Il valore predittivo dell'imaging in campo oscuro sidestream nella nefropatia diabetica
Il valore predittivo dell'imaging in campo scuro sidestream nella nefropatia diabetica: uno studio clinico osservazionale che valuta il valore predittivo dell'SDF nella DN
La microangiopatia diabetica si riferisce ai cambiamenti patologici di arteriole, capillari e venule nei pazienti diabetici. A causa degli impatti tra cui il disturbo del metabolismo del glicole, il disturbo del metabolismo lipidico, le citochine, lo stress ossidativo e i cambiamenti emodinamici, la struttura e la funzione dei microvasi sono danneggiate di conseguenza. La nefropatia diabetica (DN) è una delle complicanze microvascolari croniche più comuni e gravi del diabete e diventa una delle principali cause di insufficienza renale allo stadio terminale (ESRF). Attualmente, il rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR) è un indicatore ampiamente accettato e relativamente affidabile per la diagnosi precoce di DN, tuttavia, ci sono 2/3 pazienti con DN con albuminuria normale che hanno una velocità di filtrazione glomerulare ridotta (velocità di filtrazione glomerulare, GFR) e anomalie struttura del rene, d'altra parte, la presenza di albuminuria è associata ad altre disfunzioni vascolari e malattie renali diverse dalla DN, pertanto la sua accuratezza è sempre più messa in discussione.
La tecnologia di immaginazione Sidestream Dark Field (SDF), come modo emergente per visualizzare i vasi sanguigni, viene valutata in modo semiquantitativo e fornisce un mezzo efficace per studiare la struttura e la funzione della microcircolazione. Diversamente dai marcatori biochimici come l'albuminuria, l'SDF fornisce informazioni visive sulla struttura del vaso, sulla densità e sulla qualità della diffusione. Attualmente la ricerca della microcircolazione sublinguale mediante tecnica SDF è applicata principalmente al monitoraggio della microcircolazione in pazienti in terapia intensiva o modelli animali da laboratorio con shock emorragico acuto per valutare il potenziale di essere uno strumento di indicatore prognostico di diagnosi e trattamento, nessuna ricerca rilevante ha finora in letteratura per valutare il valore predittivo della microangiopatia diabetica.
Qui, i ricercatori hanno progettato lo studio basato sull'imaging SDF per raccogliere dati scientifici, fornendo così un forte supporto per la valutazione e la diagnosi precoce della nefropatia diabetica e possibilmente guidando la terapia individuale in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- l'età va dai 18 ai 70 anni
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni o maggiori di 70 anni
- Sottoporre a shock i pazienti con pressione arteriosa bassa inferiore a 90/60 mmHg
- Pazienti con anomalie mentali che non collaborano con questo studio
- Difficoltà ad aprire la bocca
- Pazienti con chetoacidosi
- Infiammazione o lesione della mucosa orale, che potrebbe influenzare localmente la microvascolarizzazione sublinguale
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Rifiutare di firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
volontari sani con normale glicemia a digiuno e HbA1c, senza ipertensione, malattie renali o assunzione di farmaci che influenzano la microcircolazione
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L'imaging SDF è costituito da un dispositivo portatile che illumina una regione circondando una guida di luce centrale con diodi emettitori di luce posizionati concentricamente, che forniscono quindi l'illuminazione SDF.
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Gruppo 2
pazienti diabetici di tipo 2 senza complicanze microvascolari come nefropatia diabetica, retinopatia diabetica, piede diabetico o neuropatia periferica diabetica
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L'imaging SDF è costituito da un dispositivo portatile che illumina una regione circondando una guida di luce centrale con diodi emettitori di luce posizionati concentricamente, che forniscono quindi l'illuminazione SDF.
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Gruppo 3
pazienti diabetici di tipo 2 con nefropatia diabetica diagnosticata clinicamente o patologicamente.
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L'imaging SDF è costituito da un dispositivo portatile che illumina una regione circondando una guida di luce centrale con diodi emettitori di luce posizionati concentricamente, che forniscono quindi l'illuminazione SDF.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il confronto della densità della lunghezza totale dei piccoli vasi perfusi (PDV) nella finestra di acquisizione tra i 3 gruppi
Lasso di tempo: 21 mesi
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Utilizziamo il sistema di osservazione microscopica della microcircolazione in campo oscuro (Chinese Advanced Vessel Analyze Contrast System 4.0, C - AVA - C versione 4.0) sviluppato dalla società Li Hua per confrontare parametri interessanti delle navi tra i tre gruppi.
PVD è uno dei parametri indicati della densità del vaso perfuso, calcolato dal rapporto tra la lunghezza dei piccoli vasi di perfusione e l'area del campo visivo (unità: mm/mm2)
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21 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il confronto della densità della lunghezza totale dei piccoli vasi (TVD) nell'area della finestra di acquisizione tra i 3 gruppi
Lasso di tempo: 21 mesi
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Utilizziamo il sistema di osservazione microscopica della microcircolazione in campo oscuro (Chinese Advanced Vessel Analyze Contrast System 4.0, C - AVA - C versione 4.0) sviluppato dalla società Li Hua per confrontare parametri interessanti delle navi tra i tre gruppi.
TVD è uno dei parametri indicati della densità totale dei vasi, calcolata dal rapporto tra la lunghezza di tutti i piccoli vasi e l'area del campo visivo (unità: mm/mm2)
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21 mesi
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il confronto del punteggio di densità della proporzione di De Backer tra i 3 gruppi
Lasso di tempo: 21 mesi
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Il punteggio è il risultato del conteggio del numero di intersezioni dei capillari con linee della griglia predeterminate e la misurazione della lunghezza capillare totale relativa alla superficie dell'immagine sono misure altrettanto affidabili della densità capillare funzionale
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21 mesi
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Confronto di correlazione: è stata confrontata la correlazione tra i parametri vascolari SDF ei dati clinici dei soggetti
Lasso di tempo: 21 mesi
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Principali dati clinici:1.
microalbuminuria；2.microalbuminuria
rapporto della creatinina；3.Ankle brachial index；4.toe
indice brachiale
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21 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PVSDFI-DN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Immaginazione in campo oscuro sidestream (SDF).
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