당뇨병성 신증에서 부류 암시야 영상의 예측적 가치
당뇨병성 신증에서 부류 암시야 영상의 예측적 가치: DN에서 SDF의 예측적 가치를 평가하는 관찰 임상 시험
당뇨병성 미세혈관병증은 당뇨병 환자의 소동맥, 모세혈관 및 세정맥의 병리학적 변화를 의미합니다. 글리콜 대사 이상, 지질 대사 장애, 사이토카인, 산화 스트레스, 혈역학적 변화 등의 영향으로 미세혈관의 구조와 기능이 손상된다. 당뇨병성 신증(DN)은 당뇨병의 가장 흔하고 심각한 만성 미세혈관 합병증 중 하나이며 말기 신부전(ESRF)의 주요 원인이 됩니다. 현재 소변 알부민/크레아티닌 비율(UACR)은 DN의 조기 진단을 위한 널리 받아들여지고 상대적으로 신뢰할 수 있는 지표이지만 정상 알부민뇨를 가진 DN 환자의 2/3는 사구체 여과율(사구체 여과율, GFR)이 감소하고 비정상적인 반면에 알부민뇨의 존재는 DN 이외의 다른 혈관 기능 장애 및 신장 질환과 관련이 있으므로 그 정확성이 점점 더 어려워지고 있습니다.
부류암시야(SDF) 이미징 기술은 혈관을 시각화하는 새로운 방법으로 반 정량적 방식으로 평가되며 미세 순환의 구조와 기능을 연구하는 효과적인 수단을 제공합니다. 알부민뇨와 같은 생화학적 마커와 달리 SDF는 혈관 구조, 밀도 및 확산 품질에 대한 시각적 정보를 제공합니다. 현재 SDF 기술에 의한 설하 미세순환의 연구는 진단 및 치료 예후 지표의 도구가 될 가능성을 평가하기 위해 급성 출혈성 쇼크가 있는 중환자실 환자 또는 실험실 동물 모델의 미세순환 모니터링에 주로 적용되고 있지만 관련 연구는 없습니다. 지금까지 문헌에서 당뇨병성 미세혈관병증의 예측가치를 평가하기 위해 수행되었다.
여기에서 연구자들은 과학적 데이터를 수집하기 위해 SDF 이미징을 기반으로 연구를 설계하여 당뇨병성 신증의 조기 평가 및 진단에 대한 강력한 지원을 제공하고 향후 개별 치료를 안내할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이는 18세부터 70세까지
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 70세 이상
- 90/60mmHg 이하의 저혈압 쇼크 환자
- 본 연구에 비협조적인 정신이상 환자
- 입을 벌리기 어려움
- 케톤산증 환자
- 설하 미세혈관에 국소적으로 영향을 미칠 수 있는 구강 점막 염증 또는 손상
- 임산부 또는 수유부
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
고혈압, 신장 질환이 없거나 미세 순환에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않고 정상적인 공복 혈당 및 HbA1c를 가진 건강한 지원자
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SDF 이미징은 동심으로 배치된 발광 다이오드로 중앙 광 가이드를 둘러싸 영역을 비추는 휴대용 장치로 구성되어 SDF 조명을 제공합니다.
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그룹 2
당뇨병성 신증, 당뇨병성 망막증, 당뇨병성 족부 또는 당뇨병성 말초 신경병증과 같은 미세혈관 합병증이 없는 제2형 당뇨병 환자
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SDF 이미징은 동심으로 배치된 발광 다이오드로 중앙 광 가이드를 둘러싸 영역을 비추는 휴대용 장치로 구성되어 SDF 조명을 제공합니다.
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그룹 3
진료소 또는 병리학으로 진단된 당뇨병성 신증이 있는 2형 당뇨병 환자.
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SDF 이미징은 동심으로 배치된 발광 다이오드로 중앙 광 가이드를 둘러싸 영역을 비추는 휴대용 장치로 구성되어 SDF 조명을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 그룹 간 획득 창에서 작은 관류 혈관(PDV)의 총 길이 밀도 비교
기간: 21개월
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Li Hua 회사에서 개발한 암시야 미세순환 현미경 관찰 시스템(Chinese Advanced Vessel Analyze Contrast System 4.0, C - AVA - C 버전 4.0)을 사용하여 세 그룹 간의 흥미로운 혈관 매개변수를 비교합니다.
PVD는 관류혈관 밀도를 나타내는 매개변수 중 하나로 작은 관류혈관의 길이와 시야 면적의 비율(단위: mm/mm2)로 계산됩니다.
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21개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개 그룹 간 획득 창 영역에서 작은 혈관의 전체 길이(TVD) 밀도 비교
기간: 21개월
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Li Hua 회사에서 개발한 암시야 미세순환 현미경 관찰 시스템(Chinese Advanced Vessel Analyze Contrast System 4.0, C - AVA - C 버전 4.0)을 사용하여 세 그룹 간의 흥미로운 혈관 매개변수를 비교합니다.
TVD는 전체 혈관 밀도를 나타내는 매개변수 중 하나로 모든 작은 혈관의 길이와 시야 면적의 비율(단위: mm/mm2)로 계산됩니다.
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21개월
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세 그룹 간의 De Backer 밀도 점수 비율 비교
기간: 21개월
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점수는 미리 결정된 격자선과 모세관의 교차 수를 세는 결과이며 이미지 표면에 대한 전체 모세관 길이의 측정은 유사하게 기능적 모세관 밀도의 신뢰할 수 있는 측정입니다.
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21개월
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상관관계 비교: SDF 혈관 파라미터와 대상자의 임상 데이터 간의 상관관계를 비교하였다.
기간: 21개월
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주요 임상 데이터:1.
미세알부민뇨; 2.미세알부민뇨
크레아티닌 비율; 3. 발목 상완 지수; 4. 발가락
상완 지수
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21개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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