丹麦脑瘫患儿髋关节移位的预防
2020年7月28日 更新者：Mette Røn Kristensen
参与丹麦脑瘫随访计划的脑瘫患儿髋关节移位的预测
患有脑瘫的儿童髋关节脱位的风险增加，这是脑瘫的一种痛苦且严重的并发症。 瑞典监测计划的 20 年评估表明，通过定期临床和影像学检查以及早期干预，可以预防脑瘫儿童的髋关节脱位。
我们想确定丹麦脑瘫随访计划中患有 CP 的丹麦儿童髋关节移位的个体风险。 这可能是决定进一步随访和治疗的有价值的临床工具。
研究概览
详细说明
从骨盆 X 光片测量的迁移百分比 (MP) 通常用于评估股骨头的侧向位移，并且正在瑞典和丹麦的监测计划中使用。 大多数 MP > 40 % 的儿童需要手术以防止进一步移位并防止髋关节脱位。 在瑞典的监测计划中，他们开发了脑瘫随访计划 (CPUP) 髋关节评分作为风险评分，以确定哪些儿童在第一次影像学检查后五年内髋关节移位 (MP > 40%) 的风险高或低.
本研究的目的是预测脑瘫儿童在三年内发生髋关节移位 (MI> 40) 的可能性。 该设计是一项预测研究。
数据将从国家临床质量数据库、丹麦脑瘫随访计划和丹麦国家患者登记处获得。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region Hovedstaden
-
Hvidovre、Region Hovedstaden、丹麦、2650
- Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
丹麦的脑瘫儿童。
数据将从国家临床质量数据库、丹麦脑瘫随访计划和丹麦国家患者登记处获得。
描述
纳入标准：
- 脑瘫儿童
- 粗大运动功能分类系统 III 至 V
- 第一次骨盆 X 线检查时双髋移位百分比 < 40 %
排除标准：
- 既往股骨截骨术
- 既往骨盆截骨术
- 既往选择性背神经根切断术
- 鞘内巴氯芬泵治疗
- 未确诊的儿童
- 不再在医院儿童病房随访的儿童
- 搬出该地区的儿童
- 在研究期间死亡的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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出现髋关节移位的儿童
患者组 1 包括在三年的随访期内任一髋关节的迁移百分比 > 40% 的儿童。
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没有发生髋关节移位的儿童
患者组 2 包括在三年的随访期内任何一侧髋关节的移位百分比均未达到 > 40% 的儿童
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射线照相检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋关节移位的发展或未通过迁移百分比衡量
大体时间：随访期三年。
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迁移百分比 (MP) 是根据骨盆 X 光片测量的，用于评估股骨头的横向位移。
任一侧髋关节 MP < 40% 为良好结果，而任一侧髋关节 MP > 40% 为较差结果。
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随访期三年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mette Røn Kristensen, PT, MSc、Afsnit 234- 236, Fysio- og ergoterapien, Hvidovre Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hermanson M, Hagglund G, Riad J, Rodby-Bousquet E, Wagner P. Prediction of hip displacement in children with cerebral palsy: development of the CPUP hip score. Bone Joint J. 2015 Oct;97-B(10):1441-4. doi: 10.1302/0301-620X.97B10.35978.
- Rasmussen HM, Nordbye-Nielsen K, Moller-Madsen B, Johansen M, Ellitsgaard N, Pedersen CR, Rackauskaite G, Engberg H, Pedersen NW. The Danish Cerebral Palsy Follow-up Program. Clin Epidemiol. 2016 Oct 25;8:457-460. doi: 10.2147/CLEP.S99474. eCollection 2016.
- Hagglund G, Alriksson-Schmidt A, Lauge-Pedersen H, Rodby-Bousquet E, Wagner P, Westbom L. Prevention of dislocation of the hip in children with cerebral palsy: 20-year results of a population-based prevention programme. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11):1546-52. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34385.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月27日
研究完成 (预期的)
2020年12月27日
研究注册日期
首次提交
2020年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月25日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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