Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpraca specjalistyczna opieka nad chorobą wojenną w Zatoce Perskiej

5 marca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Weterani wojny w Zatoce Perskiej (GWV) z chorobą wojenną w Zatoce Perskiej (GWI) nie otrzymują odpowiedniej opieki w dziale ds. weteranów (VA). Dane badaczy pokazują, że 70% GWV z chorobą wojenną w Zatoce Perskiej (GWI) nie otrzymuje zaleceń dotyczących leczenia GWI, a 78% NIE jest bardzo zadowolonych z opieki. Jakość opieki, jaką otrzymują GWV, musi ulec poprawie. VA i DoD zainwestowały setki milionów dolarów w opracowanie nowych metod leczenia GWV, bez skutecznych metod dostarczania GWV nie odniesie korzyści. To badanie będzie pierwszym badaniem mającym na celu zbadanie najlepszego modelu opieki nad leczeniem GWV z GWI. Określenie najlepszego modelu opieki w celu przełożenia badań na praktykę jest kluczowym celem strategicznego planu wojny w Zatoce VA i konkretnym celem niniejszego wniosku o wnioski.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje przepaść jakościowa między opieką, jaką powinni otrzymać weterani wojny w Zatoce Perskiej (GWV), a opieką, którą otrzymują. Dane badaczy pokazują, że 70% GWV z chorobą wojenną w Zatoce Perskiej (GWI) nie otrzymuje zaleceń dotyczących leczenia GWI, a 78% NIE jest bardzo zadowolonych z opieki. Zmniejszenie tej przepaści jakościowej jest niezbędne. VA i DoD zainwestowały setki milionów dolarów w opracowanie nowych metod leczenia, w tym drugie co do wielkości badanie kliniczne dotyczące GWV, które polega na znalezieniu coachingu zdrowotnego i leczenia rozwiązywania problemów, które zmniejszają niepełnosprawność GWI. Bez skutecznych modeli opieki zdrowotnej do wdrażania tych metod leczenia GWV nie odniesie korzyści. W obecnym modelu opieki GWV otrzymują opiekę lokalnie za pośrednictwem zespołów opieki podstawowej VA (PACT). Centrum Badań nad Chorobami i Urazami związanymi z Wojną VA (WRIISC) wspiera obecny model opieki, zwiększając lokalną wiedzę na temat umiejętności i metod leczenia potrzebnych do zarządzania GWI poprzez krajowe wysiłki edukacyjne i konsultacje elektroniczne (e-konsultacje) w trudnych przypadkach. WRIISC i inni interesariusze zastanawiają się obecnie, czy poprawa lokalnej wiedzy na temat umiejętności i leczenia GWI wystarczy, aby zaradzić przepaści jakościowej, czy też GWI jest zbyt złożony, aby można go było leczyć w podstawowej opiece zdrowotnej bez dodatkowego wsparcia ze strony specjalistów w GWI. Potencjalnie użytecznym modelem opieki nad GWI jest wspólna opieka specjalistyczna, w której specjaliści współpracują z PACT w celu synergistycznego leczenia pacjentów. Lokalny PACT jest liderem zespołu ze specjalistą zapewniającym pacjentowi bezpośrednią opiekę (poprzez telezdrowie), a także konsultuje się z PACT w sprawie innych aspektów opieki. Specjalistyczna opieka oparta na współpracy jest skuteczna w przypadku innych złożonych schorzeń (np. depresji), a ponad 40 badań dokumentuje jej skuteczność. Celem tej propozycji jest przeprowadzenie hybrydowego, randomizowanego badania skuteczności/wdrożenia typu 1 dla GWV z GWI (n=220). Głównym celem jest określenie skuteczności tele-POK w porównaniu z e-konsultacjami. W tele-CSC wyspecjalizowany zespół badaczy przeprowadzi coaching zdrowotny i leczenie rozwiązujące problemy dla GWV i zaleci PACT comiesięczną optymalizację środków przeciwbólowych. W ramach e-konsultacji zespół wyspecjalizowanych usługodawców wyda jednorazową rekomendację dla PACT, aby GWV lokalnie otrzymali coaching zdrowotny oraz leczenie rozwiązujące problemy i optymalizację środków przeciwbólowych. Drugim celem jest zrozumienie wyników wdrożenia. Informacje te zostaną wykorzystane do kierowania przyszłym randomizowanym (przez VISN) badaniem wdrażania w wielu lokalizacjach. Przez cały czas zwołany zostanie komitet doradczy partnerów operacyjnych, aby zapewnić, że wyniki badania będą w stanie bezpośrednio i natychmiastowo poprawić opiekę. Określenie najlepszego modelu opieki w celu przełożenia badań na praktykę dla GWV z GWI jest kluczowym celem strategicznego planu wojny w Zatoce VA i konkretnym celem niniejszego wniosku o wnioski.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

281

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wdrożony do operacji Desert Shield / Storm
  • spełnia definicję GWI z Kansas City (Steele) (która wyklucza warunki, które mogą odpowiadać za GWI)
  • ocenia ograniczenia swojej aktywności od bólu na co najmniej 3 w skali od 0 do 10 punktów
  • ma dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej VA

Kryteria wyłączenia:

  • zamiar samobójczy
  • poprzednią ocenę w WRIISC lub brał udział w naszym badaniu klinicznym dotyczącym GWV z GWI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wspólna opieka specjalistyczna
W przypadku specjalistycznej opieki zespołowej, zespół świadczeniodawców specjalistycznych będzie udzielał porad zdrowotnych i leczenia rozwiązującego problemy GWV oraz zalecał zespołowi podstawowej opieki zdrowotnej comiesięczną optymalizację środków przeciwbólowych.
Behawioralne: Współpracująca opieka specjalistyczna
W przypadku specjalistycznej opieki zespołowej, zespół świadczeniodawców specjalistycznych będzie udzielał porad zdrowotnych i leczenia rozwiązującego problemy GWV oraz zalecał zespołowi podstawowej opieki zdrowotnej comiesięczną optymalizację środków przeciwbólowych.
Aktywny komparator: e-konsultacje
W ramach e-konsultacji zespół specjalistów udzieli jednorazowej rekomendacji zespołowi podstawowej opieki zdrowotnej, aby GWV lokalnie otrzymali coaching zdrowotny oraz leczenie rozwiązujące problemy i optymalizację środków przeciwbólowych.
Behawioralne: e-konsultacje
W ramach e-konsultacji zespół specjalistów udzieli jednorazowej rekomendacji zespołowi podstawowej opieki zdrowotnej, aby GWV lokalnie otrzymali coaching zdrowotny oraz leczenie rozwiązujące problemy i optymalizację środków przeciwbólowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Niepełnosprawność bólowa zostanie oceniona za pomocą RMDS, składającej się z 24 pozycji skali niepełnosprawności wynikającej z bólu. RMDS jest podstawową miarą wyniku dla pacjentów z przewlekłym bólem. Zmiana o 2-3 punkty jest uważana za istotną klinicznie. Ból jest obecny w 99% GWV z GWI, a poprzednie badania współpracy w VA wykorzystywały ten środek. Wyniki wahają się od 0-24, przy czym wyższe wyniki = większa niepełnosprawność.
6 miesięcy
Harmonogram osób niepełnosprawnych Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
WHO-DAS 2.0 mierzy niepełnosprawność wynikającą z warunków zdrowia fizycznego i psychicznego. WHO-DAS 2.0 to 40 pozycji, które oceniają 6 zadań życiowych. Wynik złożony zostanie użyty jako zmienna zależna. Pozycje WHO-DAS mają ładunek czynnikowy na wyniku złożonym od 0,82 do 0,98. WHO-DAS był głównym wynikiem naszej poprzedniej próby leczenia rozwiązującego problemy i obejmuje całą niepełnosprawność zdrowotną. Wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka inwentaryzacja bólu – skala zakłóceń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala składająca się z 7 pozycji mierzy wpływ bólu na nastrój, aktywność fizyczną, aktywność społeczną i inne czynności życiowe. Zmiana o jeden punkt ma znaczenie kliniczne. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą interferencję bólu.
6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta Skala Objawów Somatycznych - 15
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PHQ-15 rejestruje objawy somatyczne. PHQ-15 został zweryfikowany na próbie 6000 osób i okazał się rzetelny, trafny i wrażliwy na zmiany. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-30, a wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów.
6 miesięcy
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PAM to 13-punktowa samoopisowa miara aktywnego zaangażowania pacjenta w samokontrolę swojego zdrowia. PAM jest niezawodny i ważny. Wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywację.
6 miesięcy
Satysfakcja: Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesiąc
PSQ-III to 50-itemowa samoopisowa miara z rzetelnością 7 podskal z zakresami od 0,77 do 0,89. Badacze użyją wyniku złożonego. Zakres wyników od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
6 miesiąc
Skala niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Niepełnosprawność bólowa zostanie oceniona za pomocą RMDS, składającej się z 24 pozycji skali niepełnosprawności wynikającej z bólu. RMDS jest podstawową miarą wyniku dla pacjentów z przewlekłym bólem. Zmiana o 2-3 punkty jest uważana za istotną klinicznie. Ból jest obecny w 99% GWV z GWI, a poprzednie badania współpracy w VA wykorzystywały ten środek. Wyniki wahają się od 0-24, przy czym wyższe wyniki = większa niepełnosprawność.
9 miesięcy
Harmonogram osób niepełnosprawnych Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
WHO-DAS 2.0 mierzy niepełnosprawność wynikającą z warunków zdrowia fizycznego i psychicznego. WHO-DAS 2.0 to 40 pozycji, które oceniają 6 zadań życiowych. Wynik złożony zostanie użyty jako zmienna zależna. Pozycje WHO-DAS mają ładunek czynnikowy na wyniku złożonym od 0,82 do 0,98. WHO-DAS był głównym wynikiem naszej poprzedniej próby leczenia rozwiązującego problemy i obejmuje całą niepełnosprawność zdrowotną. Wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
9 miesięcy
Krótka inwentaryzacja bólu – skala zakłóceń
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala składająca się z 7 pozycji mierzy wpływ bólu na nastrój, aktywność fizyczną, aktywność społeczną i inne czynności życiowe. Zmiana o jeden punkt ma znaczenie kliniczne. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą interferencję bólu.
9 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta Skala Objawów Somatycznych - 15
Ramy czasowe: 9 miesięcy
PHQ-15 rejestruje objawy somatyczne. PHQ-15 został zweryfikowany na próbie 6000 osób i okazał się rzetelny, trafny i wrażliwy na zmiany. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-30, a wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów.
9 miesięcy
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: 9 miesięcy
PAM to 13-punktowa samoopisowa miara aktywnego zaangażowania pacjenta w samokontrolę swojego zdrowia. PAM jest niezawodny i ważny. Wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywację.
9 miesięcy
Satysfakcja: Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 9 miesięcy
PSQ-III to 50-itemowa samoopisowa miara z rzetelnością 7 podskal z zakresami od 0,77 do 0,89. Badacze użyją wyniku złożonego. Zakres wyników od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
  • Główny śledczy: Justeen K Hyde, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
  • Główny śledczy: Scott E. Sherman, MD MPH, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 19-469

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Współpracująca opieka specjalistyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj