Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af hofteforskydning hos børn med cerebral parese i Danmark

28. juli 2020 opdateret af: Mette Røn Kristensen

Forudsigelse af hofteforskydning hos børn med cerebral parese blandt patienter, der deltager i det danske cerebral parese-opfølgningsprogram

Børn med cerebral parese har en øget risiko for hofteluksation, som er en smertefuld og alvorlig komplikation af cerebral parese. 20-års evalueringen af ​​det svenske overvågningsprogram viser, at hofteluksation hos børn med cerebral parese kan forebygges med regelmæssig klinisk og røntgenundersøgelse og tidlig intervention.

Vi vil gerne bestemme den individuelle risiko for hofteforskydning for danske børn med CP i Dansk Cerebral Parese Opfølgningsprogram. Dette kan være et værdifuldt klinisk værktøj til at træffe beslutning om yderligere opfølgning og behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Migrationsprocent (MP), der måles fra bækkenrøntgen, bruges almindeligvis til at vurdere lateral forskydning af lårbenshovedet og anvendes i det svenske og i det danske overvågningsprogram. De fleste børn med en MP > 40 % skal opereres for at forhindre yderligere forskydning og forhindre dislokation af hoften. I det svenske overvågningsprogram har de udviklet Cerebral Parese Follow-Up Program (CPUP) hoftescore som en risikoscore for at bestemme, hvilke børn der har høj eller lav risiko for hofteforskydning (MP > 40 %) inden for fem år efter første røntgenundersøgelse .

Formålet med denne undersøgelse er at forudsige sandsynligheden for, at et barn med cerebral parese vil udvikle hofteforskydning (MI> 40) inden for tre år. Designet er et forudsigelsesstudie.

Data vil blive indhentet fra den nationale kliniske kvalitetsdatabase Dansk Cerebral Parese Opfølgningsprogram og Landspatientregisteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Hovedstaden
      • Hvidovre, Region Hovedstaden, Danmark, 2650
        • Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med cerebral parese i Danmark. Data vil blive indhentet fra den nationale kliniske kvalitetsdatabase Dansk Cerebral Parese Opfølgningsprogram og Landspatientregisteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med cerebral parese
  • Bruttomotorfunktionsklassifikationssystem III til V
  • Migrationsprocent < 40 % for begge hofter ved den første røntgenundersøgelse af bækkenet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lårbens-osteotomi
  • Tidligere bækkenosteotomi
  • Tidligere selektiv dorsal rhizotomi
  • Intratekal baclofen pumpe behandling
  • Børn, hvis diagnose ikke blev bekræftet
  • Børn, der ikke længere blev fulgt på børneafdelingen på hospitalet
  • Børn, der flyttede ud af området
  • Børn, der døde i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn, der udvikler hofteforskydning
Patientgruppe 1 omfatter børn, der udviklede en migrationsprocent på > 40 % i begge hofter over en opfølgningsperiode på tre år.
Børn, der ikke udvikler hofteforskydning
Patientgruppe 2 inkluderer børn, der ikke udviklede en migrationsprocent på > 40 % på nogen af ​​hofterne over en opfølgningsperiode på tre år
Diagnostisk test: Røntgenundersøgelse med en migration på > 40 %
Røntgenundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af hofteforskydning eller ikke målt ved migrationsprocenten
Tidsramme: Opfølgningsperiode på tre år.
Migrationsprocent (MP) måles fra et bækkenrøntgenbillede og bruges til at vurdere lateral forskydning af lårbenshovedet. En MP < 40 % på begge hofter er et godt resultat, mens en MP > 40 % på begge hofter er et dårligere resultat.
Opfølgningsperiode på tre år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mette Røn Kristensen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette Røn Kristensen, PT, MSc, Afsnit 234- 236, Fysio- og ergoterapien, Hvidovre Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. maj 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

27. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-2019-143 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner