Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együttműködő speciális ellátás Öböl-háborús betegség esetén

2026. július 8. frissítette: VA Office of Research and Development
Öbölháborús betegségben (GWI) szenvedő Öbölháborús Veteránok (GWV-k) nem kapják meg azt az ellátást, amelyet a veteránügyekben (VA) kellene. A nyomozók adatai azt mutatják, hogy az Öbölháborús betegségben (GWI) szenvedő GWV-k 70%-a nem kap kezelési javaslatot a GWI-re, és 78%-uk NEM túl elégedett az ellátásukkal. A GWV-k ellátásának minőségét javítani kell. A VA és a DoD több száz millió dollárt fektetett be a GWV-k új kezelésének kifejlesztésébe, hatékony szállítási módszerek nélkül a GWV-k nem fognak profitálni. Ez a tanulmány lesz az első olyan tanulmány, amely megvizsgálja a legjobb gondozási modellt a GWI-vel rendelkező GWV-k kezeléséhez. A VA Öbölháborús Stratégiai Tervének egyik kulcsfontosságú célja a legjobb ellátási modell meghatározása a kutatás gyakorlatba való átültetéséhez, és a jelen Pályázati Kérés konkrét célja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minőségi szakadék tátong az Öböl-háborús veteránok (GWV) ellátása és az általuk nyújtott ellátás között. A nyomozók adatai azt mutatják, hogy az Öbölháborús betegségben (GWI) szenvedő GWV-k 70%-a nem kap kezelési javaslatot a GWI-re, és 78%-uk NEM túl elégedett az ellátásukkal. Ennek a minőségi szakadéknak a csökkentése elengedhetetlen. A VA és a DoD több száz millió dollárt fektetett be új kezelések kifejlesztésébe, beleértve a GWV-k második legnagyobb klinikai vizsgálatát, amely az egészségügyi coaching és a problémamegoldó kezelések terén egyaránt csökkenti a GWI rokkantságát. Ha nincs hatékony egészségügyi modell az ilyen kezelések végrehajtására, a GWV-k nem fognak profitálni. A jelenlegi ellátási modellben a GWV-k helyi ellátásban részesülnek a VA elsődleges ellátási betegellátási csoportjain (PACT) keresztül. A VA War Related Illness and Injury Study Center (WRIISC) támogatja a jelenlegi ellátási modellt a GWI kezeléséhez szükséges készségek és kezelések helyi ismereteinek növelésével nemzeti oktatási erőfeszítések és a nehéz esetekről szóló elektronikus konzultáció (e-konzultáció) révén. A WRIISC és más érdekelt felek jelenleg megkérdőjelezik, hogy a GWI-vel kapcsolatos készségek és kezelések helyi ismereteinek bővítése elegendő-e a minőségi szakadék megszüntetéséhez, vagy a GWI túl bonyolult ahhoz, hogy az alapellátásban kezeljék a GWI-szakértők további támogatása nélkül. A GWI kezelésének potenciálisan hasznos modellje az együttműködésen alapuló speciális ellátás, ahol a szakemberek a PACT-ekkel dolgoznak a betegek szinergikus kezelése érdekében. A helyi PACT vezeti azt a csapatot, ahol a szakember valamilyen közvetlen ellátást nyújt a páciensnek (tele-egészségügyi kapcsolaton keresztül), valamint konzultál a PACT-tal az ellátás egyéb vonatkozásairól. Az együttműködésen alapuló speciális ellátás más összetett állapotok (például depresszió) esetén is hatékony, és több mint 40 tanulmány dokumentálja a hatékonyságát. A javaslat célja egy hibrid 1-es típusú randomizált hatékonysági/megvalósítási vizsgálat elvégzése GWI-vel rendelkező GWV-k esetében (n=220). Az elsődleges cél a tele-CSC hatékonyságának meghatározása az e-tanácsadáshoz képest. A tele-CSC-ben a nyomozók speciális szolgáltatói csapata egészségügyi coachingot és problémamegoldó kezelést biztosít a GWV-knek, és javasolja, hogy a PACT végezze el a fájdalomcsillapítók havi optimalizálását. Az e-konzultáció során a szakosodott szolgáltató csapat egyszeri ajánlást tesz a PACT-nak, hogy a GWV helyben részesüljön egészségügyi coachingban és problémamegoldó kezelésben és fájdalomcsillapító optimalizálásban. A másodlagos cél a végrehajtás eredményeinek megértése. Ezt az információt egy jövőbeni véletlenszerű (VISN által) több helyszínre kiterjedő megvalósítási tanulmány irányítására használjuk fel. Mindvégig az operatív partnerekből álló tanácsadó bizottságot hívják össze annak biztosítására, hogy a vizsgálat eredményei közvetlenül és azonnal javítsák az ellátást. A VA Öbölháborús Stratégiai Tervének egyik kulcsfontosságú célja a legjobb ellátási modell meghatározása a GWV-vel végzett GWV-k kutatásának a gyakorlatba való átültetéséhez, és a jelen Pályázati Kérés konkrét célja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

281

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bevetve a Sivatagi Pajzs/Vihar hadműveletbe
  • megfelel a Kansas City (Steele) GWI definíciójának (amely kizárja a GWI-t esetlegesen magyarázó feltételeket)
  • a fájdalom miatti aktivitási korlátaikat legalább 3-ra értékeli egy 0-tól 10-ig terjedő skálán
  • van egy VA alapellátást nyújtó szolgáltatója

Kizárási kritériumok:

  • öngyilkossági szándék
  • korábbi értékelés a WRIISC-ben, vagy részt vett a GWI-vel fertőzött GWV-k klinikai vizsgálatában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: együttműködő szakellátás
A speciális kollaboratív ellátásban a speciális szolgáltató csapat egészségügyi coachingot és problémamegoldó kezelést nyújt a GWV-knek, és javasolja az alapellátási csapatnak, hogy havonta optimalizálja a fájdalomcsillapítókat.
A speciális kollaboratív ellátásban a speciális szolgáltató csapat egészségügyi coachingot és problémamegoldó kezelést nyújt a GWV-knek, és javasolja az alapellátási csapatnak, hogy havonta optimalizálja a fájdalomcsillapítókat.
Aktív összehasonlító: e-konzultáció
Az e-konzultáció során a szakorvosi csapat egyszeri ajánlást tesz az alapellátási csoportnak, hogy a GWV helyileg részesüljön egészségügyi coachingban és problémamegoldó kezelésben, valamint fájdalomcsillapító optimalizálásban.
Az e-konzultáció során a szakorvosi csapat egyszeri ajánlást tesz az alapellátási csoportnak, hogy a GWV helyileg részesüljön egészségügyi coachingban és problémamegoldó kezelésben, valamint fájdalomcsillapító optimalizálásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Roland Morris rokkantsági skála
Időkeret: 6 hónap
A fájdalom fogyatékosságát az RMDS egy 24 tételes skálán értékelik a fájdalom miatti rokkantságról. Az RMDS a krónikus fájdalomban szenvedő betegek alapvető eredménymérője. A 2-3 pontos változás klinikailag jelentősnek számít. A fájdalom a GWI-vel rendelkező GWV-k 99%-ánál jelentkezik, és a VA-ban végzett korábbi kollaboratív gondozási vizsgálatok ezt a mértéket alkalmazták. A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, magasabb pontszám = nagyobb fogyatékosság.
6 hónap
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékossági menetrendje
Időkeret: 6 hónap
A WHO-DAS 2.0 a testi és lelki egészségi állapotból eredő fogyatékosságot méri. A WHO-DAS 2.0 egy 40 tételből álló mérőszám, amely 6 életfeladatot értékel. A rendszer az összetett pontszámot fogja használni függő változóként. A WHO-DAS tételeinek összetett pontszáma 0,82 és 0,98 között van. A WHO-DAS volt az elsődleges eredménye a problémamegoldó kezeléssel kapcsolatos korábbi kísérletünkben, és az egész egészségi fogyatékosságra kiterjed. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig nagyobb fogyatékosságnak felel meg.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fájdalomjegyzék – interferencia skála
Időkeret: 6 hónap
A 7 tételes skála azt méri, hogy a fájdalom befolyásolja a hangulatot, a fizikai aktivitást, a szociális aktivitást és más élettevékenységeket. Az egypontos változás klinikailag jelentős. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalominterferenciának felelnek meg.
6 hónap
Beteg-egészségügyi kérdőív szomatikus tünetek skála - 15
Időkeret: 6 hónap
A PHQ-15 rögzíti a szomatikus tüneteket. A PHQ-15-öt 6000 fős mintán validálták, és megbízhatónak, érvényesnek és a változásokra érzékenynek találták. A pontszámok 0 és 30 között mozognak, és a magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek.
6 hónap
Beteg aktiválási intézkedés
Időkeret: 6 hónap
A PAM egy 13 tételből álló önbevallási mérőszám, amely a páciens egészségi állapotának önkezelésében való aktív részvételét mutatja. A PAM megbízható és érvényes. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb aktiválást jeleznek.
6 hónap
Elégedettség: Betegelégedettségi Kérdőív
Időkeret: 6 hónap
A PSQ-III egy 50 elemből álló önbeszámoló mérőszám, 7 alskálával, 0,77-0,89 tartományban. A vizsgálók az összetett pontszámot használják. A pontszám 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elégedettséget jeleznek.
6 hónap
Roland Morris rokkantsági skála
Időkeret: 9 hónap
A fájdalom fogyatékosságát az RMDS egy 24 tételes skálán értékelik a fájdalom miatti rokkantságról. Az RMDS a krónikus fájdalomban szenvedő betegek alapvető eredménymérője. A 2-3 pontos változás klinikailag jelentősnek számít. A fájdalom a GWI-vel rendelkező GWV-k 99%-ánál jelentkezik, és a VA-ban végzett korábbi kollaboratív gondozási vizsgálatok ezt a mértéket alkalmazták. A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, magasabb pontszám = nagyobb fogyatékosság.
9 hónap
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékossági menetrendje
Időkeret: 9 hónap
A WHO-DAS 2.0 a testi és lelki egészségi állapotból eredő fogyatékosságot méri. A WHO-DAS 2.0 egy 40 tételből álló mérőszám, amely 6 életfeladatot értékel. A rendszer az összetett pontszámot fogja használni függő változóként. A WHO-DAS tételeinek összetett pontszáma 0,82 és 0,98 között van. A WHO-DAS volt az elsődleges eredménye a problémamegoldó kezeléssel kapcsolatos korábbi kísérletünkben, és az egész egészségi fogyatékosságra kiterjed. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig nagyobb fogyatékosságnak felel meg.
9 hónap
Rövid fájdalomjegyzék – interferencia skála
Időkeret: 9 hónap
A 7 tételes skála azt méri, hogy a fájdalom befolyásolja a hangulatot, a fizikai aktivitást, a szociális aktivitást és más élettevékenységeket. Az egypontos változás klinikailag jelentős. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalominterferenciának felelnek meg.
9 hónap
Beteg-egészségügyi kérdőív szomatikus tünetek skála - 15
Időkeret: 9 hónap
A PHQ-15 rögzíti a szomatikus tüneteket. A PHQ-15-öt 6000 fős mintán validálták, és megbízhatónak, érvényesnek és a változásokra érzékenynek találták. A pontszámok 0 és 30 között mozognak, és a magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek.
9 hónap
Beteg aktiválási intézkedés
Időkeret: 9 hónap
A PAM egy 13 tételből álló önbevallási mérőszám, amely a páciens egészségi állapotának önkezelésében való aktív részvételét mutatja. A PAM megbízható és érvényes. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb aktiválást jeleznek.
9 hónap
Elégedettség: Betegelégedettségi Kérdőív
Időkeret: 9 hónap
A PSQ-III egy 50 elemből álló önbeszámoló mérőszám, 7 alskálával, 0,77-0,89 tartományban. A vizsgálók az összetett pontszámot használják. A pontszám 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb elégedettséget jelez.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
  • Kutatásvezető: Justeen K Hyde, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
  • Kutatásvezető: Scott E. Sherman, MD MPH, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel