wiedzę na temat interakcji między układem odpornościowym gospodarza a wirusem, którego zdolność do ewolucji w obliczu odpowiedzi neutralizującej również nie jest znana. Dlatego ważne jest lepsze poznanie pamięci immunologicznej, która zapewnia ustąpienie COVID-19 po zakażeniu SARS-CoV2.
Metoda Badanie jednokomórkowych komórek pamięci B i T swoistych dla odpowiedzi anty-SARS-CoV-2 oraz charakterystyka mutacji somatycznych genów immunoglobulin i TCR u pacjentów hospitalizowanych i objawowych oraz u pacjentów wyleczonych z SARS-CoV-2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wyzdrowieli z CoV-2-SARS
- Dorosły pacjent (≥ 18 lat) z dodatnim wynikiem SARS-CoV-2 PCR.
- Dorosły pacjent (≥ 18 lat), który wyzdrowiał z SARS-CoV-2, tj. był wolny od objawów klinicznych przez ponad 15 dni i nie był hospitalizowany oraz krócej niż 6 tygodni.
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego.
Pacjenci hospitalizowani z powodu SARS-CoV-2
- Dorosły pacjent (≥ 18 lat) z dodatnim wynikiem SARS-CoV-2 PCR.
- Dorosły pacjent (≥ 18 lat) z objawami klinicznymi trwającymi dłużej niż 3 dni i hospitalizowany.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu.
- Pacjent objęty kuratelą / kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci hospitalizowani z powodu SARS-CoV-2
Od pacjentów hospitalizowanych z powodu CoV-2-SARS zostaną pobrane próbki w momencie włączenia (dzień 0), w dniu 21, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
|
Od pacjentów hospitalizowanych z powodu CoV-2-SARS zostaną pobrane próbki w momencie włączenia (dzień 0), w dniu 21, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci, którzy wyzdrowieli z CoV-2-SARS
Próbki pacjentów, którzy wyzdrowieli z CoV-2-SARS, zostaną pobrane w momencie włączenia (dzień 0), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
|
Próbki pacjentów, którzy wyzdrowieli z CoV-2-SARS, zostaną pobrane w momencie włączenia (dzień 0), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć immunologiczna: ustąpienie COVID-19 po zakażeniu SARS-CoV2.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Biologiczne pobieranie krwi: Próbki krwi pobrane w toku badań będą częścią biologicznego pobierania Zbadanie jednokomórkowych komórek pamięci B i T swoistych dla odpowiedzi anty-SARS-CoV-2 oraz scharakteryzowanie mutacji somatycznych genów immunoglobulin i TCR , u pacjentów hospitalizowanych i objawowych oraz u pacjentów wyleczonych z SARS-CoV-2.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki antymaniakalne
- Węglan litu
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP200551
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .