Förebyggande av höftförskjutning hos barn med cerebral pares i Danmark
Förutsägelse av höftförskjutning hos barn med cerebral pares bland patienter som deltar i det danska uppföljningsprogrammet för cerebral pares
Barn med cerebral pares har en ökad risk för höftluxation, vilket är en smärtsam och allvarlig komplikation av cerebral pares. 20-årsutvärderingen av det svenska övervakningsprogrammet visar att höftluxation hos barn med cerebral pares kan förebyggas med regelbunden klinisk och röntgenundersökning och tidiga insatser.
Vi skulle vilja bestämma den individuella risken för höftförskjutning för danska barn med CP i The Danish Cerebral Palsy Follow-up Program. Detta kan vara ett värdefullt kliniskt verktyg för att besluta om fortsatt uppföljning och behandling.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Migrationsprocent (MP) som mäts från bäckenröntgen används vanligen för att bedöma lateral förskjutning av lårbenshuvudet och används i det svenska och i det danska övervakningsprogrammet. De flesta barn med MP > 40 % behöver opereras för att förhindra ytterligare förskjutning och förhindra dislokation av höften. I det svenska övervakningsprogrammet har de utvecklat Cerebral Palsy Follow-Up Program (CPUP) höftpoäng som ett riskpoäng för att avgöra vilka barn som löper hög eller låg risk för höftförskjutning (MP > 40 %) inom fem år efter första röntgenundersökningen .
Syftet med denna studie är att förutsäga sannolikheten för att ett barn med cerebral pares kommer att utveckla höftförskjutning (MI> 40) inom tre år. Designen är en förutsägelsestudie.
Data kommer att hämtas från den nationella kliniska kvalitetsdatabasen, det danska uppföljningsprogrammet för cerebral pares och det danska nationella patientregistret.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Region Hovedstaden
-
Hvidovre, Region Hovedstaden, Danmark, 2650
- Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med cerebral pares
- Bruttomotorfunktionsklassificeringssystem III till V
- Migrationsprocent < 40 % för båda höfterna vid den första bäckenröntgenundersökningen
Exklusions kriterier:
- Tidigare femoral osteotomi
- Tidigare bäckenosteotomi
- Tidigare selektiv dorsal rhizotomi
- Intratekal baklofenpumpsbehandling
- Barn vars diagnos inte kunde bekräftas
- Barn som inte längre följdes på barnavdelningen på sjukhuset
- Barn som flyttat från området
- Barn som dog under studietiden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn som utvecklar höftförskjutning
Patientgrupp 1 inkluderar barn som utvecklat en migrationsprocent på > 40 % i båda höfterna under en uppföljningsperiod på tre år.
|
|
|
Barn som inte utvecklar höftförskjutning
Patientgrupp 2 inkluderar barn som inte utvecklade en migrationsprocent på > 40 % på någon av höfterna under en uppföljningsperiod på tre år
|
Röntgenundersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av höftförskjutning eller ej mätt med Migrationsprocenten
Tidsram: Uppföljningstid på tre år.
|
Migrationsprocent (MP) mäts från en bäckenröntgenbild och används för att bedöma lateral förskjutning av lårbenshuvudet.
En MP < 40 % på endera höften är ett bra resultat, medan en MP > 40 % på endera höften är ett sämre resultat.
|
Uppföljningstid på tre år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mette Røn Kristensen, PT, MSc, Afsnit 234- 236, Fysio- og ergoterapien, Hvidovre Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hermanson M, Hagglund G, Riad J, Rodby-Bousquet E, Wagner P. Prediction of hip displacement in children with cerebral palsy: development of the CPUP hip score. Bone Joint J. 2015 Oct;97-B(10):1441-4. doi: 10.1302/0301-620X.97B10.35978.
- Rasmussen HM, Nordbye-Nielsen K, Moller-Madsen B, Johansen M, Ellitsgaard N, Pedersen CR, Rackauskaite G, Engberg H, Pedersen NW. The Danish Cerebral Palsy Follow-up Program. Clin Epidemiol. 2016 Oct 25;8:457-460. doi: 10.2147/CLEP.S99474. eCollection 2016.
- Hagglund G, Alriksson-Schmidt A, Lauge-Pedersen H, Rodby-Bousquet E, Wagner P, Westbom L. Prevention of dislocation of the hip in children with cerebral palsy: 20-year results of a population-based prevention programme. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11):1546-52. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34385.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-2019-143 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .