Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten lonkan siirtymän ehkäisy Tanskassa

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mette Røn Kristensen

Aivovammaisten lasten lonkan siirtymän ennustaminen potilailla, jotka osallistuvat Tanskan CP-seurantaohjelmaan

Aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla on lisääntynyt lonkan sijoiltaanmenon riski, joka on tuskallinen ja vakava aivohalvauksen komplikaatio. Ruotsalaisen seurantaohjelman 20 vuoden arviointi osoittaa, että aivohalvausta sairastavien lasten lonkan sijoiltaanmeno voidaan ehkäistä säännöllisellä kliinisellä ja röntgentutkimuksella ja varhaisella puuttumisella.

Haluaisimme määrittää yksilöllisen lonkan siirtymän riskin tanskalaisille lapsille, joilla on CP Danish Cerebral Parasy -seurantaohjelmassa. Tämä voisi olla arvokas kliininen työkalu päätettäessä jatkoseurannasta ja hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion röntgenkuvasta mitattua migraatioprosenttia (MP) käytetään yleisesti reisiluun pään sivuttaissiirtymän arvioinnissa, ja sitä käytetään Ruotsin ja Tanskan valvontaohjelmassa. Useimmat lapset, joiden MP > 40 % tarvitsevat leikkausta, jotta estetään lisäsiirtymä ja estetään lonkan sijoiltaanmeno. Ruotsin seurantaohjelmassa he ovat kehittäneet aivohalvauksen seurantaohjelman (CPUP) lonkkapistemäärän riskipisteeksi sen määrittämiseksi, millä lapsilla on suuri tai pieni riski lonkan siirtymään (MP > 40 %) viiden vuoden kuluessa ensimmäisestä röntgentutkimuksesta. .

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa todennäköisyys, että aivohalvauksesta kärsivälle lapselle kehittyy lonkkasiirtymä (MI> 40) kolmen vuoden kuluessa. Suunnittelu on ennustetutkimus.

Tiedot saadaan kansallisesta kliinisestä laatutietokannasta, Tanskan aivohalvauksen seurantaohjelmasta ja Tanskan kansallisesta potilasrekisteristä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region Hovedstaden
      • Hvidovre, Region Hovedstaden, Tanska, 2650
        • Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on aivovamma Tanskassa. Tiedot saadaan kansallisesta kliinisestä laatutietokannasta, Tanskan aivohalvauksen seurantaohjelmasta ja Tanskan kansallisesta potilasrekisteristä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on aivovamma
  • Moottorin kokonaistoimintojen luokitusjärjestelmä III–V
  • Muuttoprosentti < 40 % molemmista lonkista ensimmäisessä lantion röntgentutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen reisiluun osteotomia
  • Edellinen lantion osteotomia
  • Edellinen selektiivinen dorsaalinen rhizotomia
  • Intratekaalinen baklofeenipumppuhoito
  • Lapset, joiden diagnoosia ei vahvistettu
  • Lapset, joita ei enää seurattu sairaalan lastenosastolla
  • Lapset, jotka muuttivat pois alueelta
  • Tutkimusjakson aikana kuolleet lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joille kehittyy lonkkasiirtymä
Potilasryhmään 1 kuuluvat lapset, joille kehittyi > 40 % siirtymisprosentti kummassakin lonkassa kolmen vuoden seurantajakson aikana.
Lapset, joille ei kehity lonkkasiirtymää
Potilasryhmään 2 kuuluvat lapset, joille ei kehittynyt > 40 %:n muuttoprosentti kumpaankaan lonkkaan kolmen vuoden seurantajakson aikana.
Diagnostinen testi: Röntgentutkimus, jonka siirtymä on > 40 %
Röntgentutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkan siirtymän kehitys tai ei mitattu muuttoprosenttilla
Aikaikkuna: Kolmen vuoden seurantajakso.
Migration Percentage (MP) mitataan lantion röntgenkuvasta ja sitä käytetään reisiluun pään sivuttaissiirtymän arvioimiseen. MP < 40 % kummassakin lonkassa on hyvä tulos, kun taas MP > 40 % kummassakin lonkassa on huonompi tulos.
Kolmen vuoden seurantajakso.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mette Røn Kristensen

Tutkijat

  • Päätutkija: Mette Røn Kristensen, PT, MSc, Afsnit 234- 236, Fysio- og ergoterapien, Hvidovre Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-2019-143 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa