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海湾战争疾病的协作专业护理

2026年7月8日 更新者:VA Office of Research and Development
患有海湾战争疾病 (GWI) 的海湾战争退伍军人 (GWV) 无法在退伍军人事务部 (VA) 获得应有的护理。 研究人员的数据显示,70% 患有海湾战争疾病 (GWI) 的 GWV 没有收到针对其 GWI 的治疗建议,并且 78% 的人对他们的护理不是很满意。 GWV 接受的护理质量必须提高。 VA 和 DoD 已投资数亿美元开发 GWV 的新疗法,如果没有有效的递送方法,GWV 将无法受益。 这项研究将是第一项检查使用 GWI 为 GWV 提供治疗的最佳护理模式的研究。 确定将研究转化为实践的最佳护理模式是 VA 海湾战争战略计划的关键目标,也是本申请请求的具体目标。

研究概览

详细说明

海湾战争退伍军人 (GWV) 应该接受的护理与他们确实接受的护理之间存在质量鸿沟。 研究人员的数据显示,70% 患有海湾战争疾病 (GWI) 的 GWV 没有收到针对其 GWI 的治疗建议,并且 78% 的人对他们的护理不是很满意。 缩小这种质量差距至关重要。 VA 和 DoD 已投资数亿美元开发新疗法,包括第二大 GWV 临床试验,该试验发现健康指导和解决问题的治疗都能减少 GWI 的残疾。 如果没有有效的医疗保健模式来实施这些治疗,GWV 将不会受益。 在当前的护理模式中,GWV 通过 VA 的初级护理患者联合护理团队 (PACT) 在当地接受护理。 VA 战争相关疾病和伤害研究中心 (WRIISC) 通过国家教育工作和疑难病例电子咨询 (e-consultation) 增加当地对管理 GWI 所需技能和治疗的知识,从而支持当前的护理模式。 WRIISC 和其他利益相关者目前正在质疑提高当地对 GWI 技能和治疗的了解是否足以解决质量鸿沟,或者 GWI 是否过于复杂以至于在没有 GWI 专家额外支持的情况下无法在初级保健中进行治疗。 一种可能对 GWI 有用的护理模式是协作专科护理,专家与 PACT 合作以协同治疗患者。 当地的 PACT 是团队的领导者,专家为患者提供一些直接护理(通过远程医疗),并就护理的其他方面咨询 PACT。 协作专科护理对其他复杂疾病(例如抑郁症)有效,超过 40 项研究证明了其功效。 该提案的目标是对具有 GWI 的 GWV (n=220) 进行混合 1 型随机有效性/实施试验。 主要目的是确定远程 CSC 与电子咨询相比的有效性。 在远程 CSC 中,研究人员的专业提供者团队将为 GWV 提供健康指导和解决问题的治疗,并建议 PACT 每月优化镇痛药。 在电子咨询中,专业提供者团队将一次性向 PACT 建议 GWV 在当地接受健康指导和解决问题的治疗以及镇痛优化。 次要目标是了解实施结果。 此信息将用于指导未来的随机(由 VISN)多站点实施研究。 在整个过程中,将召集一个由运营合作伙伴组成的咨询委员会,以确保研究结果能够直接和立即改善护理。 确定将 GWV 的研究转化为 GWI 实践的最佳护理模式是 VA 海湾战争战略计划的关键目标,也是本申请请求的具体目标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

281

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • East Orange、New Jersey、美国、07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 部署到沙漠盾牌/风暴行动
  • 符合堪萨斯城 (Steele) 对 GWI 的定义(不包括可能导致 GWI 的条件)
  • 在 0 到 10 分的量表上,将他们的活动限制从疼痛至少评定为 3
  • 有 VA 初级保健提供者

排除标准:

  • 自杀意图
  • 之前在 WRIISC 的评估或参与了我们的 GWVs 和 GWI 临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:协作专业护理
在专科协同护理中,专科提供者团队将为GWV提供健康指导和问题解决治疗,并建议初级保健团队每月优化镇痛药。
在专科协同护理中,专科提供者团队将为GWV提供健康指导和问题解决治疗,并建议初级保健团队每月优化镇痛药。
有源比较器:电子咨询
在电子咨询中,专业提供者团队将一次性向初级保健团队推荐 GWV 在当地接受健康指导和解决问题的治疗以及镇痛优化。
在电子咨询中,专业提供者团队将一次性向初级保健团队推荐 GWV 在当地接受健康指导和解决问题的治疗以及镇痛优化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
罗兰莫里斯残疾量表
大体时间:6个月
将使用 RMDS 评估疼痛残疾,这是一种 24 项疼痛残疾量表。 RMDS 是慢性疼痛患者的核心结果指标。 2-3 点的变化被认为具有临床意义。 疼痛存在于 99% 的 GWV 和 GWI 中,之前在 VA 中的协作护理试验已经使用了这一措施。 分数范围为 0-24,分数越高 = 残疾程度越高。
6个月
世界卫生组织残疾时间表
大体时间:6个月
WHO-DAS 2.0 衡量由身心健康状况引起的残疾。 WHO-DAS 2.0 是一个 40 项评估 6 项生活任务的措施。 综合得分将用作因变量。 WHO-DAS 的项目对综合评分的因子负荷为 0.82 至 0.98。 WHO-DAS 是我们之前解决问题治疗试验的主要结果,涵盖了所有健康障碍。 分数范围为 0-100,分数越高,残疾程度越高。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简要疼痛量表 - 干扰量表
大体时间:6个月
7项量表衡量疼痛对情绪、体力活动、社会活动和其他生活活动的干扰。 一个点的变化具有临床意义。 分数范围为 0-10,分数越高表示疼痛干扰越大。
6个月
患者健康问卷躯体症状量表 - 15
大体时间:6个月
PHQ-15 捕捉躯体症状。 PHQ-15 在 6,000 个样本上进行了验证,发现其可靠、有效且对变化反应灵敏。 分数范围为 0-30,分数越高,症状越严重。
6个月
患者激活措施
大体时间:6个月
PAM 是一项包含 13 项的自我报告措施,用于衡量患者积极参与自我健康管理的情况。 PAM 是可靠和有效的。 分数范围为 0-100,分数越高表示激活程度越高。
6个月
满意度:患者满意度问卷
大体时间:6个月
PSQ-III 是一个包含 50 个项目的自我报告测量,具有 7 个分量表的可靠性,范围从 .77-.89。 研究人员将使用综合评分。 分数范围为 0-100,分数越高表示满意度越高。
6个月
罗兰莫里斯残疾量表
大体时间:9个月
将使用 RMDS 评估疼痛残疾,这是一种 24 项疼痛残疾量表。 RMDS 是慢性疼痛患者的核心结果指标。 2-3 点的变化被认为具有临床意义。 疼痛存在于 99% 的 GWV 和 GWI 中,之前在 VA 中的协作护理试验已经使用了这一措施。 分数范围为 0-24,分数越高 = 残疾程度越高。
9个月
世界卫生组织残疾时间表
大体时间:9个月
WHO-DAS 2.0 衡量由身心健康状况引起的残疾。 WHO-DAS 2.0 是一个 40 项评估 6 项生活任务的措施。 综合得分将用作因变量。 WHO-DAS 的项目对综合评分的因子负荷为 0.82 至 0.98。 WHO-DAS 是我们之前解决问题治疗试验的主要结果,涵盖了所有健康障碍。 分数范围为 0-100,分数越高,残疾程度越高。
9个月
简要疼痛量表 - 干扰量表
大体时间:9个月
7项量表衡量疼痛对情绪、体力活动、社会活动和其他生活活动的干扰。 一个点的变化具有临床意义。 分数范围为 0-10,分数越高表示疼痛干扰越大。
9个月
患者健康问卷躯体症状量表 - 15
大体时间:9个月
PHQ-15 捕捉躯体症状。 PHQ-15 在 6,000 个样本上进行了验证,发现其可靠、有效且对变化反应灵敏。 分数范围为 0-30,分数越高,症状越严重。
9个月
患者激活措施
大体时间:9个月
PAM 是一项包含 13 项的自我报告措施,用于衡量患者积极参与自我健康管理的情况。 PAM 是可靠和有效的。 分数范围为 0-100,分数越高表示激活程度越高。
9个月
满意度:患者满意度问卷
大体时间:9个月
PSQ-III 是一个包含 50 个项目的自我报告测量,具有 7 个分量表的可靠性,范围从 .77-.89。 研究人员将使用综合评分。 分数范围为 0-100,分数越高表示满意度越高。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa Marie McAndrew, PhD、East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
  • 首席研究员:Justeen K Hyde, PhD、VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
  • 首席研究员:Scott E. Sherman, MD MPH、VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月24日

初级完成 (实际的)

2026年6月11日

研究完成 (实际的)

2026年6月11日

研究注册日期

首次提交

2020年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月20日

首次发布 (实际的)

2020年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月8日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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