Collaborative Specialty Care voor ziekte van de Golfoorlog
8 juli 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Golfoorlogveteranen (GWV's) met Gulf War Illness (GWI) krijgen bij Veterans Affairs (VA) niet de zorg die ze zouden moeten krijgen.
Uit de gegevens van de onderzoekers blijkt dat 70% van de GWV's met Gulf War Illness (GWI) geen behandelingsaanbevelingen voor hun GWI ontvangt en dat 78% NIET erg tevreden is met hun zorg.
De kwaliteit van zorg die GWV's krijgen moet beter.
VA en DoD hebben honderden miljoenen dollars geïnvesteerd om nieuwe behandelingen voor GWV's te ontwikkelen, zonder effectieve leveringsmethoden zullen GWV's er niet van profiteren.
Deze studie zal de eerste studie zijn die het beste zorgmodel onderzoekt om behandelingen te leveren aan GWV's met GWI.
Het bepalen van het beste zorgmodel om onderzoek naar de praktijk te vertalen, is een hoofddoel van het VA Golfoorlog Strategisch Plan en een specifiek doel van deze Request for Applications.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er gaapt een kwaliteitskloof tussen de zorg die Golfoorlogveteranen (GWV's) zouden moeten krijgen en de zorg die ze krijgen.
Uit de gegevens van de onderzoekers blijkt dat 70% van de GWV's met Gulf War Illness (GWI) geen behandelingsaanbevelingen voor hun GWI ontvangt en dat 78% NIET erg tevreden is met hun zorg.
Het verkleinen van deze kwaliteitskloof is essentieel.
De VA en DoD hebben honderden miljoenen dollars geïnvesteerd om nieuwe behandelingen te ontwikkelen, waaronder de op een na grootste klinische proef voor GWV's, waarbij gezondheidscoaching en probleemoplossende behandeling beide de handicap van GWI verminderen.
Zonder effectieve zorgmodellen om deze behandelingen te implementeren, zullen GWV's er niet van profiteren.
In het huidige zorgmodel krijgen GWV's lokale zorg via VA's eerstelijns patiëntgerichte zorgteams (PACT's).
Het VA War Related Illness and Injury Study Centre (WRIISC) ondersteunt het huidige zorgmodel door lokale kennis te vergroten van de vaardigheden en behandelingen die nodig zijn om GWI te beheren door middel van nationale onderwijsinspanningen en elektronische consultatie (e-consultatie) over moeilijke gevallen.
De WRIISC en andere belanghebbenden vragen zich momenteel af of het verbeteren van de lokale kennis van vaardigheden en behandelingen voor GWI voldoende is om de kwaliteitskloof aan te pakken, of dat GWI te complex is om in de eerstelijnszorg te worden behandeld zonder aanvullende ondersteuning van specialisten in GWI.
Een mogelijk nuttig zorgmodel voor GWI is collaboratieve specialistische zorg waarbij specialisten met PACT's werken om patiënten synergetisch te behandelen.
Het lokale PACT leidt het team, waarbij de specialist enige directe zorg aan de patiënt verleent (via telegezondheid) en ook overlegt met het PACT over andere aspecten van de zorg.
Gezamenlijke gespecialiseerde zorg is effectief voor andere complexe aandoeningen (bijv. depressie) met meer dan 40 onderzoeken die de werkzaamheid ervan documenteren.
Het doel van dit voorstel is om een hybride type 1 gerandomiseerde effectiviteits-/implementatiestudie uit te voeren voor GWV's met GWI (n=220).
Het primaire doel is het bepalen van de effectiviteit van tele-CSC ten opzichte van e-consult.
In tele-CSC zal het gespecialiseerde leveranciersteam van de onderzoekers gezondheidscoaching en probleemoplossende behandelingen leveren aan GWV's en de PACT aanbevelen om de analgetica maandelijks te optimaliseren.
In e-consult zal het team van gespecialiseerde aanbieders eenmalig een aanbeveling doen aan het PACT dat de GWV lokaal gezondheidscoaching en probleemoplossende behandeling en pijnstillende optimalisatie krijgt.
Het secundaire doel is om de implementatieresultaten te begrijpen.
Deze informatie zal worden gebruikt als leidraad voor een toekomstige gerandomiseerde (door VISN) multi-site implementatiestudie.
Gedurende de hele periode zal een adviescommissie van operationele partners worden bijeengeroepen om ervoor te zorgen dat de resultaten van het onderzoek de zorg direct en onmiddellijk kunnen verbeteren.
Het bepalen van het beste zorgmodel om onderzoek naar de praktijk te vertalen voor GWV's met GWI is een hoofddoel van het VA Golfoorlog Strategisch Plan en een specifiek doel van deze Request for Applications.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
281
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingezet bij Operatie Desert Shield/Storm
- voldoet aan Kansas City (Steele) definitie van GWI (die voorwaarden uitsluit die mogelijk verantwoordelijk zijn voor GWI)
- beoordeelt hun activiteitsbeperkingen van pijn met ten minste 3 op een schaal van 0 tot 10 punten
- heeft een VA eerstelijnszorgverlener
Uitsluitingscriteria:
- suïcidale bedoelingen
- eerdere evaluatie bij de WRIISC of deelgenomen aan onze klinische proef voor GWV's met GWI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: samenwerkende specialistische zorg
In gespecialiseerde collaboratieve zorg zal het team van gespecialiseerde zorgverleners gezondheidscoaching en probleemoplossende behandelingen geven aan GWV's en het eerstelijnszorgteam aanbevelen om de pijnstillers maandelijks te optimaliseren.
|
In gespecialiseerde collaboratieve zorg zal het team van gespecialiseerde zorgverleners gezondheidscoaching en probleemoplossende behandelingen geven aan GWV's en het eerstelijnszorgteam aanbevelen om de pijnstillers maandelijks te optimaliseren.
|
|
Actieve vergelijker: e-consult
In e-consult zal het team van gespecialiseerde zorgverleners eenmalig een aanbeveling doen aan het eerstelijnsteam dat de GWV lokaal gezondheidscoaching en probleemoplossende behandeling en pijnstillende optimalisatie krijgt.
|
In e-consult zal het team van gespecialiseerde zorgverleners eenmalig een aanbeveling doen aan het eerstelijnsteam dat de GWV lokaal gezondheidscoaching en probleemoplossende behandeling en pijnstillende optimalisatie krijgt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roland Morris invaliditeitsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pijnhandicap zal worden beoordeeld met de RMDS, een schaal van 24 items voor invaliditeit door pijn.
De RMDS is een kernuitkomstmaat voor patiënten met chronische pijn.
Een verandering van 2-3 punten wordt als klinisch significant beschouwd.
Pijn is aanwezig in 99% van de GWV's met GWI en eerdere collaboratieve zorgonderzoeken in de VA hebben deze maatregel gebruikt.
Scores variëren van 0-24 met hogere scores = grotere handicap.
|
6 maanden
|
|
Gehandicaptenschema van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De WHO-DAS 2.0 meet handicaps die te wijten zijn aan lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen.
De WHO-DAS 2.0 is een meetinstrument met 40 items dat 6 levenstaken beoordeelt.
De samengestelde score wordt gebruikt als de afhankelijke variabele.
De items van de WHO-DAS hebben een factorlading op samengestelde score van 0,82 tot 0,98.
De WHO-DAS was de primaire uitkomst in ons vorige onderzoek naar probleemoplossende behandeling en legt alle gezondheidsbeperkingen vast.
Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores gelijk zijn aan een grotere handicap.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte pijninventaris - Interferentieschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal met 7 items meet pijninterferentie op stemming, fysieke activiteit, sociale activiteit en andere levensactiviteiten.
Een verandering van één punt is klinisch significant.
Scores variëren van 0-10, waarbij hogere scores gelijk staan aan meer pijninterferentie.
|
6 maanden
|
|
Patiënt Gezondheid Vragenlijst Somatische Symptomen Schaal - 15
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De PHQ-15 registreert somatische symptomen.
De PHQ-15 werd gevalideerd op een steekproef van 6.000 en bleek betrouwbaar, valide en responsief te zijn voor verandering.
Scores variëren van 0-30 en hogere scores zijn een grotere ernst van de symptomen.
|
6 maanden
|
|
Patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De PAM is een 13-item zelfrapportagemeting van de actieve betrokkenheid van de patiënt bij zelfmanagement van zijn gezondheid.
De PAM is betrouwbaar en valide.
Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op meer activering.
|
6 maanden
|
|
Tevredenheid: Patiënttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De PSQ-III is een zelfrapportagemaatstaf van 50 items met betrouwbaarheid op 7 subschalen met een bereik van 0,77-0,89.
De onderzoekers gebruiken de samengestelde score.
Scorebereik van 0-100 waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid.
|
6 maanden
|
|
Roland Morris invaliditeitsschaal
Tijdsspanne: 9 maand
|
Pijnhandicap zal worden beoordeeld met de RMDS, een schaal van 24 items voor invaliditeit door pijn.
De RMDS is een kernuitkomstmaat voor patiënten met chronische pijn.
Een verandering van 2-3 punten wordt als klinisch significant beschouwd.
Pijn is aanwezig in 99% van de GWV's met GWI en eerdere collaboratieve zorgonderzoeken in de VA hebben deze maatregel gebruikt.
Scores variëren van 0-24 met hogere scores = grotere handicap.
|
9 maand
|
|
Gehandicaptenschema van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 9 maand
|
De WHO-DAS 2.0 meet handicaps die te wijten zijn aan lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen.
De WHO-DAS 2.0 is een meetinstrument met 40 items dat 6 levenstaken beoordeelt.
De samengestelde score wordt gebruikt als de afhankelijke variabele.
De items van de WHO-DAS hebben een factorlading op samengestelde score van 0,82 tot 0,98.
De WHO-DAS was de primaire uitkomst in ons vorige onderzoek naar probleemoplossende behandeling en legt alle gezondheidsbeperkingen vast.
Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores gelijk zijn aan een grotere handicap.
|
9 maand
|
|
Korte pijninventaris - Interferentieschaal
Tijdsspanne: 9 maand
|
De schaal met 7 items meet pijninterferentie op stemming, fysieke activiteit, sociale activiteit en andere levensactiviteiten.
Een verandering van één punt is klinisch significant.
Scores variëren van 0-10, waarbij hogere scores gelijk zijn aan meer pijninterferentie.
|
9 maand
|
|
Patiënt Gezondheid Vragenlijst Somatische Symptomen Schaal - 15
Tijdsspanne: 9 maand
|
De PHQ-15 registreert somatische symptomen.
De PHQ-15 is gevalideerd op een steekproef van 6.000 en betrouwbaar en valide bevonden en reageert op veranderingen.
Scores variëren van 0-30 en hogere scores zijn een grotere ernst van de symptomen.
|
9 maand
|
|
Patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: 9 maand
|
De PAM is een 13-item zelfrapportagemeting van de actieve betrokkenheid van de patiënt bij zelfmanagement van zijn gezondheid.
De PAM is betrouwbaar en valide.
Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op meer activering.
|
9 maand
|
|
Tevredenheid: Patiënttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 9 maand
|
De PSQ-III is een zelfrapportagemaatstaf van 50 items met betrouwbaarheid op 7 subschalen met een bereik van 0,77-0,89.
De onderzoekers gebruiken de samengestelde score.
Scorebereik van 0-100 waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid.
|
9 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
- Hoofdonderzoeker: Justeen K Hyde, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Hoofdonderzoeker: Scott E. Sherman, MD MPH, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schneider AH, Bair MJ, Helmer DA, Hyde J, Litke D, Lu SE, Rogers ES, Sherman SE, Sotolongo A, Anastasides N, Sullivan N, Graff F, McAndrew LM. Protocol for a type 1 hybrid effectiveness/implementation clinical trial of collaborative specialty care for Veterans with Gulf War Illness. Life Sci. 2022 Mar 1;292:120004. doi: 10.1016/j.lfs.2021.120004. Epub 2021 Sep 29.
- Lesnewich LM, Hyde JK, McFarlin ML, Bolton RE, Bayley PJ, Chandler HK, Helmer DA, Phillips LA, Reinhard MJ, Santos SL, Stewart RS, McAndrew LM. 'She thought the same way I that I thought:' a qualitative study of patient-provider concordance among Gulf War Veterans with Gulf War Illness. Psychol Health. 2025 Apr;40(4):616-634. doi: 10.1080/08870446.2023.2248481. Epub 2023 Sep 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 19-469
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .