A csípőízületi elmozdulás megelőzése agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél Dániában
A dán cerebrális bénulás nyomon követési programban részt vevő betegek csípőízületi elmozdulásának előrejelzése agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
Az agybénulásban szenvedő gyermekeknél fokozott a csípőízületi diszlokáció kockázata, ami az agyi bénulás fájdalmas és súlyos szövődménye. A svéd felügyeleti program 20 éves értékelése azt mutatja, hogy az agybénulásban szenvedő gyermekek csípőízületi elmozdulása megelőzhető rendszeres klinikai és radiográfiai vizsgálattal és korai beavatkozással.
Szeretnénk meghatározni a csípőízület elmozdulásának egyéni kockázatát a CP-s dán gyermekeknél a The Danish Cerebral Parsy Follow-up Programban. Ez értékes klinikai eszköz lehet a további nyomon követés és kezelés eldöntésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A medence röntgenfelvételén mért migrációs százalékot (MP) általában a combcsontfej oldalirányú elmozdulásának értékelésére használják, és a svéd és a dán megfigyelési programban is használják. A legtöbb gyermeknél, akinek MP > 40%-a, műtétre van szükség a további elmozdulás és a csípő elmozdulásának megakadályozása érdekében. A svéd felügyeleti programban kifejlesztették a Cerebral Parsy Follow-Up Program (CPUP) csípőpontszámát kockázati pontszámként annak meghatározására, hogy mely gyermekeknél van magas vagy alacsony a csípőelmozdulás kockázata (MP > 40%) az első radiográfiai vizsgálatot követő öt éven belül. .
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy előre jelezze annak valószínűségét, hogy egy agyi bénulásban szenvedő gyermeknél három éven belül csípőelmozdulás (MI> 40) alakul ki. A tervezés előrejelzési tanulmány.
Az adatok a nemzeti klinikai minőségi adatbázisból, a dán cerebrális bénulás nyomon követési programból és a dán nemzeti betegnyilvántartásból származnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Region Hovedstaden
-
Hvidovre, Region Hovedstaden, Dánia, 2650
- Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
- A bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere III–V
- Migrációs százalék < 40 % mindkét csípőnél az első kismedencei röntgenvizsgálatkor
Kizárási kritériumok:
- Korábbi combcsont osteotómia
- Korábbi kismedencei osteotómia
- Korábbi szelektív háti rhizotómia
- Intratekális baklofenpumpa kezelés
- Gyermekek, akiknek a diagnózisát nem erősítették meg
- Gyermekek, akiket már nem követtek a kórház gyermekosztályán
- Gyerekek, akik elköltöztek a területről
- Gyermekek, akik a vizsgálati időszakban haltak meg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekek, akiknél csípő elmozdulás alakul ki
Az 1. betegcsoportba azok a gyermekek tartoznak, akiknél a vándorlási arány 40% feletti volt bármelyik csípőben a hároméves követési időszak alatt.
|
|
|
Olyan gyermekeknél, akiknél nem alakul ki csípő elmozdulás
A 2. betegcsoportba azok a gyermekek tartoznak, akiknél a hároméves követési időszak során egyik csípőn sem alakult ki 40%-nál nagyobb migrációs százalék
|
Radiográfiai vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csípő elmozdulásának alakulása vagy nem a migrációs százalékban mérve
Időkeret: Három éves követési időszak.
|
A migrációs százalékot (MP) a medence röntgenfelvételén mérik, és a combcsontfej oldalirányú elmozdulásának értékelésére használják.
Bármelyik csípőn 40%-nál kisebb MP jó eredmény, míg bármelyik csípőn 40%-nál nagyobb MP rosszabb eredmény.
|
Három éves követési időszak.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mette Røn Kristensen, PT, MSc, Afsnit 234- 236, Fysio- og ergoterapien, Hvidovre Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hermanson M, Hagglund G, Riad J, Rodby-Bousquet E, Wagner P. Prediction of hip displacement in children with cerebral palsy: development of the CPUP hip score. Bone Joint J. 2015 Oct;97-B(10):1441-4. doi: 10.1302/0301-620X.97B10.35978.
- Rasmussen HM, Nordbye-Nielsen K, Moller-Madsen B, Johansen M, Ellitsgaard N, Pedersen CR, Rackauskaite G, Engberg H, Pedersen NW. The Danish Cerebral Palsy Follow-up Program. Clin Epidemiol. 2016 Oct 25;8:457-460. doi: 10.2147/CLEP.S99474. eCollection 2016.
- Hagglund G, Alriksson-Schmidt A, Lauge-Pedersen H, Rodby-Bousquet E, Wagner P, Westbom L. Prevention of dislocation of the hip in children with cerebral palsy: 20-year results of a population-based prevention programme. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11):1546-52. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34385.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-2019-143 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .