Профилактика смещения тазобедренного сустава у детей с церебральным параличом в Дании
Прогнозирование смещения тазобедренного сустава у детей с церебральным параличом среди пациентов, участвующих в Датской программе наблюдения за церебральным параличом
У детей с церебральным параличом повышен риск вывиха бедра, который является болезненным и тяжелым осложнением церебрального паралича. 20-летняя оценка шведской программы наблюдения показывает, что вывих бедра у детей с церебральным параличом можно предотвратить при регулярном клиническом и рентгенологическом обследовании и раннем вмешательстве.
Мы хотели бы определить индивидуальный риск смещения тазобедренного сустава у датских детей с ДЦП в Датской программе наблюдения за церебральным параличом. Это может быть ценным клиническим инструментом при принятии решения о дальнейшем наблюдении и лечении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процент миграции (MP), который измеряется по рентгенограмме таза, обычно используется для оценки латерального смещения головки бедренной кости и используется в шведской и датской программах наблюдения. Большинству детей с МП > 40 % требуется хирургическое вмешательство для предотвращения дальнейшего смещения и предупреждения вывиха бедра. В рамках шведской программы эпиднадзора они разработали оценку тазобедренного сустава по программе наблюдения за церебральным параличом (CPUP) в качестве оценки риска для определения детей с высоким или низким риском смещения тазобедренного сустава (MP > 40 %) в течение пяти лет после первого рентгенографического обследования. .
Целью данного исследования является прогнозирование вероятности того, что у ребенка с церебральным параличом разовьется смещение тазобедренного сустава (ИМ > 40) в течение трех лет. Дизайн — это прогнозное исследование.
Данные будут получены из национальной базы данных клинического качества Датской программы наблюдения за церебральным параличом и Датского национального реестра пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Hovedstaden
-
Hvidovre, Region Hovedstaden, Дания, 2650
- Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с церебральным параличом
- Система классификации общей двигательной функции от III до V
- Процент миграции < 40 % для обоих тазобедренных суставов при первом рентгенографическом исследовании таза
Критерий исключения:
- Предыдущая остеотомия бедра
- Предыдущая остеотомия таза
- Предыдущая селективная дорсальная ризотомия
- Интратекальная помпа баклофена
- Дети, диагноз которых не подтвердился
- Дети, за которыми больше не следят, в детском отделении больницы
- Дети, уехавшие из района
- Дети, умершие в период исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети, у которых развивается смещение тазобедренного сустава
Группа пациентов 1 включает детей, у которых процент миграции в любом тазобедренном суставе развился > 40 % за период наблюдения в течение трех лет.
|
|
|
Дети, у которых не развивается смещение бедра
Группа пациентов 2 включает детей, у которых не развился процент миграции > 40 % на любом тазобедренном суставе в течение периода наблюдения в три года.
|
Рентгенологическое исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие смещения тазобедренного сустава или не измеряется процентом миграции
Временное ограничение: Период наблюдения три года.
|
Процент миграции (MP) измеряется по рентгенограмме таза и используется для оценки бокового смещения головки бедренной кости.
MP < 40 % на любом бедре — хороший результат, тогда как MP > 40 % на любом бедре — худший результат.
|
Период наблюдения три года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mette Røn Kristensen, PT, MSc, Afsnit 234- 236, Fysio- og ergoterapien, Hvidovre Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hermanson M, Hagglund G, Riad J, Rodby-Bousquet E, Wagner P. Prediction of hip displacement in children with cerebral palsy: development of the CPUP hip score. Bone Joint J. 2015 Oct;97-B(10):1441-4. doi: 10.1302/0301-620X.97B10.35978.
- Rasmussen HM, Nordbye-Nielsen K, Moller-Madsen B, Johansen M, Ellitsgaard N, Pedersen CR, Rackauskaite G, Engberg H, Pedersen NW. The Danish Cerebral Palsy Follow-up Program. Clin Epidemiol. 2016 Oct 25;8:457-460. doi: 10.2147/CLEP.S99474. eCollection 2016.
- Hagglund G, Alriksson-Schmidt A, Lauge-Pedersen H, Rodby-Bousquet E, Wagner P, Westbom L. Prevention of dislocation of the hip in children with cerebral palsy: 20-year results of a population-based prevention programme. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11):1546-52. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34385.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Травмы бедра
- Вывихи суставов
- Церебральный паралич
- Вывих бедра
- Паралич
Другие идентификационные номера исследования
- P-2019-143 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .