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Prévention du déplacement de la hanche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale au Danemark

28 juillet 2020 mis à jour par: Mette Røn Kristensen

Prédiction du déplacement de la hanche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale parmi les patients participant au programme danois de suivi de la paralysie cérébrale

Les enfants atteints de paralysie cérébrale ont un risque accru de luxation de la hanche, qui est une complication douloureuse et grave de la paralysie cérébrale. L'évaluation sur 20 ans du programme de surveillance suédois montre que la luxation de la hanche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale peut être évitée grâce à des examens cliniques et radiographiques réguliers et à une intervention précoce.

Nous aimerions déterminer le risque individuel de déplacement de la hanche chez les enfants danois atteints de paralysie cérébrale dans le cadre du programme danois de suivi de la paralysie cérébrale. Cela pourrait être un outil clinique précieux pour décider d'un suivi et d'un traitement ultérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le pourcentage de migration (MP) qui est mesuré à partir de la radiographie du bassin est couramment utilisé pour évaluer le déplacement latéral de la tête fémorale et est utilisé dans les programmes de surveillance suédois et danois. La plupart des enfants avec un MP > 40 % ont besoin d'une intervention chirurgicale pour prévenir un déplacement supplémentaire et prévenir la luxation de la hanche. Dans le cadre du programme de surveillance suédois, ils ont développé le score de hanche du programme de suivi de la paralysie cérébrale (CPUP) comme score de risque pour déterminer quels enfants présentent un risque élevé ou faible de déplacement de la hanche (MP > 40 %) dans les cinq ans suivant le premier examen radiographique. .

Le but de cette étude est de prédire la probabilité qu'un enfant atteint de paralysie cérébrale développe un déplacement de la hanche (IM> 40) dans les trois ans. La conception est une étude de prédiction.

Les données seront obtenues à partir de la base de données nationale sur la qualité clinique du programme danois de suivi de la paralysie cérébrale et du registre national danois des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Region Hovedstaden
      • Hvidovre, Region Hovedstaden, Danemark, 2650
        • Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints de paralysie cérébrale au Danemark. Les données seront obtenues à partir de la base de données nationale sur la qualité clinique du programme danois de suivi de la paralysie cérébrale et du registre national danois des patients.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de paralysie cérébrale
  • Système de classification des fonctions motrices globales III à V
  • Pourcentage de migration < 40 % pour les deux hanches au premier examen radiographique pelvien

Critère d'exclusion:

  • Ostéotomie fémorale antérieure
  • Ostéotomie pelvienne antérieure
  • Rhizotomie dorsale sélective antérieure
  • Traitement par pompe intrathécale au baclofène
  • Enfants dont le diagnostic n'a pas été confirmé
  • Enfants qui n'étaient plus suivis dans le service pédiatrique de l'hôpital
  • Les enfants qui ont quitté la région
  • Enfants décédés pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants qui développent un déplacement de la hanche
Le groupe de patients 1 comprend des enfants qui ont développé un pourcentage de migration > 40 % dans l'une ou l'autre des hanches sur une période de suivi de trois ans.
Les enfants qui ne développent pas de déplacement de la hanche
Le groupe de patients 2 comprend des enfants qui n'ont pas développé un pourcentage de migration > 40 % sur l'une ou l'autre des hanches sur une période de suivi de trois ans
Test diagnostique: Examen radiographique avec une migration > 40 %
Examen radiographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement du déplacement de la hanche ou non mesuré par le pourcentage de migration
Délai: Période de suivi de trois ans.
Le pourcentage de migration (MP) est mesuré à partir d'une radiographie du bassin et est utilisé pour évaluer le déplacement latéral de la tête fémorale. Un MP < 40 % sur l'une ou l'autre des hanches est un bon résultat, alors qu'un MP > 40 % sur l'une ou l'autre hanche est un moins bon résultat.
Période de suivi de trois ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mette Røn Kristensen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mette Røn Kristensen, PT, MSc, Afsnit 234- 236, Fysio- og ergoterapien, Hvidovre Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

27 mai 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

27 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2020

Première publication (RÉEL)

27 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-2019-143 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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