Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van heupverplaatsing bij kinderen met hersenverlamming in Denemarken

28 juli 2020 bijgewerkt door: Mette Røn Kristensen

Voorspelling van heupverplaatsing bij kinderen met hersenverlamming bij patiënten die deelnemen aan het Deense vervolgprogramma voor hersenverlamming

Kinderen met hersenverlamming hebben een verhoogd risico op heupdislocatie, een pijnlijke en ernstige complicatie van hersenverlamming. De 20-jarige evaluatie van het Zweedse surveillanceprogramma laat zien dat heupdislocatie bij kinderen met hersenverlamming kan worden voorkomen door regelmatig klinisch en radiografisch onderzoek en vroegtijdige interventie.

We willen graag het individuele risico op heupverplaatsing bepalen voor Deense kinderen met CP in het Deense Cerebral Palsy Follow-up Program. Dit kan een waardevol klinisch hulpmiddel zijn bij het nemen van beslissingen over verdere follow-up en behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Migratiepercentage (MP) dat wordt gemeten vanaf de bekkenröntgenfoto wordt vaak gebruikt om laterale verplaatsing van de heupkop te beoordelen en wordt gebruikt in het Zweedse en in het Deense surveillanceprogramma. De meeste kinderen met een MP > 40% hebben een operatie nodig om verdere verplaatsing en ontwrichting van de heup te voorkomen. In het Zweedse surveillanceprogramma hebben ze de Cerebral Palsy Follow-Up Program (CPUP) heupscore ontwikkeld als risicoscore om te bepalen welke kinderen een hoog of laag risico lopen op heupverplaatsing (MP > 40%) binnen vijf jaar na het eerste radiografisch onderzoek .

Het doel van deze studie is om de waarschijnlijkheid te voorspellen dat een kind met cerebrale parese binnen drie jaar heupverplaatsing (MI> 40) zal ontwikkelen. Het ontwerp is een voorspellende studie.

Gegevens zullen worden verkregen uit de nationale klinische kwaliteitsdatabase, het Deense Cerebral Palsy Follow-up Program en het Deense nationale patiëntenregister.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region Hovedstaden
      • Hvidovre, Region Hovedstaden, Denemarken, 2650
        • Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met hersenverlamming in Denemarken. Gegevens zullen worden verkregen uit de nationale klinische kwaliteitsdatabase, het Deense Cerebral Palsy Follow-up Program en het Deense nationale patiëntenregister.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met hersenverlamming
  • Classificatiesysteem voor grove motorische functies III tot V
  • Migratiepercentage < 40 % voor beide heupen bij het eerste röntgenologisch onderzoek van het bekken

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige femorale osteotomie
  • Eerdere bekkenosteotomie
  • Eerdere selectieve dorsale rhizotomie
  • Intrathecale baclofenpompbehandeling
  • Kinderen bij wie de diagnose niet werd bevestigd
  • Kinderen die niet meer gevolgd werden op de kinderafdeling van het ziekenhuis
  • Kinderen die uit het gebied zijn verhuisd
  • Kinderen die stierven tijdens de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen die heupverplaatsing ontwikkelen
Patiëntengroep 1 omvat kinderen die gedurende een follow-upperiode van drie jaar een migratiepercentage van > 40 % ontwikkelden in beide heupen.
Kinderen die geen heupverplaatsing ontwikkelen
Patiëntengroep 2 omvat kinderen die gedurende een follow-upperiode van drie jaar geen migratiepercentage van > 40 % aan beide heupen ontwikkelden
Diagnostische toets: Röntgenonderzoek met een migratie van > 40 %
Radiografisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van heupverplaatsing of niet gemeten door het migratiepercentage
Tijdsspanne: Vervolgperiode van drie jaar.
Migratiepercentage (MP) wordt gemeten vanaf een bekkenröntgenfoto en wordt gebruikt om laterale verplaatsing van de heupkop te beoordelen. Een MP < 40 % op beide heupen is een goed resultaat, terwijl een MP > 40 % op beide heupen een slechter resultaat is.
Vervolgperiode van drie jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mette Røn Kristensen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mette Røn Kristensen, PT, MSc, Afsnit 234- 236, Fysio- og ergoterapien, Hvidovre Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 mei 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

27 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P-2019-143 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren