Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collaborative Specialty Care for Golfkrigssygdom

5. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Gulf War Veterans (GWV'er) med Gulf War Illness (GWI) modtager ikke den pleje, de burde i Veterans Affairs (VA). Efterforskernes data viser, at 70% af GWV'er med Gulf War Illness (GWI) ikke modtager behandlingsanbefalinger for deres GWI, og 78% er IKKE særligt tilfredse med deres pleje. Kvaliteten af ​​den pleje, GWV'er modtager, skal forbedres. VA og DoD har investeret hundredvis af millioner af dollars for at udvikle nye behandlinger til GWV'er, uden effektive leveringsmetoder vil GWV'er ikke gavne. Denne undersøgelse vil være den første undersøgelse, der undersøger den bedste plejemodel til at levere behandlinger til GWV'er med GWI. At bestemme den bedste plejemodel til at omsætte forskning til praksis er et nøglemål i VA Golfkrigens strategiske plan og et specifikt mål med denne anmodning om ansøgninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er en kvalitetskløft mellem den pleje, Golfkrigsveteraner (GWV'er) bør modtage, og den pleje, de modtager. Efterforskernes data viser, at 70% af GWV'er med Gulf War Illness (GWI) ikke modtager behandlingsanbefalinger for deres GWI, og 78% er IKKE særligt tilfredse med deres pleje. Det er vigtigt at reducere denne kvalitetskløft. VA og DoD har investeret hundredvis af millioner af dollars for at udvikle nye behandlinger, inklusive det næststørste kliniske forsøg for GWV'er, som finder ud af, at sundhedscoaching og problemløsende behandling begge reducerer handicappet af GWI. Uden effektive modeller for sundhedspleje til at implementere disse behandlinger vil GWV'er ikke gavne. I den nuværende plejemodel modtager GWV'er pleje lokalt gennem VA's primære patienttilpassede plejeteam (PACT'er). VA War Related Illness and Injury Study Center (WRIISC) understøtter den nuværende plejemodel ved at øge lokal viden om de færdigheder og behandlinger, der er nødvendige for at håndtere GWI gennem nationale uddannelsesindsatser og elektronisk konsultation (e-konsultation) om vanskelige sager. WRISC og andre interessenter stiller i øjeblikket spørgsmålstegn ved, om en forbedring af lokal viden om færdigheder og behandlinger for GWI er nok til at løse kvalitetskløften, eller om GWI er for kompleks til at blive behandlet i primærpleje uden yderligere støtte fra specialister i GWI. En potentielt nyttig model for pleje for GWI er kollaborativ specialpleje, hvor specialister arbejder med PACT'er for synergistisk at behandle patienter. Den lokale PACT er lederen af ​​teamet, hvor specialisten yder en vis direkte pleje til patienten (gennem tele-sundhed) og også rådfører sig med PACT om andre aspekter af pleje. Kollaborativ specialpleje er effektiv til andre komplekse tilstande (f.eks. depression) med over 40 undersøgelser, der dokumenterer dens effektivitet. Målet med dette forslag er at gennemføre et hybrid type 1 randomiseret effektivitets-/implementeringsforsøg for GWV'er med GWI (n=220). Det primære formål er at bestemme effektiviteten af ​​tele-CSC sammenlignet med e-konsultation. I tele-CSC vil efterforskernes specialeudbyderteam levere sundhedscoaching og problemløsningsbehandling til GWV'er og anbefale, at PACT foretager månedlig optimering af analgetika. I e-konsultation vil specialudbyderteamet give en engangsanbefaling til PACT om, at GWV lokalt modtager sundhedscoaching og problemløsningsbehandling og smertestillende optimering. Det sekundære mål er at forstå implementeringsresultater. Disse oplysninger vil blive brugt til at guide en fremtidig randomiseret (af VISN) multi-site implementeringsundersøgelse. Gennemgående vil et rådgivende udvalg af driftspartnere blive indkaldt for at sikre, at resultaterne af undersøgelsen er i stand til direkte og øjeblikkeligt at forbedre plejen. At bestemme den bedste plejemodel til at omsætte forskning til praksis for GWV'er med GWI er et centralt mål for VA Golfkrigens strategiske plan og et specifikt mål med denne anmodning om ansøgninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

281

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indsat til Operation Desert Shield/Storm
  • opfylder Kansas City (Steele) definition af GWI (som udelukker forhold, der kan tage højde for GWI)
  • vurderer deres aktivitetsbegrænsninger fra smerte til mindst 3 på en 0 til 10 skala
  • har en VA primær plejeudbyder

Ekskluderingskriterier:

  • selvmordshensigt
  • tidligere evaluering på WRISC eller deltaget i vores kliniske forsøg for GWV'er med GWI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kollaborativ specialpleje
Inden for specialiseret kollaborativ pleje vil speciallægeteamet levere sundhedscoaching og problemløsningsbehandling til GWV'er og anbefale, at primærplejeteamet foretager månedlig optimering af analgetika.
Inden for specialiseret kollaborativ pleje vil speciallægeteamet levere sundhedscoaching og problemløsningsbehandling til GWV'er og anbefale, at primærplejeteamet foretager månedlig optimering af analgetika.
Aktiv komparator: e-konsultation
I e-konsultation vil speciallægeteamet give en engangsanbefaling til primærplejeteamet om, at GWV lokalt modtager sundhedscoaching og problemløsningsbehandling og smertestillende optimering.
I e-konsultation vil speciallægeteamet give en engangsanbefaling til primærplejeteamet om, at GWV lokalt modtager sundhedscoaching og problemløsningsbehandling og smertestillende optimering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris handicapskala
Tidsramme: 6 måneder
Smertehandicap vil blive vurderet med RMDS en 24-punkts skala for handicap fra smerte. RMDS er et centralt resultatmål for patienter med kroniske smerter. En ændring på 2-3 point anses for at være klinisk signifikant. Smerter er til stede i 99% af GWV'er med GWI, og tidligere kollaborative plejeforsøg i VA har brugt dette mål. Scorer spænder fra 0-24 med højere score = større handicap.
6 måneder
Verdenssundhedsorganisationens handicapplan
Tidsramme: 6 måneder
WHO-DAS 2.0 måler handicap, som skyldes fysiske og psykiske helbredsforhold. WHO-DAS 2.0 er et mål på 40 elementer, der vurderer 6 livsopgaver. Den sammensatte score vil blive brugt som den afhængige variabel. Elementerne i WHO-DAS har en faktorbelastning på sammensat score på 0,82 til 0,98. WHO-DAS var det primære resultat i vores tidligere forsøg med problemløsningsbehandling og fanger hele helbredsmæssige handicap. Scorer spænder fra 0-100 med højere score svarende til større handicap.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteoversigt - Interferensskala
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen med 7 punkter måler smertepåvirkning på humør, fysisk aktivitet, social aktivitet og andre livsaktiviteter. En ændring på ét punkt er klinisk signifikant. Scorer varierer fra 0-10 med højere score, der svarer til større smerteinterferens.
6 måneder
Patientsundhedsspørgeskema Somatic Symptom Scale - 15
Tidsramme: 6 måneder
PHQ-15 fanger somatiske symptomer. PHQ-15 blev valideret på en prøve på 6.000 og fundet at være pålidelig, valid og lydhør over for ændringer. Scorer varierer fra 0-30 og højere score er større symptomsværhed.
6 måneder
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: 6 måneder
PAM er en 13-punkts selvrapporteringsmåling af patientens aktive engagement i selvstyring af deres helbred. PAM er pålidelig og gyldig. Scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer større aktivering.
6 måneder
Tilfredshed: Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
PSQ-III er et selvrapporteringsmål med 50 elementer med 7 underskala-pålidelighed med intervaller fra 0,77-0,89. Efterforskerne vil bruge det sammensatte partitur. Score varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer større tilfredshed.
6 måneder
Roland Morris handicapskala
Tidsramme: 9 måneder
Smertehandicap vil blive vurderet med RMDS en 24-punkts skala for handicap fra smerte. RMDS er et centralt resultatmål for patienter med kroniske smerter. En ændring på 2-3 point anses for at være klinisk signifikant. Smerter er til stede i 99% af GWV'er med GWI, og tidligere kollaborative plejeforsøg i VA har brugt dette mål. Scorer spænder fra 0-24 med højere score = større handicap.
9 måneder
Verdenssundhedsorganisationens handicapplan
Tidsramme: 9 måneder
WHO-DAS 2.0 måler handicap, som skyldes fysiske og psykiske helbredsforhold. WHO-DAS 2.0 er et mål på 40 elementer, der vurderer 6 livsopgaver. Den sammensatte score vil blive brugt som den afhængige variabel. Elementerne i WHO-DAS har en faktorbelastning på sammensat score på 0,82 til 0,98. WHO-DAS var det primære resultat i vores tidligere forsøg med problemløsningsbehandling og fanger hele helbredsmæssige handicap. Scorer spænder fra 0-100 med højere score svarende til større handicap.
9 måneder
Kort smerteoversigt - Interferensskala
Tidsramme: 9 måneder
Skalaen med 7 punkter måler smertepåvirkning på humør, fysisk aktivitet, social aktivitet og andre livsaktiviteter. En ændring på ét punkt er klinisk signifikant. Scorer varierer fra 0-10 med højere score, der svarer til større smerteinterferens.
9 måneder
Patientsundhedsspørgeskema Somatic Symptom Scale - 15
Tidsramme: 9 måneder
PHQ-15 fanger somatiske symptomer. PHQ-15 blev valideret på en prøve på 6.000 og fundet at være pålidelig, valid og lydhør over for ændringer. Scorer varierer fra 0-30 og højere score er større symptomsværhed.
9 måneder
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: 9 måneder
PAM er en 13-punkts selvrapporteringsmåling af patientens aktive engagement i selvstyring af deres helbred. PAM er pålidelig og gyldig. Scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer større aktivering.
9 måneder
Tilfredshed: Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 9 måneder
PSQ-III er et selvrapporteringsmål med 50 elementer med 7 underskala-pålidelighed med intervaller fra 0,77-0,89. Efterforskerne vil bruge det sammensatte partitur. Score varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer større tilfredshed.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
  • Ledende efterforsker: Justeen K Hyde, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
  • Ledende efterforsker: Scott E. Sherman, MD MPH, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Collaborative Specialty Care

Abonner