Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Soins spécialisés collaboratifs pour les maladies de la guerre du Golfe

8 juillet 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les vétérans de la guerre du Golfe (GWV) atteints de la maladie de la guerre du Golfe (GWI) ne reçoivent pas les soins qu'ils devraient recevoir aux Anciens Combattants (VA). Les données des enquêteurs montrent que 70 % des GWV atteints de la maladie de la guerre du Golfe (GWI) ne reçoivent pas de recommandations de traitement pour leur GWI et 78 % ne sont PAS très satisfaits de leurs soins. La qualité des soins que reçoivent les GWV doit s'améliorer. VA et DoD ont investi des centaines de millions de dollars pour développer de nouveaux traitements pour les GWV, sans méthodes de livraison efficaces, les GWV n'en bénéficieront pas. Cette étude sera la première étude à examiner le meilleur modèle de soins pour fournir des traitements aux GWV avec GWI. Déterminer le meilleur modèle de soins pour traduire la recherche en pratique est un objectif clé du plan stratégique de la guerre du Golfe VA et un objectif spécifique de cette demande de candidatures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe un gouffre de qualité entre les soins que les vétérans de la guerre du Golfe (GWV) devraient recevoir et les soins qu'ils reçoivent. Les données des enquêteurs montrent que 70 % des GWV atteints de la maladie de la guerre du Golfe (GWI) ne reçoivent pas de recommandations de traitement pour leur GWI et 78 % ne sont PAS très satisfaits de leurs soins. Réduire ce gouffre de qualité est essentiel. Le VA et le DoD ont investi des centaines de millions de dollars pour développer de nouveaux traitements, y compris le deuxième plus grand essai clinique pour les GWV qui trouve que le coaching de santé et le traitement de résolution de problèmes réduisent tous deux l'invalidité de GWI. Sans modèles efficaces de soins de santé pour mettre en œuvre ces traitements, les GWV n'en bénéficieront pas. Dans le modèle de soins actuel, les GWV reçoivent des soins localement par le biais des équipes de soins primaires alignées sur les patients (PACT) de VA. Le VA War Related Illness and Injury Study Center (WRIISC) soutient le modèle de soins actuel en augmentant les connaissances locales sur les compétences et les traitements nécessaires pour gérer GWI grâce à des efforts d'éducation nationale et à une consultation électronique (e-consultation) sur les cas difficiles. Le WRIISC et d'autres parties prenantes se demandent actuellement si l'amélioration des connaissances locales des compétences et des traitements pour la GWI est suffisante pour combler le gouffre de qualité, ou si la GWI est trop complexe pour être traitée en soins primaires sans le soutien supplémentaire de spécialistes de la GWI. Un modèle de soins potentiellement utile pour GWI est les soins spécialisés collaboratifs où des spécialistes travaillent avec des PACT pour traiter les patients de manière synergique. Le PACT local est le chef de file de l'équipe, le spécialiste fournissant des soins directs au patient (par télésanté) et consultant également le PACT sur d'autres aspects des soins. Les soins spécialisés collaboratifs sont efficaces pour d'autres conditions complexes (par exemple, la dépression) avec plus de 40 études documentant son efficacité. L'objectif de cette proposition est de mener un essai hybride d'efficacité/de mise en œuvre randomisé de type 1 pour les GWV avec GWI (n = 220). L'objectif principal est de déterminer l'efficacité de la télé-CSC par rapport à la consultation en ligne. Dans le télé-CSC, l'équipe de fournisseurs spécialisés des enquêteurs fournira un coaching de santé et un traitement de résolution de problèmes aux GWV et recommandera au PACT d'optimiser mensuellement les analgésiques. Lors de la consultation en ligne, l'équipe de prestataires spécialisés fera une recommandation unique au PACT pour que le GWV reçoive localement un coaching de santé, un traitement de résolution de problèmes et une optimisation analgésique. L'objectif secondaire est de comprendre les résultats de la mise en œuvre. Ces informations seront utilisées pour guider une future étude de mise en œuvre multisite randomisée (par VISN). Tout au long, un comité consultatif de partenaires opérationnels sera convoqué pour s'assurer que les résultats de l'étude sont en mesure d'améliorer directement et immédiatement les soins. Déterminer le meilleur modèle de soins pour traduire la recherche en pratique pour les GWV avec GWI est un objectif clé du plan stratégique VA Gulf War et un objectif spécifique de cette demande de candidatures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

281

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • déployé dans le cadre de l'opération Desert Shield/Storm
  • répond à la définition de Kansas City (Steele) de GWI (qui exclut les conditions qui peuvent expliquer GWI)
  • évalue ses limitations d'activité dues à la douleur d'au moins 3 sur une échelle de 0 à 10 points
  • a un fournisseur de soins primaires VA

Critère d'exclusion:

  • intention suicidaire
  • évaluation précédente au WRIISC ou participé à notre essai clinique pour les GWV avec GWI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: soins spécialisés collaboratifs
Dans les soins collaboratifs spécialisés, l'équipe de fournisseurs spécialisés fournira un coaching de santé et un traitement de résolution de problèmes aux GWV et recommandera à l'équipe de soins primaires d'optimiser mensuellement les analgésiques.
Dans les soins collaboratifs spécialisés, l'équipe de fournisseurs spécialisés fournira un coaching de santé et un traitement de résolution de problèmes aux GWV et recommandera à l'équipe de soins primaires d'optimiser mensuellement les analgésiques.
Comparateur actif: e-consultation
Lors de la consultation en ligne, l'équipe de prestataires spécialisés fera une recommandation unique à l'équipe de soins primaires pour que le GWV reçoive localement un coaching de santé, un traitement de résolution de problèmes et une optimisation analgésique.
Lors de la consultation en ligne, l'équipe de prestataires spécialisés fera une recommandation unique à l'équipe de soins primaires pour que le GWV reçoive localement un coaching de santé, un traitement de résolution de problèmes et une optimisation analgésique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'invalidité de Roland Morris
Délai: 6 mois
L'incapacité liée à la douleur sera évaluée à l'aide du RMDS, une échelle de 24 éléments d'incapacité due à la douleur. Le RMDS est une mesure de résultat de base pour les patients souffrant de douleur chronique. Un changement de 2-3 points est considéré comme cliniquement significatif. La douleur est présente dans 99 % des GWV avec GWI et les précédents essais de soins en collaboration dans la VA ont utilisé cette mesure. Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés = handicap plus important.
6 mois
Liste d'invalidité de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 6 mois
Le WHO-DAS 2.0 mesure le handicap dû à des problèmes de santé physique et mentale. Le WHO-DAS 2.0 est une mesure de 40 items qui évalue 6 tâches de la vie. Le score composite sera utilisé comme variable dépendante. Les items du WHO-DAS ont une saturation factorielle sur score composite de 0,82 à 0,98. Le WHO-DAS était le résultat principal de notre essai précédent de traitement de résolution de problèmes et capte l'ensemble des incapacités de santé. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés correspondant à une plus grande incapacité.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la douleur - Échelle d'interférence
Délai: 6 mois
L'échelle à 7 items mesure l'interférence de la douleur sur l'humeur, l'activité physique, l'activité sociale et d'autres activités de la vie. Un changement d'un point est cliniquement significatif. Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés correspondant à une plus grande interférence de la douleur.
6 mois
Questionnaire sur la santé du patient Échelle des symptômes somatiques - 15
Délai: 6 mois
Le PHQ-15 capture les symptômes somatiques. Le PHQ-15 a été validé sur un échantillon de 6 000 et jugé fiable, valide et réactif au changement. Les scores vont de 0 à 30 et les scores plus élevés correspondent à une plus grande sévérité des symptômes.
6 mois
Mesure d'activation du patient
Délai: 6 mois
Le PAM est une mesure d'auto-évaluation en 13 éléments de l'engagement actif du patient dans l'autogestion de sa santé. Le PAM est fiable et valide. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande activation.
6 mois
Satisfaction : Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: 6 mois
Le PSQ-III est une mesure d'auto-évaluation de 50 éléments avec une fiabilité de 7 sous-échelles avec des plages de 0,77 à 0,89. Les enquêteurs utiliseront le score composite. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
6 mois
Échelle d'invalidité de Roland Morris
Délai: 9 mois
L'incapacité liée à la douleur sera évaluée à l'aide du RMDS, une échelle de 24 éléments d'incapacité due à la douleur. Le RMDS est une mesure de résultat de base pour les patients souffrant de douleur chronique. Un changement de 2-3 points est considéré comme cliniquement significatif. La douleur est présente dans 99 % des GWV avec GWI et les précédents essais de soins en collaboration dans la VA ont utilisé cette mesure. Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés = handicap plus important.
9 mois
Liste d'invalidité de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 9 mois
Le WHO-DAS 2.0 mesure le handicap dû à des problèmes de santé physique et mentale. Le WHO-DAS 2.0 est une mesure de 40 items qui évalue 6 tâches de la vie. Le score composite sera utilisé comme variable dépendante. Les items du WHO-DAS ont une saturation factorielle sur score composite de 0,82 à 0,98. Le WHO-DAS était le résultat principal de notre essai précédent de traitement de résolution de problèmes et capte l'ensemble des incapacités de santé. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés correspondant à une plus grande incapacité.
9 mois
Bref inventaire de la douleur - Échelle d'interférence
Délai: 9 mois
L'échelle à 7 items mesure l'interférence de la douleur sur l'humeur, l'activité physique, l'activité sociale et d'autres activités de la vie. Un changement d'un point est cliniquement significatif. Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés correspondant à une plus grande interférence de la douleur.
9 mois
Questionnaire sur la santé du patient Échelle des symptômes somatiques - 15
Délai: 9 mois
Le PHQ-15 capture les symptômes somatiques. Le PHQ-15 a été validé sur un échantillon de 6 000 et jugé fiable, valide et réactif au changement. Les scores vont de 0 à 30 et les scores plus élevés correspondent à une plus grande sévérité des symptômes.
9 mois
Mesure d'activation du patient
Délai: 9 mois
Le PAM est une mesure d'auto-évaluation en 13 éléments de l'engagement actif du patient dans l'autogestion de sa santé. Le PAM est fiable et valide. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande activation.
9 mois
Satisfaction : Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: 9 mois
Le PSQ-III est une mesure d'auto-évaluation de 50 éléments avec une fiabilité de 7 sous-échelles avec des plages de 0,77 à 0,89. Les enquêteurs utiliseront le score composite. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
  • Chercheur principal: Justeen K Hyde, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
  • Chercheur principal: Scott E. Sherman, MD MPH, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (Réel)

27 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner