이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

걸프 전쟁 질병에 대한 협력 전문 치료

2026년 3월 5일 업데이트: VA Office of Research and Development
걸프전 질병(GWI)이 있는 걸프전 참전용사(GWV)는 재향군인회(VA)에서 받아야 할 치료를 받지 못합니다. 조사관의 데이터에 따르면 걸프전 질병(GWI)이 있는 GWV의 70%는 GWI에 대한 치료 권장 사항을 받지 못하고 78%는 치료에 그다지 만족하지 않습니다. GWV가 받는 치료의 질은 개선되어야 합니다. VA와 DoD는 GWV에 대한 효과적인 전달 방법 없이는 GWV에 대한 새로운 치료법을 개발하기 위해 수억 달러를 투자했습니다. 이 연구는 GWI가 있는 GWV에 치료를 제공하기 위한 최상의 치료 모델을 조사하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 연구를 실천으로 옮기기 위한 최상의 치료 모델을 결정하는 것은 VA 걸프 전쟁 전략 계획의 핵심 목표이자 이 신청 요청의 구체적인 목표입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

걸프전 참전 용사(GWV)가 받아야 할 치료와 실제로 받는 치료 사이에는 질적 간극이 있습니다. 조사관의 데이터에 따르면 걸프전 질병(GWI)이 있는 GWV의 70%는 GWI에 대한 치료 권장 사항을 받지 못하고 78%는 치료에 그다지 만족하지 않습니다. 이 품질 틈을 줄이는 것이 필수적입니다. VA와 DoD는 GWI의 장애를 감소시키는 건강 코칭과 문제 해결 치료를 찾는 GWV에 대한 두 번째로 큰 임상 시험을 포함하여 새로운 치료법을 개발하기 위해 수억 달러를 투자했습니다. 이러한 치료법을 구현하기 위한 효과적인 의료 모델이 없으면 GWV는 혜택을 받지 못할 것입니다. 현재 치료 모델에서 GWV는 VA의 1차 진료 환자 연계 치료 팀(PACT)을 통해 현지에서 치료를 받습니다. VA 전쟁 관련 질병 및 부상 연구 센터(WRIISC)는 어려운 사례에 대한 국가 교육 노력과 전자 상담(e-consulting)을 통해 GWI를 관리하는 데 필요한 기술 및 치료에 대한 현지 지식을 증가시켜 현재 치료 모델을 지원합니다. WRIISC 및 기타 이해 관계자는 현재 GWI에 대한 기술 및 치료에 대한 현지 지식을 개선하는 것이 품질 격차를 해결하기에 충분한지 또는 GWI가 GWI 전문가의 추가 지원 없이 1차 진료에서 치료하기에 너무 복잡한지에 대해 의문을 제기하고 있습니다. GWI에 잠재적으로 유용한 치료 모델은 전문가가 PACT와 협력하여 환자를 상승적으로 치료하는 협력 전문 치료입니다. 지역 PACT는 전문가가 환자에게 직접 치료를 제공하고(원격 의료를 통해) 치료의 다른 측면에 대해 PACT와 상담하는 팀의 리더입니다. 공동 전문 진료는 그 효능을 입증한 40개 이상의 연구를 통해 다른 복잡한 상태(예: 우울증)에 효과적입니다. 이 제안의 목표는 GWI가 있는 GWV(n=220)에 대한 하이브리드 유형 1 무작위 유효성/구현 시험을 수행하는 것입니다. 주요 목표는 전자 상담과 비교하여 원격 CSC의 효율성을 결정하는 것입니다. 원격 CSC에서 조사관의 전문 제공자 팀은 GWV에 건강 코칭 및 문제 해결 치료를 제공하고 PACT가 매월 진통제를 최적화하도록 권장합니다. 전자 상담에서 전문 제공자 팀은 GWV가 현지에서 건강 코칭, 문제 해결 치료 및 진통제 최적화를 받도록 PACT에 일회성 추천을 합니다. 두 번째 목표는 구현 결과를 이해하는 것입니다. 이 정보는 미래의 무작위(VISN에 의한) 다중 사이트 구현 연구를 안내하는 데 사용됩니다. 전반적으로 연구 결과가 치료를 직접적이고 즉각적으로 개선할 수 있도록 운영 파트너의 자문 위원회가 소집될 것입니다. GWI가 있는 GWV에 대한 연구를 실행으로 전환하기 위한 최상의 치료 모델을 결정하는 것은 VA 걸프 전쟁 전략 계획의 핵심 목표이자 이 신청 요청의 구체적인 목표입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

281

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Desert Shield/Storm 작전에 배치됨
  • Kansas City(Steele)의 GWI 정의를 충족합니다(GWI를 설명할 수 있는 조건 제외).
  • 통증으로 인한 활동 제한을 0~10점 척도에서 최소 3점으로 평가
  • VA 주치의가 있습니다

제외 기준:

  • 자살 의도
  • WRIISC에서의 이전 평가 또는 GWI가 있는 GWV에 대한 임상 시험에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 협업 전문 케어
전문 협력 진료에서 전문 제공자 팀은 GWV에 건강 코칭 및 문제 해결 치료를 제공하고 일차 진료 팀이 매월 진통제를 최적화하도록 권장합니다.
행동: 협업 전문 케어
전문 협력 진료에서 전문 제공자 팀은 GWV에 건강 코칭 및 문제 해결 치료를 제공하고 일차 진료 팀이 매월 진통제를 최적화하도록 권장합니다.
활성 비교기: 전자 상담
전자 상담에서 전문 제공자 팀은 GWV가 현지에서 건강 코칭과 문제 해결 치료 및 진통제 최적화를 받도록 1차 진료 팀에 일회성 추천을 합니다.
행동: 전자 상담
전자 상담에서 전문 제공자 팀은 GWV가 현지에서 건강 코칭과 문제 해결 치료 및 진통제 최적화를 받도록 1차 진료 팀에 일회성 추천을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
롤랜드 모리스 장애 척도
기간: 6 개월
통증 장애는 통증으로 인한 장애의 24개 항목 척도로 RMDS로 평가됩니다. RMDS는 만성 통증 환자를 위한 핵심 결과 측정입니다. 2-3점의 변화는 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다. 통증은 GWI가 있는 GWV의 99%에 존재하며 VA의 이전 협력 치료 시험에서 이 측정을 사용했습니다. 점수 범위는 0-24이며 점수가 높을수록 장애가 큽니다.
6 개월
세계보건기구 장애 일정
기간: 6 개월
WHO-DAS 2.0은 신체적, 정신적 건강 상태로 인한 장애를 측정합니다. WHO-DAS 2.0은 6가지 삶의 과제를 평가하는 40개 항목 측정입니다. 종합 점수는 종속 변수로 사용됩니다. WHO-DAS의 항목은 0.82에서 0.98의 종합 점수에 대한 요소 부하를 가집니다. WHO-DAS는 문제 해결 치료에 대한 이전 시험의 주요 결과였으며 모든 건강 장애를 포착합니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 장애가 큰 것입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 인벤토리 - 간섭 척도
기간: 6 개월
7항목 척도는 기분, 신체 활동, 사회 활동 및 기타 생활 활동에 대한 통증 간섭을 측정합니다. 1점 변화는 임상적으로 중요합니다. 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 큽니다.
6 개월
환자 건강 설문지 신체 증상 척도 - 15
기간: 6 개월
PHQ-15는 신체 증상을 포착합니다. PHQ-15는 6,000개의 샘플에서 검증되었으며 신뢰할 수 있고 타당하며 변화에 반응하는 것으로 나타났습니다. 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 큽니다.
6 개월
환자 활성화 측정
기간: 6 개월
PAM은 환자가 자신의 건강을 스스로 관리하는 데 적극적으로 참여하는 13개 항목의 자가 보고 척도입니다. PAM은 신뢰할 수 있고 유효합니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 활성화됨을 나타냅니다.
6 개월
만족도: 환자 만족도 설문지
기간: 6개월
PSQ-III는 .77-.89 범위의 7개 하위 척도 신뢰도를 가진 50개 항목의 자가 보고 측정입니다. 조사관은 종합 점수를 사용합니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
6개월
롤랜드 모리스 장애 척도
기간: 9개월
통증 장애는 통증으로 인한 장애의 24개 항목 척도로 RMDS로 평가됩니다. RMDS는 만성 통증 환자를 위한 핵심 결과 측정입니다. 2-3점의 변화는 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다. 통증은 GWI가 있는 GWV의 99%에 존재하며 VA의 이전 협력 치료 시험에서 이 측정을 사용했습니다. 점수 범위는 0-24이며 점수가 높을수록 장애가 큽니다.
9개월
세계보건기구 장애 일정
기간: 9개월
WHO-DAS 2.0은 신체적, 정신적 건강 상태로 인한 장애를 측정합니다. WHO-DAS 2.0은 6개의 삶의 과제를 평가하는 40개 항목 측정입니다. 종합 점수는 종속 변수로 사용됩니다. WHO-DAS의 항목은 0.82에서 0.98의 종합 점수에 대한 요소 부하를 가집니다. WHO-DAS는 이전의 문제 해결 치료 시험에서 주요 결과였으며 모든 건강 장애를 포착합니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 장애가 큰 것입니다.
9개월
간략한 통증 인벤토리 - 간섭 척도
기간: 9개월
7항목 척도는 기분, 신체 활동, 사회 활동 및 기타 생활 활동에 대한 통증 간섭을 측정합니다. 1점 변화는 임상적으로 중요합니다. 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 큽니다.
9개월
환자 건강 설문지 신체 증상 척도 - 15
기간: 9개월
PHQ-15는 신체 증상을 포착합니다. PHQ-15는 6,000개의 샘플에서 검증되었으며 신뢰할 수 있고 타당하며 변화에 반응하는 것으로 나타났습니다. 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 큽니다.
9개월
환자 활성화 측정
기간: 9개월
PAM은 환자가 자신의 건강을 스스로 관리하는 데 적극적으로 참여하는 13개 항목의 자가 보고 척도입니다. PAM은 신뢰할 수 있고 유효합니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 활성화됨을 나타냅니다.
9개월
만족도: 환자 만족도 설문지
기간: 9개월
PSQ-III는 .77-.89 범위의 7개 하위 척도 신뢰도를 가진 50개 항목의 자가 보고 측정입니다. 조사관은 종합 점수를 사용합니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
  • 수석 연구원: Justeen K Hyde, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
  • 수석 연구원: Scott E. Sherman, MD MPH, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 19-469

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

협업 전문 케어에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ecuador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다