덴마크 뇌성마비 아동의 고관절 전위 예방
덴마크 뇌성마비 추적 프로그램에 참여하는 환자 중 뇌성마비 아동의 고관절 전위 예측
뇌성마비 아동은 고관절 탈구의 위험이 증가하는데, 이는 뇌성마비의 고통스럽고 심각한 합병증입니다. 스웨덴 감시 프로그램의 20년 평가는 뇌성마비 아동의 고관절 탈구가 정기적인 임상 및 방사선 검사와 조기 개입으로 예방될 수 있음을 보여줍니다.
우리는 덴마크 뇌성마비 후속 프로그램에서 CP가 있는 덴마크 어린이의 고관절 변위에 대한 개별 위험을 결정하고 싶습니다. 이것은 추가 추적 및 치료를 결정하는 데 귀중한 임상 도구가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
골반 방사선 사진에서 측정되는 이동 비율(MP)은 일반적으로 대퇴골두의 측면 변위를 평가하는 데 사용되며 스웨덴과 덴마크 감시 프로그램에서 사용되고 있습니다. MP > 40%인 대부분의 소아는 추가 변위를 방지하고 고관절 탈구를 방지하기 위해 수술이 필요합니다. 스웨덴 감시 프로그램에서 첫 번째 방사선 검사 후 5년 이내에 어떤 어린이가 고관절 변위 위험이 높거나 낮은지(MP > 40%)를 결정하기 위한 위험 점수로 CPUP(Cerebral Palsy Follow-Up Program) 고관절 점수를 개발했습니다. .
이 연구의 목적은 뇌성마비 아동이 3년 이내에 고관절 변위(MI> 40)가 발생할 가능성을 예측하는 것입니다. 디자인은 예측 연구입니다.
데이터는 국가 임상 품질 데이터베이스인 덴마크 뇌성마비 추적 프로그램과 덴마크 국가 환자 등록부에서 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Region Hovedstaden
-
Hvidovre, Region Hovedstaden, 덴마크, 2650
- Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 아동
- 총 운동 기능 분류 시스템 III에서 V
- 첫 번째 골반 방사선 검사에서 양쪽 고관절의 이동 비율 < 40%
제외 기준:
- 이전 대퇴 절골술
- 이전 골반 절골술
- 이전 선택적 등쪽 신경근 절제술
- 경막내 바클로펜 펌프 치료
- 진단이 확인되지 않은 아동
- 더 이상 병원 어린이 병동에서 미행하지 않는 어린이
- 지역을 벗어난 아이들
- 연구 기간 동안 사망한 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고관절 변위가 발생하는 어린이
환자 그룹 1에는 3년의 추적 기간 동안 양쪽 고관절에서 > 40%의 이동 백분율이 발생한 어린이가 포함됩니다.
|
|
|
고관절 변위가 발생하지 않는 어린이
환자 그룹 2에는 3년의 추적 기간 동안 양쪽 고관절에서 > 40%의 이동 백분율이 발생하지 않은 어린이가 포함됩니다.
|
방사선 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고관절 변위의 발달 또는 마이그레이션 백분율로 측정되지 않음
기간: 추적 기간 3년.
|
이동 비율(MP)은 골반 방사선 사진에서 측정되며 대퇴골두의 측면 변위를 평가하는 데 사용됩니다.
한쪽 엉덩이의 MP < 40%는 좋은 결과인 반면 양쪽 엉덩이의 MP > 40%는 더 나쁜 결과입니다.
|
추적 기간 3년.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mette Røn Kristensen, PT, MSc, Afsnit 234- 236, Fysio- og ergoterapien, Hvidovre Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hermanson M, Hagglund G, Riad J, Rodby-Bousquet E, Wagner P. Prediction of hip displacement in children with cerebral palsy: development of the CPUP hip score. Bone Joint J. 2015 Oct;97-B(10):1441-4. doi: 10.1302/0301-620X.97B10.35978.
- Rasmussen HM, Nordbye-Nielsen K, Moller-Madsen B, Johansen M, Ellitsgaard N, Pedersen CR, Rackauskaite G, Engberg H, Pedersen NW. The Danish Cerebral Palsy Follow-up Program. Clin Epidemiol. 2016 Oct 25;8:457-460. doi: 10.2147/CLEP.S99474. eCollection 2016.
- Hagglund G, Alriksson-Schmidt A, Lauge-Pedersen H, Rodby-Bousquet E, Wagner P, Westbom L. Prevention of dislocation of the hip in children with cerebral palsy: 20-year results of a population-based prevention programme. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11):1546-52. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34385.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .