Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie przemieszczeniom stawu biodrowego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w Danii

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mette Røn Kristensen

Prognozowanie przemieszczenia stawu biodrowego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym wśród pacjentów uczestniczących w duńskim programie obserwacji mózgowego porażenia dziecięcego

Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym mają zwiększone ryzyko zwichnięcia stawu biodrowego, które jest bolesnym i ciężkim powikłaniem mózgowego porażenia dziecięcego. 20-letnia ocena szwedzkiego programu nadzoru pokazuje, że zwichnięciu stawu biodrowego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym można zapobiegać poprzez regularne badania kliniczne i radiologiczne oraz wczesną interwencję.

Chcielibyśmy określić indywidualne ryzyko przemieszczenia stawu biodrowego u duńskich dzieci z porażeniem mózgowym w duńskim programie obserwacji mózgowego porażenia dziecięcego. Może to być cenne narzędzie kliniczne przy podejmowaniu decyzji o dalszej obserwacji i leczeniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procent migracji (MP), który jest mierzony na radiogramie miednicy, jest powszechnie stosowany do oceny bocznego przemieszczenia głowy kości udowej i jest używany w szwedzkim i duńskim programie nadzoru. Większość dzieci z MP > 40% wymaga operacji, aby zapobiec dalszemu przemieszczeniu i zwichnięciu stawu biodrowego. W szwedzkim programie obserwacyjnym opracowano punktację bioder Programu obserwacji porażenia mózgowego (CPUP) jako punktację ryzyka w celu określenia, które dzieci są w grupie wysokiego lub niskiego ryzyka przemieszczenia stawu biodrowego (MP > 40%) w ciągu pięciu lat po pierwszym badaniu radiograficznym .

Celem pracy jest określenie prawdopodobieństwa wystąpienia przemieszczenia stawu biodrowego (MI>40) u dziecka z mózgowym porażeniem dziecięcym w ciągu trzech lat. Projekt jest badaniem prognostycznym.

Dane będą pozyskiwane z krajowej bazy danych jakości klinicznej, duńskiego programu obserwacji porażenia mózgowego oraz duńskiego krajowego rejestru pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Hovedstaden
      • Hvidovre, Region Hovedstaden, Dania, 2650
        • Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z porażeniem mózgowym w Danii. Dane będą pozyskiwane z krajowej bazy danych jakości klinicznej, duńskiego programu obserwacji porażenia mózgowego oraz duńskiego krajowego rejestru pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z porażeniem mózgowym
  • System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej III do V
  • Procent migracji < 40% dla obu bioder podczas pierwszego badania radiologicznego miednicy

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia osteotomia kości udowej
  • Przebyta osteotomia miednicy
  • Wcześniejsza selektywna rizotomia grzbietowa
  • Dokanałowe leczenie pompą baklofenową
  • Dzieci, których diagnoza nie została potwierdzona
  • Dzieci, które nie były już obserwowane na oddziale dziecięcym w szpitalu
  • Dzieci, które wyprowadziły się z okolicy
  • Dzieci, które zmarły w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci, u których rozwija się przemieszczenie stawu biodrowego
Grupa pacjentów 1 obejmuje dzieci, u których w okresie obserwacji trwającym trzy lata rozwinął się odsetek migracji > 40% w każdym biodrze.
Dzieci, u których nie występuje przemieszczenie stawu biodrowego
Grupa pacjentów 2 obejmuje dzieci, u których nie rozwinął się odsetek migracji > 40% na żadnym biodrze w okresie obserwacji wynoszącym trzy lata
Test diagnostyczny: Badanie radiograficzne z migracją > 40%
Badanie radiograficzne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój przemieszczenia stawu biodrowego lub nie mierzony procentem migracji
Ramy czasowe: Okres obserwacji trzy lata.
Procent migracji (MP) jest mierzony na podstawie radiogramu miednicy i służy do oceny bocznego przemieszczenia głowy kości udowej. MP < 40% na każdym biodrze to dobry wynik, podczas gdy MP > 40% na każdym biodrze to wynik gorszy.
Okres obserwacji trzy lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mette Røn Kristensen

Śledczy

  • Główny śledczy: Mette Røn Kristensen, PT, MSc, Afsnit 234- 236, Fysio- og ergoterapien, Hvidovre Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 maja 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

27 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-2019-143 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj