Sidestream Dark Field -kuvantamisen ennakoiva arvo diabeettisessa nefropatiassa
Sidestream Dark Field -kuvantamisen ennustearvo diabeettisessa nefropatiassa: kliininen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan SDF:n ennakoivaa arvoa DN:ssä
Diabeettisella mikroangiopatialla tarkoitetaan diabeettisten potilaiden valtimoiden, hiussuonien ja laskimoiden patologisia muutoksia. Vaikutusten, mukaan lukien glykoli-aineenvaihduntahäiriö, rasva-aineenvaihdunnan häiriöt, sytokiinit, oksidatiiviset stressit ja hemodynaamiset muutokset, seurauksena mikroverisuonten rakenne ja toiminta vaurioituvat vastaavasti. Diabeettinen nefropatia (DN) on yksi diabeteksen yleisimmistä ja vakavimmista kroonisista mikrovaskulaarisista komplikaatioista, ja siitä tulee johtava syy loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaan (ESRF). Tällä hetkellä virtsan albumiini/kreatiniinisuhde (UACR) on laajalti hyväksytty ja suhteellisen luotettava indikaattori DN:n varhaiseen diagnosointiin, mutta 2/3 DN-potilaista, joilla on normaali albuminuria, on alentunut glomerulusten suodatusnopeudella (glomerulussuodatusnopeus, GFR) ja epänormaali. Munuaisen rakenteessa toisaalta albuminuria liittyy muihin verisuonten toimintahäiriöihin ja munuaissairauksiin kuin DN:ään, joten sen tarkkuutta kyseenalaistetaan yhä enemmän.
Sidestream dark field (SDF) -kuvaustekniikka, joka on nouseva tapa visualisoida verisuonia, arvioidaan puolikvantitatiivisesti ja tarjoaa tehokkaan tavan tutkia mikroverenkierron rakennetta ja toimintaa. Toisin kuin biokemialliset markkerit, kuten albuminuria, SDF tarjoaa visuaalista tietoa suonen rakenteesta, tiheydestä ja diffuusion laadusta. Tällä hetkellä SDF-tekniikalla tehtyä sublingvaalisen mikroverenkierron tutkimusta sovelletaan pääasiassa tehohoidossa olevien potilaiden mikroverenkierron seurantaan tai laboratorioeläinmalleihin, joilla on akuutti verenvuotoshokki, jotta voidaan arvioida mahdollisuutta toimia diagnoosin ja hoidon prognostisen indikaattorin välineenä, asiaankuuluvaa tutkimusta ei ole tehty. on tehty diabeettisen mikroangiopatian ennustusarvon arvioimiseksi kirjallisuudessa tähän mennessä.
Tässä tutkijat suunnittelivat SDF-kuvaukseen perustuvan tutkimuksen keräämään tieteellistä tietoa, mikä tarjoaa vahvan tuen diabeettisen nefropatian varhaiselle arvioinnille ja diagnoosille ja mahdollisesti ohjaamaan yksilöllistä terapiaa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vaihtelee 18-70 vuoden välillä
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 70-vuotias
- Sokkipotilaat, joilla on matala verenpaine alle 90/60 mmHg
- Potilaat, joilla on psyykkisiä poikkeavuuksia ja jotka eivät ole halunneet tehdä yhteistyötä tämän tutkimuksen kanssa
- Vaikeuksia suun avaamisessa
- Potilaat, joilla on ketoasidoosi
- Suun limakalvon tulehdus tai vamma, joka voi paikallisesti vaikuttaa sublingvaaliseen mikroverisuonistoon
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
terveet vapaaehtoiset, joilla on normaali paastoverensokeri ja HbA1c, joilla ei ole verenpainetautia, munuaissairauksia tai jotka käyttävät mikroverenkiertoon vaikuttavia lääkkeitä
|
SDF-kuvaus koostuu kädessä pidettävästä laitteesta, joka valaisee alueen ympäröimällä keskellä olevan valonohjaimen samankeskisesti sijoitetuilla valodiodeilla, jotka siten tarjoavat SDF-valaistuksen.
|
|
Ryhmä 2
tyypin 2 diabeetikot, joilla ei ole mikrovaskulaarisia komplikaatioita, kuten diabeettinen nefropatia, diabeettinen retinopatia, diabeettinen jalka tai diabeettinen perifeerinen neuropatia
|
SDF-kuvaus koostuu kädessä pidettävästä laitteesta, joka valaisee alueen ympäröimällä keskellä olevan valonohjaimen samankeskisesti sijoitetuilla valodiodeilla, jotka siten tarjoavat SDF-valaistuksen.
|
|
Ryhmä 3
tyypin 2 diabeetikot, joilla on kliinisen tai patologian diagnosoitu diabeettinen nefropatia.
|
SDF-kuvaus koostuu kädessä pidettävästä laitteesta, joka valaisee alueen ympäröimällä keskellä olevan valonohjaimen samankeskisesti sijoitetuilla valodiodeilla, jotka siten tarjoavat SDF-valaistuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pienten perfusoitujen suonien (PDV) kokonaispituuden tiheyden vertailu hankintaikkunassa kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Käytämme Li Hua -yhtiön kehittämää pimeän kentän mikroverenkierron mikroskooppista havainnointijärjestelmää (Chinese Advanced Vessel Analyze Contrast System 4.0, C - AVA - C versio 4.0) vertaillaksemme mielenkiintoisia verisuonten parametreja kolmen ryhmän välillä.
PVD on yksi perfusoidun suonen tiheyden parametreista, joka lasketaan pienten perfuusiosuonien pituuden suhteesta näkökentän pinta-alaan (yksikkö: mm/mm2)
|
21 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pienten alusten kokonaispituuden (TVD) tiheyden vertailu hankintaikkunan alueella kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Käytämme Li Hua -yhtiön kehittämää pimeän kentän mikroverenkierron mikroskooppista havainnointijärjestelmää (Chinese Advanced Vessel Analyze Contrast System 4.0, C - AVA - C versio 4.0) vertaillaksemme mielenkiintoisia verisuonten parametreja kolmen ryhmän välillä.
TVD on yksi suonen kokonaistiheyden parametreista, joka lasketaan kaikkien pienten verisuonten pituuden suhteesta näkökentän pinta-alaan (yksikkö: mm/mm2)
|
21 kuukautta
|
|
De Backer -tiheyspisteiden osuuden vertailu kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Pistemäärä on tulos laskemalla kapillaarien leikkauspisteet ennalta määrätyillä ruudukkoviivoilla ja mittaamalla kapillaarin kokonaispituus suhteessa kuvan pintaan ovat yhtä luotettavia funktionaalisen kapillaarin tiheyden mittareita.
|
21 kuukautta
|
|
Korrelaatiovertailu: SDF-verisuoniparametrien ja koehenkilöiden kliinisen datan välistä korrelaatiota verrattiin
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Tärkeimmät kliiniset tiedot:1.
mikroalbuminuria；2.mikroalbuminuria
kreatiniinisuhde； 3. Nilkan brakiaalinen indeksi； 4. varvas
brakiaalinen indeksi
|
21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PVSDFI-DN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .