Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av hofteforskyvning hos barn med cerebral parese i Danmark

28. juli 2020 oppdatert av: Mette Røn Kristensen

Prediksjon av hofteforskyvning hos barn med cerebral parese blant pasienter som deltar i det danske oppfølgingsprogrammet for cerebral parese

Barn med cerebral parese har økt risiko for hofteledd, som er en smertefull og alvorlig komplikasjon av cerebral parese. 20-årsevalueringen av det svenske overvåkingsprogrammet viser at hofteleddsluksasjon hos barn med cerebral parese kan forebygges med regelmessig klinisk og radiografisk undersøkelse og tidlig intervensjon.

Vi ønsker å bestemme den individuelle risikoen for hofteforskyvning for danske barn med CP i The Danish Cerebral Palsy Follow-up Program. Dette kan være et verdifullt klinisk verktøy for å bestemme videre oppfølging og behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Migrasjonsprosent (MP) som måles fra røntgen av bekkenet brukes vanligvis til å vurdere lateral forskyvning av lårbenshodet og brukes i det svenske og i det danske overvåkingsprogrammet. De fleste barn med MP > 40 % trenger kirurgi for å forhindre ytterligere forskyvning og forhindre forskyvning av hoften. I det svenske overvåkingsprogrammet har de utviklet Cerebral Parese Follow-Up Program (CPUP) hoftescore som en risikoskår for å bestemme hvilke barn som har høy eller lav risiko for hofteforskyvning (MP > 40 %) innen fem år etter første røntgenundersøkelse .

Målet med denne studien er å forutsi sannsynligheten for at et barn med cerebral parese vil utvikle hofteforskyvning (MI> 40) innen tre år. Designet er en prediksjonsstudie.

Data vil innhentes fra den nasjonale kliniske kvalitetsdatabasen, Danish Cerebral Parsy Follow-up Program og det danske Nationale Pasientregister.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Hovedstaden
      • Hvidovre, Region Hovedstaden, Danmark, 2650
        • Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med cerebral parese i Danmark. Data vil innhentes fra den nasjonale kliniske kvalitetsdatabasen, Danish Cerebral Parsy Follow-up Program og det danske Nationale Pasientregister.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med cerebral parese
  • Klassifiseringssystem for bruttomotorfunksjoner III til V
  • Migrasjonsprosent < 40 % for begge hofter ved første røntgenundersøkelse av bekkenet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere femoral osteotomi
  • Tidligere bekkenosteotomi
  • Tidligere selektiv dorsal rhizotomi
  • Intratekal baklofenpumpebehandling
  • Barn hvis diagnose ikke ble bekreftet
  • Barn som ikke lenger ble fulgt på barneavdelingen på sykehuset
  • Barn som flyttet ut av området
  • Barn som døde i studietiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn som utvikler hofteforskyvning
Pasientgruppe 1 inkluderer barn som utviklet en migrasjonsprosent på > 40 % i hver hofte over en oppfølgingsperiode på tre år.
Barn som ikke utvikler hofteforskyvning
Pasientgruppe 2 inkluderer barn som ikke utviklet en migrasjonsprosent på > 40 % på noen av hoftene over en oppfølgingsperiode på tre år
Diagnostisk test: Røntgenundersøkelse med en migrasjon på > 40 %
Røntgenundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av hofteforskyvning eller ikke målt ved Migration Prosent
Tidsramme: Oppfølgingstid på tre år.
Migrasjonsprosent (MP) måles fra et røntgenbilde av bekkenet og brukes til å vurdere lateral forskyvning av lårbenshodet. En MP < 40 % på hver hofte er et godt resultat, mens en MP > 40 % på hver hofte er et dårligere resultat.
Oppfølgingstid på tre år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mette Røn Kristensen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mette Røn Kristensen, PT, MSc, Afsnit 234- 236, Fysio- og ergoterapien, Hvidovre Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. mai 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

27. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-2019-143 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere