Prevenzione della dislocazione dell'anca nei bambini con paralisi cerebrale in Danimarca
Previsione dello spostamento dell'anca nei bambini con paralisi cerebrale tra i pazienti che partecipano al programma danese di follow-up sulla paralisi cerebrale
I bambini con paralisi cerebrale hanno un aumentato rischio di lussazione dell'anca, che è una complicazione dolorosa e grave della paralisi cerebrale. La valutazione ventennale del programma di sorveglianza svedese mostra che la lussazione dell'anca nei bambini con paralisi cerebrale può essere prevenuta con regolari esami clinici e radiografici e interventi precoci.
Vorremmo determinare il rischio individuale di spostamento dell'anca per i bambini danesi con PC nel programma di follow-up della paralisi cerebrale danese. Questo potrebbe essere uno strumento clinico prezioso per decidere su ulteriori follow-up e trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La percentuale di migrazione (MP) che viene misurata dalla radiografia del bacino è comunemente usata per valutare lo spostamento laterale della testa del femore e viene utilizzata nel programma di sorveglianza svedese e danese. La maggior parte dei bambini con un MP > 40% necessita di un intervento chirurgico per prevenire un'ulteriore dislocazione e prevenire la lussazione dell'anca. Nel programma di sorveglianza svedese hanno sviluppato il punteggio dell'anca del programma di follow-up della paralisi cerebrale (CPUP) come punteggio di rischio per determinare quali bambini sono ad alto o basso rischio di spostamento dell'anca (MP> 40%) entro cinque anni dopo il primo esame radiografico .
Lo scopo di questo studio è prevedere la probabilità che un bambino con paralisi cerebrale svilupperà una dislocazione dell'anca (IM> 40) entro tre anni. Il design è uno studio di previsione.
I dati saranno ottenuti dal database nazionale sulla qualità clinica, dal programma danese di follow-up della paralisi cerebrale e dal registro nazionale danese dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Region Hovedstaden
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Hvidovre, Region Hovedstaden, Danimarca, 2650
- Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con paralisi cerebrale
- Sistema di classificazione della funzione motoria lorda da III a V
- Percentuale di migrazione < 40% per entrambe le anche al primo esame radiografico pelvico
Criteri di esclusione:
- Precedente osteotomia femorale
- Precedente osteotomia pelvica
- Precedente rizotomia dorsale selettiva
- Trattamento con pompa al baclofene intratecale
- Bambini la cui diagnosi non è stata confermata
- Bambini che non erano più seguiti nel reparto pediatrico dell'ospedale
- Bambini che si sono trasferiti fuori zona
- Bambini deceduti durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini che sviluppano lo spostamento dell'anca
Il gruppo di pazienti 1 comprende bambini che hanno sviluppato una percentuale di migrazione > 40% in entrambe le anche in un periodo di follow-up di tre anni.
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Bambini che non sviluppano lo spostamento dell'anca
Il gruppo di pazienti 2 comprende i bambini che non hanno sviluppato una percentuale di migrazione > 40 % su nessuna delle due anche in un periodo di follow-up di tre anni
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Esame radiografico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo dello spostamento dell'anca o non misurato dalla percentuale di migrazione
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di tre anni.
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La percentuale di migrazione (MP) viene misurata da una radiografia del bacino e viene utilizzata per valutare lo spostamento laterale della testa del femore.
Un MP <40% su entrambe le anche è un buon risultato, mentre un MP>40% su entrambe le anche è un risultato peggiore.
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Periodo di follow-up di tre anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mette Røn Kristensen, PT, MSc, Afsnit 234- 236, Fysio- og ergoterapien, Hvidovre Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hermanson M, Hagglund G, Riad J, Rodby-Bousquet E, Wagner P. Prediction of hip displacement in children with cerebral palsy: development of the CPUP hip score. Bone Joint J. 2015 Oct;97-B(10):1441-4. doi: 10.1302/0301-620X.97B10.35978.
- Rasmussen HM, Nordbye-Nielsen K, Moller-Madsen B, Johansen M, Ellitsgaard N, Pedersen CR, Rackauskaite G, Engberg H, Pedersen NW. The Danish Cerebral Palsy Follow-up Program. Clin Epidemiol. 2016 Oct 25;8:457-460. doi: 10.2147/CLEP.S99474. eCollection 2016.
- Hagglund G, Alriksson-Schmidt A, Lauge-Pedersen H, Rodby-Bousquet E, Wagner P, Westbom L. Prevention of dislocation of the hip in children with cerebral palsy: 20-year results of a population-based prevention programme. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11):1546-52. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34385.
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- P-2019-143 2
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