Prevence posunu kyčle u dětí s dětskou mozkovou obrnou v Dánsku
Predikce posunu kyčle u dětí s dětskou mozkovou obrnou mezi pacienty účastnícími se dánského programu sledování mozkové obrny
Děti s dětskou mozkovou obrnou mají zvýšené riziko luxace kyčle, což je bolestivá a závažná komplikace dětské mozkové obrny. 20leté hodnocení švédského dozorového programu ukazuje, že dislokaci kyčle u dětí s dětskou mozkovou obrnou lze předejít pravidelným klinickým a radiografickým vyšetřením a včasnou intervencí.
Rádi bychom určili individuální riziko posunu kyčle u dánských dětí s CP v programu The Danish Cerebral Parsy Follow-up Program. To by mohlo být cenným klinickým nástrojem při rozhodování o dalším sledování a léčbě.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Procento migrace (MP), které se měří z rentgenového snímku pánve, se běžně používá k posouzení laterálního posunu hlavice stehenní kosti a používá se ve švédském a dánském sledovacím programu. Většina dětí s MP > 40 % potřebuje chirurgický zákrok, aby se předešlo dalšímu posunu a zabránilo se dislokaci kyčle. Ve švédském programu dohledu vyvinuli skóre kyčle v programu sledování mozkové obrny (CPUP) jako rizikové skóre, aby určili, které děti mají vysoké nebo nízké riziko posunu kyčle (MP > 40 %) do pěti let po prvním radiografickém vyšetření. .
Cílem této studie je předpovědět pravděpodobnost, že u dítěte s dětskou mozkovou obrnou dojde do tří let k posunu kyčle (MI> 40). Návrh je předpovědní studií.
Údaje budou získány z národní databáze klinické kvality, dánského programu sledování mozkové obrny a dánského národního registru pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region Hovedstaden
-
Hvidovre, Region Hovedstaden, Dánsko, 2650
- Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s dětskou mozkovou obrnou
- Systém klasifikace funkcí hrubé motoriky III až V
- Procento migrace < 40 % pro obě kyčle při prvním radiografickém vyšetření pánve
Kritéria vyloučení:
- Předchozí femorální osteotomie
- Předchozí osteotomie pánve
- Předchozí selektivní dorzální rhizotomie
- Léčba intratekální baklofenovou pumpou
- Děti, jejichž diagnóza nebyla potvrzena
- Děti, které již nebyly sledovány na dětském oddělení v nemocnici
- Děti, které se z oblasti odstěhovaly
- Děti, které zemřely během studijního období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti, u kterých se vyvine posun kyčle
Skupina pacientů 1 zahrnuje děti, u kterých se během období sledování tří let vyvinulo procento migrace > 40 % v obou kyčlích.
|
|
|
U dětí, které nevyvíjejí posun kyčle
Skupina pacientů 2 zahrnuje děti, u kterých se nevyvinulo procento migrace > 40 % na obou kyčlích během období sledování po dobu tří let
|
Radiografické vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj posunu kyčle nebo neměřený procentem migrace
Časové okno: Doba sledování tři roky.
|
Migrační procento (MP) se měří z rentgenového snímku pánve a používá se k posouzení laterálního posunu hlavice stehenní kosti.
MP < 40 % na obou kyčlích je dobrý výsledek, zatímco MP > 40 % na obou kyčlích je horší výsledek.
|
Doba sledování tři roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mette Røn Kristensen, PT, MSc, Afsnit 234- 236, Fysio- og ergoterapien, Hvidovre Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hermanson M, Hagglund G, Riad J, Rodby-Bousquet E, Wagner P. Prediction of hip displacement in children with cerebral palsy: development of the CPUP hip score. Bone Joint J. 2015 Oct;97-B(10):1441-4. doi: 10.1302/0301-620X.97B10.35978.
- Rasmussen HM, Nordbye-Nielsen K, Moller-Madsen B, Johansen M, Ellitsgaard N, Pedersen CR, Rackauskaite G, Engberg H, Pedersen NW. The Danish Cerebral Palsy Follow-up Program. Clin Epidemiol. 2016 Oct 25;8:457-460. doi: 10.2147/CLEP.S99474. eCollection 2016.
- Hagglund G, Alriksson-Schmidt A, Lauge-Pedersen H, Rodby-Bousquet E, Wagner P, Westbom L. Prevention of dislocation of the hip in children with cerebral palsy: 20-year results of a population-based prevention programme. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11):1546-52. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34385.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-2019-143 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland