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Prevención del desplazamiento de cadera en niños con parálisis cerebral en Dinamarca

28 de julio de 2020 actualizado por: Mette Røn Kristensen

Predicción del desplazamiento de la cadera en niños con parálisis cerebral entre los pacientes que participan en el programa danés de seguimiento de la parálisis cerebral

Los niños con parálisis cerebral tienen un mayor riesgo de luxación de cadera, que es una complicación dolorosa y grave de la parálisis cerebral. La evaluación de 20 años del programa de vigilancia sueco muestra que la luxación de cadera en niños con parálisis cerebral se puede prevenir con un examen clínico y radiográfico regular y una intervención temprana.

Nos gustaría determinar el riesgo individual de desplazamiento de la cadera para los niños daneses con PC en el Programa Danés de Seguimiento de la Parálisis Cerebral. Esta podría ser una herramienta clínica valiosa para decidir sobre el seguimiento y el tratamiento posteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El porcentaje de migración (MP), que se mide a partir de la radiografía de pelvis, se usa comúnmente para evaluar el desplazamiento lateral de la cabeza femoral y se usa en el programa de vigilancia sueco y danés. La mayoría de los niños con un MP > 40 % necesitan cirugía para evitar un mayor desplazamiento y prevenir la luxación de la cadera. En el programa de vigilancia sueco, han desarrollado la puntuación de cadera del Programa de seguimiento de la parálisis cerebral (CPUP) como una puntuación de riesgo para determinar qué niños tienen un riesgo alto o bajo de desplazamiento de la cadera (MP > 40 %) dentro de los cinco años posteriores al primer examen radiográfico. .

El objetivo de este estudio es predecir la probabilidad de que un niño con parálisis cerebral desarrolle un desplazamiento de la cadera (IM> 40) dentro de los tres años. El diseño es un estudio de predicción.

Los datos se obtendrán de la base de datos de calidad clínica nacional, el Programa Danés de Seguimiento de la Parálisis Cerebral y el Registro Nacional Danés de Pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Region Hovedstaden
      • Hvidovre, Region Hovedstaden, Dinamarca, 2650
        • Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con parálisis cerebral en Dinamarca. Los datos se obtendrán de la base de datos de calidad clínica nacional, el Programa Danés de Seguimiento de la Parálisis Cerebral y el Registro Nacional Danés de Pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con parálisis cerebral
  • Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa III a V
  • Porcentaje de migración < 40 % para ambas caderas en el primer examen radiográfico pélvico

Criterio de exclusión:

  • Osteotomía femoral previa
  • Osteotomía pélvica previa
  • Rizotomía dorsal selectiva previa
  • Tratamiento con bomba intratecal de baclofeno
  • Niños cuyo diagnóstico no fue confirmado
  • Niños que ya no eran seguidos en la sala de niños del hospital
  • Niños que se mudaron fuera del área
  • Niños que fallecieron durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños que desarrollan desplazamiento de cadera.
El grupo de pacientes 1 incluye niños que desarrollaron un porcentaje de migración de > 40 % en cualquiera de las caderas durante un período de seguimiento de tres años.
Niños que no desarrollan desplazamiento de cadera.
El grupo de pacientes 2 incluye niños que no desarrollaron un porcentaje de migración > 40 % en ninguna de las caderas durante un período de seguimiento de tres años
Prueba de diagnóstico: Examen radiográfico con una Migración > 40 %
Examen radiográfico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de desplazamiento de cadera o no medido por el Porcentaje de Migración
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de tres años.
El porcentaje de migración (MP) se mide a partir de una radiografía de pelvis y se utiliza para evaluar el desplazamiento lateral de la cabeza femoral. Un MP < 40 % en cualquiera de las caderas es un buen resultado, mientras que un MP > 40 % en cualquiera de las caderas es un peor resultado.
Período de seguimiento de tres años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mette Røn Kristensen

Investigadores

  • Investigador principal: Mette Røn Kristensen, PT, MSc, Afsnit 234- 236, Fysio- og ergoterapien, Hvidovre Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

27 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P-2019-143 2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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