Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Persianlahden sotasairauksien erikoishoito

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Persianlahden sodan veteraanit (GWV), joilla on Persianlahden sodan sairaus (GWI), eivät saa tarvitsemaansa hoitoa veteraaniasiassa (VA). Tutkijoiden tiedot osoittavat, että 70 % Persianlahden sodan sairaudesta (GWI) sairastavista GWV:istä ei saa hoitosuosituksia GWI:ään ja 78 % EI ole kovin tyytyväisiä hoitoonsa. GWV:n saaman hoidon laatua on parannettava. VA ja DoD ovat investoineet satoja miljoonia dollareita kehittääkseen uusia hoitoja GWV:lle, ilman tehokkaita toimitusmenetelmiä GWV:t eivät hyödy. Tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan parasta hoitomallia GWV-potilaiden hoidossa. Parhaan hoitomallin määrittäminen tutkimuksen muuntamiseksi käytäntöön on VA Persianlahden sodan strategisen suunnitelman keskeinen tavoite ja tämän hakemuspyynnön erityinen tavoite.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Persianlahden sodan veteraanien (GWV) ja heidän saamansa hoidon välillä on laadukas kuilu. Tutkijoiden tiedot osoittavat, että 70 % Persianlahden sodan sairaudesta (GWI) sairastavista GWV:istä ei saa hoitosuosituksia GWI:ään ja 78 % EI ole kovin tyytyväisiä hoitoonsa. Tämän laatukuilun kaventaminen on välttämätöntä. VA ja DoD ovat investoineet satoja miljoonia dollareita uusien hoitojen kehittämiseen, mukaan lukien toiseksi suurin kliininen GWV-tutkimus, joka löytää terveysvalmennusta ja ongelmanratkaisuhoitoa sekä vähentävät GWI:n vammaisuutta. Ilman tehokkaita terveydenhuoltomalleja näiden hoitojen toteuttamiseksi GWV:t eivät hyödy. Nykyisessä hoitomallissa GWV:t saavat hoitoa paikallisesti VA:n perusterveydenhuollon potilaiden hoitotiimien (PACT) kautta. VA War Related Illness and Injury Study Center (WRIISC) tukee nykyistä hoitomallia lisäämällä paikallista tietämystä GWI:n hallinnassa tarvittavista taidoista ja hoidoista kansallisten koulutustoimien ja vaikeiden tapausten sähköisen kuulemisen (e-konsultoinnin) avulla. WRIISC ja muut sidosryhmät kyseenalaistavat parhaillaan, riittääkö GWI:n taitojen ja hoitojen paikallistuntemuksen parantaminen laatukuilun korjaamiseksi vai onko GWI liian monimutkainen hoidettavaksi perusterveydenhuollossa ilman GWI:n asiantuntijoiden lisätukea. Potentiaalisesti hyödyllinen hoitomalli GWI:lle on yhteistoiminnallinen erikoishoito, jossa asiantuntijat työskentelevät PACT:iden kanssa hoitaakseen potilaita synergistisesti. Paikallinen PACT johtaa ryhmää, jossa asiantuntija tarjoaa potilaalle suoraa hoitoa (etäterveyden kautta) ja neuvottelee myös PACT:n kanssa muista hoidon näkökohdista. Yhteistyöllinen erikoishoito on tehokasta muihin monimutkaisiin sairauksiin (esim. masennukseen), ja sen teho on dokumentoitu yli 40 tutkimuksessa. Tämän ehdotuksen tavoitteena on suorittaa hybridityyppi 1 satunnaistettu tehokkuus/toteutuskoe GWV:llä, jolla on GWI (n=220). Ensisijaisena tavoitteena on selvittää tele-CSC:n tehokkuutta verrattuna sähköiseen konsultaatioon. Tele-CSC:ssä tutkijoiden erikoistuottajatiimi toimittaa terveysvalmennusta ja ongelmanratkaisuhoitoa GWV:lle ja suosittelee PACT:lle kuukausittaista kipulääkkeiden optimointia. Sähköisessä konsultaatiossa erikoistuottajatiimi tekee kertaluonteisen suosituksen PACT:lle, että GWV saa paikallisesti terveysvalmennusta ja ongelmanratkaisuhoitoa sekä kipulääkkeiden optimointia. Toissijainen tavoite on ymmärtää toteutustuloksia. Näitä tietoja käytetään ohjaamaan tulevaa satunnaistettua (VISN:n) usean sivuston toteutustutkimusta. Koko ajan kutsutaan koolle toimintakumppaneiden neuvottelukunta varmistamaan, että tutkimuksen tuloksista voidaan suoraan ja välittömästi parantaa hoitoa. VA:n Persianlahden sodan strategisen suunnitelman keskeinen tavoite ja tämän hakemuspyynnön erityinen tavoite on määrittää paras hoitomalli GWV:n tutkimuksen käytäntöön muuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

281

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lähetetty operaatioon Desert Shield/Storm
  • täyttää Kansas Cityn (Steele) GWI:n määritelmän (joka sulkee pois olosuhteet, jotka voivat selittää GWI:n)
  • arvioi kivun aiheuttaman toimintarajoituksensa vähintään 3:lla asteikolla 0-10
  • on VA perusterveydenhuollon tarjoaja

Poissulkemiskriteerit:

  • itsemurhaaiko
  • aiempi arviointi WRIISC:ssä tai osallistunut kliiniseen tutkimukseemme GWV:n kanssa GWI

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yhteistyöhön perustuva erikoishoito
Erikoisyhteistyössä erikoistuneen palveluntarjoajan tiimi toimittaa terveysvalmennusta ja ongelmanratkaisuhoitoa GWV-potilaille ja suosittelee perusterveydenhuollon tiimille kuukausittaista kipulääkkeiden optimointia.
Käyttäytyminen: Yhteistyöllinen erikoishoito
Erikoisyhteistyössä erikoistuneen palveluntarjoajan tiimi toimittaa terveysvalmennusta ja ongelmanratkaisuhoitoa GWV-potilaille ja suosittelee perusterveydenhuollon tiimille kuukausittaista kipulääkkeiden optimointia.
Active Comparator: sähköinen konsultointi
Sähköisessä konsultaatiossa erikoistuottajatiimi tekee kertaluonteisen suosituksen perusterveydenhuollon tiimille, että GWV saa paikallisesti terveysvalmennusta ja ongelmanratkaisuhoitoa sekä analgeettisen optimoinnin.
Käyttäytyminen: sähköinen konsultointi
Sähköisessä konsultaatiossa erikoistuottajatiimi tekee kertaluonteisen suosituksen perusterveydenhuollon tiimille, että GWV saa paikallisesti terveysvalmennusta ja ongelmanratkaisuhoitoa sekä analgeettisen optimoinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Roland Morrisin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kipuvammaisuus arvioidaan RMDS:n 24 kohdan asteikolla kivusta johtuvan vamman perusteella. RMDS on keskeinen tulosmitta potilaille, joilla on krooninen kipu. 2-3 pisteen muutosta pidetään kliinisesti merkittävänä. Kipua esiintyy 99 %:ssa GWV-potilaista, joilla on GWI, ja aiemmissa yhteishoitotutkimuksissa VA:ssa on käytetty tätä toimenpidettä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-24, korkeammat pisteet = suurempi vamma.
6 kuukautta
Maailman terveysjärjestön vammaisuusaikataulu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
WHO-DAS 2.0 mittaa vammaisuutta, joka johtuu fyysisestä ja henkisestä terveydentilasta. WHO-DAS 2.0 on 40 kohteen mitta, joka arvioi 6 elämäntehtävää. Yhdistelmäpistemäärää käytetään riippuvaisena muuttujana. WHO-DAS:n kohteiden yhdistelmäpisteiden kuormituskerroin on 0,82–0,98. WHO-DAS oli ensisijainen tulos edellisessä ongelmanratkaisututkimuksessamme, ja se kattaa koko terveysvammaisuuden. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vammaisuutta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus - häiriöasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
7 kohdan asteikko mittaa kivun häiriöitä mielialaan, fyysiseen aktiivisuuteen, sosiaaliseen aktiivisuuteen ja muihin elämäntoimintoihin. Yhden pisteen muutos on kliinisesti merkittävä. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kivun häiriötä.
6 kuukautta
Potilaan terveyskysely - somaattisten oireiden asteikko - 15
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PHQ-15 vangitsee somaattisia oireita. PHQ-15 validoitiin 6 000:n otoksella, ja sen todettiin olevan luotettava, kelvollinen ja reagoiva muutoksiin. Pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet ovat oireiden vakavuutta.
6 kuukautta
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PAM on 13 kohdan itseraportin mitta, joka kertoo potilaan aktiivisesta osallistumisesta terveytensä itsehallintaan. PAM on luotettava ja pätevä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivointia.
6 kuukautta
Satisfaction: Patient Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PSQ-III on 50 kohteen itseraportin mitta, jossa on 7 aliasteikon luotettavuus vaihteluvälillä 0,77-0,89. Tutkijat käyttävät yhdistelmäpisteitä. Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
6 kuukautta
Roland Morrisin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kipuvammaisuus arvioidaan RMDS:n 24 kohdan asteikolla kivusta johtuvan vamman perusteella. RMDS on keskeinen tulosmitta potilaille, joilla on krooninen kipu. 2-3 pisteen muutosta pidetään kliinisesti merkittävänä. Kipua esiintyy 99 %:ssa GWV-potilaista, joilla on GWI, ja aiemmissa yhteishoitotutkimuksissa VA:ssa on käytetty tätä toimenpidettä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-24, korkeammat pisteet = suurempi vamma.
9 kuukautta
Maailman terveysjärjestön vammaisuusaikataulu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
WHO-DAS 2.0 mittaa vammaisuutta, joka johtuu fyysisestä ja henkisestä terveydentilasta. WHO-DAS 2.0 on 40 kohteen mitta, joka arvioi 6 elämäntehtävää. Yhdistelmäpistemäärää käytetään riippuvaisena muuttujana. WHO-DAS:n kohteiden yhdistelmäpisteiden kuormituskerroin on 0,82–0,98. WHO-DAS oli ensisijainen tulos edellisessä ongelmanratkaisututkimuksessamme, ja se kattaa koko terveysvammaisuuden. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vammaisuutta.
9 kuukautta
Lyhyt kipukartoitus - häiriöasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
7 kohdan asteikko mittaa kivun häiriöitä mielialaan, fyysiseen aktiivisuuteen, sosiaaliseen aktiivisuuteen ja muihin elämäntoimintoihin. Yhden pisteen muutos on kliinisesti merkittävä. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kivun häiriötä.
9 kuukautta
Potilaan terveyskysely - somaattisten oireiden asteikko - 15
Aikaikkuna: 9 kuukautta
PHQ-15 vangitsee somaattisia oireita. PHQ-15 validoitiin 6 000:n otoksella, ja sen todettiin olevan luotettava, kelvollinen ja reagoiva muutoksiin. Pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet ovat oireiden vakavuutta.
9 kuukautta
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: 9 kuukautta
PAM on 13 kohdan itseraportin mitta, joka kertoo potilaan aktiivisesta osallistumisesta terveytensä itsehallintaan. PAM on luotettava ja pätevä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivointia.
9 kuukautta
Satisfaction: Patient Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: 9 kuukautta
PSQ-III on 50 kohteen itseraportin mitta, jossa on 7 aliasteikon luotettavuus vaihteluvälillä 0,77-0,89. Tutkijat käyttävät yhdistelmäpisteitä. Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
  • Päätutkija: Justeen K Hyde, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
  • Päätutkija: Scott E. Sherman, MD MPH, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 19-469

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa